Wpływ produktu leczniczego Meprelon na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie glikokortykosteroidów, w tym metyloprednizolonu (substancji czynnej produktu Meprelon), u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz powinien przekazać pacjentce wyczerpujące informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz korzyści wynikających ze stosowania tego leku.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Brak jest wystarczających i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania metyloprednizolonu u kobiet w ciąży. Decyzja o wdrożeniu leczenia musi być poprzedzona wnikliwą analizą potencjalnych korzyści terapeutycznych dla matki w stosunku do możliwych zagrożeń dla rozwijającego się płodu.²

Ryzyko w pierwszym trymestrze ciąży

Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu metyloprednizolonu w pierwszym trymestrze ciąży. Badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko występowania rozszczepu podniebienia u płodów, których matki otrzymywały glikokortykosteroidy. Dane epidemiologiczne sugerują, że podawanie glikokortykosteroidów w tym okresie może zwiększać ryzyko rozszczepu wargi i/lub podniebienia u noworodków.³

Długotrwałe leczenie w ciąży

W przypadku długotrwałego leczenia metyloprednizolonem istnieje ryzyko zaburzeń wzrostu wewnątrzmacicznego płodu. Lekarz prowadzący powinien monitorować parametry rozwojowe płodu przy pomocy badań ultrasonograficznych.⁴

Ryzyko w trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie metyloprednizolonu w końcowym okresie ciąży wiąże się z ryzykiem zaniku kory nadnerczy u płodu. Stan ten może wymagać wdrożenia leczenia substytucyjnego u noworodka po urodzeniu. W związku z tym noworodki, których matki otrzymywały glikokortykosteroidy w ostatnich tygodniach ciąży, powinny być dokładnie obserwowane pod kątem objawów niewydolności nadnerczy.⁵

Wpływ na karmienie piersią

Metyloprednizolon, podobnie jak inne glikokortykosteroidy, przenika do mleka kobiecego, jednak w relatywnie niewielkich ilościach. Zazwyczaj ekspozycja noworodka na lek stanowi mniej niż 1/100 dawki, która znajduje się w krążeniu układowym matki.⁶

Pomimo relatywnie niewielkiej ilości leku przenikającego do mleka, w przypadku stosowania dużych dawek metyloprednizolonu lub podczas długotrwałej terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.⁷

Zalecenia dla lekarzy prowadzących leczenie

W przypadku konieczności zastosowania metyloprednizolonu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
• Monitorować rozwój płodu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu
• Poinformować pediatrę o stosowaniu glikokortykosteroidów w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko niewydolności nadnerczy u noworodka
• Rozważyć przerwanie karmienia piersią przy stosowaniu dużych dawek lub długotrwałej terapii
• Zapewnić pacjentce wyczerpujące informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń i korzyści wynikających z leczenia

Należy podkreślić, że produkt leczniczy Meprelon (zawierający metyloprednizolon) dostępny jest w trzech dawkach: 4 mg, 8 mg i 16 mg w postaci białych tabletek z liniami podziału w kształcie krzyża, które można dzielić na połowy lub ćwiartki. Dokładne dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz okresu ciąży lub laktacji.⁸