Dawkowanie i sposób podawania
Lenalidomide Zentiva 5 mg
Lenalidomide Zentiva jest dostępny w kapsułkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg i stosowany w terapii noworozpoznanego szpiczaka mnogiego u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu, w skojarzeniu z deksametazonem. Zalecana dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg podawana doustnie raz na dobę w dniach 1-21 cyklu 28-dniowego, natomiast deksametazon podaje się w dawce 40 mg w dniach 1, 8, 15 i 22. Terapia wymaga ścisłego nadzoru specjalisty oraz monitorowania parametrów hematologicznych, zwłaszcza liczby bezwzględnej neutrofili (ANC) i płytek krwi. Leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli ANC jest <1,0 × 10⁹/l lub liczba płytek <50 × 10⁹/l. W przypadku wystąpienia neutropenii lub małopłytkowości 3. lub 4. stopnia konieczne jest dostosowanie dawkowania, a w przypadku neutropenii rozważenie włączenia czynników wzrostu granulocytów (G-CSF).
Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Zentiva
Lenalidomide Zentiva jest dostępny w formie kapsułek twardych o mocy 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Leczenie tym produktem leczniczym wymaga ścisłego nadzoru przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowych.1
Ogólne zasady dawkowania
Modyfikacje dawkowania Lenalidomide Zentiva należy wprowadzać na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na wystąpienie działań niepożądanych, takich jak neutropenia oraz małopłytkowość 3. lub 4. stopnia, które mogą wymagać dostosowania schematu leczenia.2
W przypadku rozpoznania neutropenii u pacjenta, należy rozważyć włączenie do terapii czynników wzrostu granulocytów (G-CSF).3
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę Lenalidomide Zentiva i od wyznaczonego czasu podania upłynęło mniej niż 12 godzin, może ją przyjąć. Natomiast gdy od wyznaczonej godziny przyjęcia upłynęło ponad 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki – kolejną dawkę należy przyjąć następnego dnia o zwykłej porze.4
Dawkowanie w noworozpoznanym szpiczaku mnogim
Lenalidomide Zentiva w skojarzeniu z deksametazonem stosuje się u pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji.5
Parametry przed rozpoczęciem leczenia: Nie wolno rozpoczynać terapii lenalidomidem, jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi < 1,0 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi wynosi < 50 × 10⁹/l.<sup data-drug="Lenalidomide Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ang. Absolute Neutrophil Count, ANC) wynosi < 1,0 × 10⁹/l i (lub) liczba płytek krwi wynosi 6
Schemat leczenia lenalidomid z deksametazonem
Zalecana dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg podawana doustnie raz na dobę w dniach od 1 do 21 w powtarzanych 28-dniowych cyklach.7
Zalecana dawka deksametazonu wynosi 40 mg podawana doustnie raz na dobę w dniach 1, 8, 15 i 22 powtarzanych 28-dniowych cykli.8
Modyfikacja dawki w przypadku działań niepożądanych
| Poziom dawki | Lenalidomid | Deksametazon |
|---|---|---|
| Dawka początkowa | 25 mg | 40 mg |
| Poziom dawki -1 | 20 mg | 20 mg |
| Poziom dawki -2 | 15 mg | 12 mg |
| Poziom dawki -3 | 10 mg | 8 mg |
| Poziom dawki -4 | 5 mg | 4 mg |
| Poziom dawki -5 | 2,5 mg | Nie dotyczy |
Należy pamiętać, że dawki lenalidomidu i deksametazonu można zmniejszać niezależnie od siebie.9
Postępowanie w małopłytkowości
| Jeśli liczba płytek krwi | Zalecane postępowanie |
|---|---|
| Zmniejszy się do <25 × 10⁹/l | Przerwać podawanie lenalidomidu do końca cyklu* |
| Powróci do ≥50 × 10⁹/l | W następnym cyklu leczenia zmniejszyć dawkę lenalidomidu o 1 poziom |
* Jeśli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) wystąpi po 15. dniu cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane przynajmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.<sup data-drug="Lenalidomide Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeśli liczba płytek krwi Zmniejszy się do 10
Postępowanie w neutropenii
| Jeśli ANC | Zalecane postępowanie* |
|---|---|
| Najpierw zmniejszy się do <0,5 × 10⁹/l | Przerwać leczenie lenalidomidem |
| Powróci do ≥1 × 10⁹/l, jeśli neutropenia jest jedynym obserwowanym objawem toksyczności | Wznowić leczenie lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę |
| Powróci do ≥0,5 × 10⁹/l, jeśli występuje zależna od dawki toksyczność hematologiczna inna niż neutropenia | Wznowić leczenie lenalidomidem w dawce z poziomu -1 raz na dobę |
| Ponownie zmniejszy się do <0,5 × 10⁹/l | Przerwać leczenie lenalidomidem |
| Powróci do ≥0,5 × 10⁹/l | Wznowić leczenie lenalidomidem w dawce z następnego niższego poziomu dawkowania, raz na dobę |
* Wedle uznania lekarza, jeżeli neutropenia jest jedynym działaniem toksycznym przy dowolnej dawce, należy dodać czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) i utrzymać dawkę lenalidomidu.<sup data-drug="Lenalidomide Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeśli ANC Najpierw zmniejszy się do <0,5 x 10⁹/l […] Zalecane postępowanie¹ Przerwać leczenie lenalidomidem […] Powróci do ≥1 x 10⁹/l, jeśli neutropenia jest jedynym obserwowanym objawem toksyczności […] Wznowić leczenie lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę […] Powróci do ≥0,5 x 10⁹/l, jeśli występuje zależna od dawki toksyczność hematologiczna inna niż neutropenia […] Wznowić leczenie lenalidomidem w dawce z poziomu -1 raz na dobę […] Ponownie zmniejszy się do 11
Przywracanie wyższych dawek po toksyczności hematologicznej
W przypadku ustąpienia toksyczności hematologicznej, dawkę lenalidomidu można zwiększyć do kolejnego wyższego poziomu (aż do dawki początkowej) po spełnieniu następujących warunków:
- Poprawa czynności szpiku kostnego
- Brak toksyczności hematologicznej przez co najmniej 2 kolejne cykle
- ANC ≥1,5 × 10⁹/l
- Liczba płytek krwi ≥100 × 10⁹/l na początku nowego cyklu12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania