Dawkowanie i sposób podawania
Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas 600 mg + 200 mg + 245 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas

Leczenie produktem Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas powinno być inicjowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii zakażenia HIV. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego¹.

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Zalecana dawka produktu leczniczego Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas to jedna tabletka przyjmowana doustnie raz na dobę. Jest to preparat złożony zawierający 600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny i 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci tenofowiru dizoproksylu fumaranu)².

Postępowanie przy pominięciu dawki

W przypadku pominięcia dawki leku, należy poinstruować pacjenta o następującym postępowaniu:³

• Gdy od zwykłej pory przyjmowania dawki upłynęło mniej niż 12 godzin – pacjent powinien przyjąć tabletkę jak najszybciej i wrócić do standardowego schematu dawkowania
• Gdy minęło więcej niż 12 godzin od planowej pory przyjęcia leku – pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, lecz kontynuować standardowy schemat dawkowania

Postępowanie w przypadku wymiotów

W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu leku należy postępować według następujących zasad:⁴

• Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 1 godziny od zażycia leku – pacjent powinien przyjąć kolejną tabletkę
• Jeśli wymioty pojawiły się po upływie więcej niż 1 godziny od przyjęcia leku – przyjmowanie dodatkowej dawki nie jest konieczne

Zalecenia dotyczące sposobu podawania

Preparat Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas zaleca się przyjmować na czczo, ponieważ pokarm może zwiększać narażenie na efawirenz, co może prowadzić do większej częstości występowania działań niepożądanych. W celu lepszej tolerancji efawirenzu rekomenduje się podawanie leku przed snem, co może zminimalizować działania niepożądane dotyczące układu nerwowego⁵.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, raz na dobę⁶.

Należy mieć świadomość, że podawanie produktu zawierającego efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir dizoproksyl na czczo skutkuje zmniejszeniem narażenia na tenofowir (AUC) o około 30% w porównaniu do podania pojedynczego składnika tenofowiru dizoproksylu podczas posiłku. U pacjentów ze zmniejszoną wiremią kliniczne znaczenie tego zjawiska może być ograniczone⁷.

Modyfikacja dawkowania

W przypadku konieczności przerwania leczenia jednym ze składników produktu leczniczego Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas lub gdy niezbędna jest modyfikacja dawki, należy zastosować produkty zawierające oddzielnie efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir dizoproksyl⁸.

Przy równoczesnym stosowaniu ryfampicyny u pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej, można rozważyć podawanie dodatkowej dawki efawirenzu wynoszącej 200 mg na dobę (całkowita dawka 800 mg)⁹.

Przy przerywaniu terapii produktem zawierającym efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir dizoproksyl należy uwzględnić długi okres półtrwania efawirenzu oraz długi wewnątrzkomórkowy okres półtrwania emtrycytabiny i tenofowiru. Ze względu na indywidualne różnice w tych parametrach oraz kwestie dotyczące rozwoju oporności, należy kierować się aktualnymi wytycznymi leczenia HIV¹⁰.

Dawkowanie w populacjach szczególnych

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność przy podawaniu produktu leczniczego Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas¹¹.

Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). U tych pacjentów wymagana jest modyfikacja odstępów między dawkami emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu, co nie jest możliwe przy stosowaniu preparatu złożonego¹².

Pacjenci z lekką chorobą wątroby (grupa A w skali Childa-Pugha-Turcotte’a) mogą otrzymywać standardową dawkę leku, jednak wymagają dokładnej obserwacji, szczególnie pod kątem objawów niepożądanych dotyczących układu nerwowego związanych z efawirenzem¹³.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego zawierającego efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir dizoproksyl u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia¹⁴.

W przypadku przerwania podawania produktu leczniczego Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas pacjentom z koinfekcją HIV i HBV, należy ściśle monitorować ich stan w celu wykrycia objawów zaostrzenia zapalenia wątroby¹⁵.