Skład i postać leku
Lamitrin 25 mg
Produkt leczniczy Lamitrin zawiera lamotryginę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznym, kwadratowym kształcie z zaokrąglonymi rogami i żółtobrązowej barwie. Tabletki różnią się wymiarami (od 6,0 mm do 9,4 mm) oraz oznaczeniami: „GSEC7″/”25” dla 25 mg, „GSEE1″/”50” dla 50 mg oraz „GSEE5″/”100” dla 100 mg. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 23,5 mg, 46,9 mg i 93,9 mg w tabletkach 25 mg, 50 mg i 100 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz magnezu stearynian.
Skład produktu leczniczego Lamitrin
Produkt leczniczy Lamitrin dostępny jest w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest lamotrygina w ilości odpowiadającej danej dawce. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzoną ilość substancji czynnej: 25 mg, 50 mg lub 100 mg lamotryginy, w zależności od mocy preparatu.1
Substancje pomocnicze
W skład tabletek Lamitrin wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – występuje w różnych ilościach w zależności od mocy tabletek
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
- Powidon K30 – środek wiążący
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach produktu:3
| Dawka Lamitrin | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 25 mg | 23,5 mg |
| 50 mg | 46,9 mg |
| 100 mg | 93,9 mg |
Postać farmaceutyczna produktu
Produkt leczniczy Lamitrin występuje w postaci tabletek. Wszystkie dawki mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację.4
Cechy fizyczne tabletek
Wszystkie tabletki produktu Lamitrin mają jasną, żółtobrązową barwę oraz wielopłaszczyznowy, kwadratowy kształt z zaokrąglonymi rogami. Poszczególne dawki różnią się wymiarami i oznaczeniami:5
- Lamitrin 25 mg: tabletka o wymiarze 6,0 mm, oznakowana napisem „GSEC7” na jednej stronie i „25” na drugiej stronie
- Lamitrin 50 mg: tabletka o wymiarze 7,4 mm, oznakowana napisem „GSEE1” na jednej stronie i „50” na drugiej stronie
- Lamitrin 100 mg: tabletka o wymiarze 9,4 mm, oznakowana napisem „GSEE5” na jednej stronie i „100” na drugiej stronie
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Lamitrin pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium lub blistry z folii PVC/Aluminium z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki.6
Dostępne wielkości opakowań
Lamitrin dostępny jest w następujących wielkościach opakowań, zależnie od dawki:7
| Dawka | Dostępne wielkości opakowań | Opakowania typu starter |
|---|---|---|
| Lamitrin 25 mg | 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 lub 100 tabletek | 21 lub 42 tabletki |
| Lamitrin 50 mg | 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 lub 100 tabletek | 42 tabletki |
| Lamitrin 100 mg | 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek | – |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Lamitrin wynosi 3 lata od daty produkcji. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.9
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu leczniczego Lamitrin nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania