Działania niepożądane leku Hydrochlorothiazide Aurovitas

Lek Hydrochlorothiazide Aurovitas (hydrochlorotiazyd) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Jako diuretyk tiazydowy wpływa na równowagę wodno-elektrolitową organizmu, co przyczynia się do wystąpienia określonych objawów ubocznych podczas terapii.<sup data-drug="Hydrochlorothiazide Aurovitas" data-section="Działania niepożądane" title="Częstości występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej zostały określone następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi hydrochlorotiazydu są zaburzenia metaboliczne. Hipokaliemia oraz podwyższone stężenie lipidów we krwi występują bardzo często i mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Często obserwuje się również hiperurykemię, hipomagnezemię oraz hiponatremię. Rzadziej występują hiperkalcemia, hiperglikemia z glikozurią oraz zaostrzenie cukrzycy metabolicznej. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do alkalozy hipochloremicznej, która stanowi poważne zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej.²

Zaburzenia hematologiczne

Stosowanie hydrochlorotiazydu może prowadzić do zaburzeń krwi i układu chłonnego. Rzadko obserwuje się małopłytkowość, niekiedy z towarzyszącą plamicą. Do bardzo rzadkich powikłań hematologicznych należą: depresja szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia i agranulocytoza. Z częstością nieznaną raportowano niedokrwistość aplastyczną, która stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta.³

Nowotwory związane z leczeniem

Z nieznaną częstością występowania raportowano przypadki nieczerniakowego raka skóry (raka podstawnokomórkowego i raka płaskonabłonkowego). Badania epidemiologiczne wykazały zależną od dawki korelację między stosowaniem hydrochlorotiazydu a występowaniem NMSC (nieczerniakowego raka skóry).⁴

Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne

Rzadko występującymi objawami neurologicznymi są bóle głowy, zawroty głowy i parestezje. W sferze psychicznej hydrochlorotiazyd może rzadko powodować zaburzenia snu i depresję.⁵

Zaburzenia okulistyczne

Rzadko obserwuje się zaburzenia widzenia. Z nieznaną częstością występowania raportowano poważniejsze powikłania okulistyczne: ostrą krótkowzroczność, wtórną jaskrę z zamknięciem kąta oraz wysięk do naczyniówki (nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką).⁶

Zaburzenia układu krążenia

W zakresie układu sercowo-naczyniowego hydrochlorotiazyd może rzadko powodować arytmie, natomiast często występuje niedociśnienie ortostatyczne.⁷

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Częstymi objawami ze strony przewodu pokarmowego są biegunka, utrata apetytu, nudności i wymioty. Rzadziej występują dyskomfort w jamie brzusznej i zaparcia. Bardzo rzadko może dojść do zapalenia trzustki, które stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.⁸

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko obserwuje się cholestazę wewnątrzwątrobową i żółtaczkę.⁹

Zaburzenia skórne

Często występują pokrzywka i inne reakcje skórne. Rzadko pojawia się reakcja nadwrażliwości na światło. Do bardzo rzadkich, ale poważnych, powikłań dermatologicznych należą: toczeń rumieniowaty, reaktywacja tocznia rumieniowatego, martwicze zapalenie naczyń i toksyczna martwica naskórka. Z nieznaną częstością raportowano rumień wielopostaciowy.¹⁰

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Niezbyt często obserwuje się ostre zaburzenie czynności nerek, natomiast z nieznaną częstością występują zaburzenia czynności nerek.¹¹

Zaburzenia układu oddechowego

Bardzo rzadko może wystąpić zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), stanowiący zagrożenie dla życia.¹²

Inne zaburzenia

Impotencja jest często zgłaszanym działaniem niepożądanym. Z nieznaną częstością występują skurcze mięśni, astenia i gorączka. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.¹³

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Hydrochlorothiazide Aurovitas

Poważne powikłania metaboliczne

Zaburzenia elektrolitowe, szczególnie hipokaliemia, mogą prowadzić do szeregu poważnych konsekwencji. Niedobór potasu może powodować zmęczenie, osłabienie mięśni, parestezje, niedowład, apatię, wzdęcia, zaparcia oraz zaburzenia rytmu serca. W ciężkich przypadkach może dojść do porażennej niedrożności jelit, utraty przytomności i śpiączki hipokaliemicznej.¹⁴

Niebezpieczeństwa związane z przedawkowaniem

Przedawkowanie hydrochlorotiazydu może prowadzić do stanów zagrażających życiu. W przypadku ostrego lub przewlekłego przedawkowania obserwuje się nasilone objawy utraty płynów i elektrolitów, takie jak:

• wzmożone pragnienie
• osłabienie
• zawroty głowy
• wymioty
• bóle i skurcze mięśni (np. skurcze łydek)
• bóle głowy
• tachykardia
• niedociśnienie i niedociśnienie ortostatyczne

Odwodnienie i hipowolemia mogą prowadzić do zagęszczenia krwi, drgawek, letargu, splątania, zapaści i ostrej niewydolności nerek. Mogą również wystąpić zaburzenia elektrolitowe z towarzyszącymi zaburzeniami rytmu serca.¹⁵

Poważne dermatologiczne działania niepożądane

Hydrochlorotiazyd może w rzadkich przypadkach wywoływać poważne reakcje skórne, takie jak toksyczna martwica naskórka, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Dodatkowo, długotrwałe stosowanie leku może zwiększać ryzyko rozwoju nieczerniakowego raka skóry.¹⁶

Hematologiczne działania niepożądane

Agranulocytoza, leukopenia i niedokrwistość aplastyczna są rzadkimi, ale potencjalnie śmiertelnymi powikłaniami leczenia hydrochlorotiazydem. Wymagają one natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.¹⁷

Tabela działań niepożądanych

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy rozważyć przerwanie leczenia hydrochlorotiazydem i zastosowanie odpowiedniej terapii objawowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na równowagę wodno-elektrolitową, którą w razie zaburzeń należy niezwłocznie korygować.¹⁸

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania hydrochlorotiazydu należy natychmiast przerwać podawanie leku. Jeśli przedawkowanie nastąpiło niedawno, należy podjąć próby zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej poprzez:

1. Wywołanie wymiotów
2. Płukanie żołądka
3. Podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania leku

Konieczna jest regularna kontrola czynności życiowych, równowagi wodno-elektrolitowej, metabolizmu kwasowo-zasadowego oraz stężenia glukozy we krwi.¹⁹

W zależności od stwierdzonych zaburzeń należy wdrożyć odpowiednie leczenie:

• W przypadku hipowolemii: uzupełnienie płynów
• W przypadku hipokaliemii: suplementacja potasu
• W przypadku zapaści: pozycja Trendelenburga, w razie potrzeby terapia przeciwwstrząsowa

Leczenie podtrzymujące powinno być stosowane we wszystkich przypadkach przedawkowania.²⁰

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl²¹

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.²²