Profil bezpieczeństwa leku
Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas 600 mg + 200 mg + 245 mg

Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka, co uniemożliwia wykluczenie potencjalnego ryzyka. Ponadto, u pacjentek zakażonych HIV karmienie piersią jest zabronione z powodu ryzyka transmisji wirusa. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min) stosowanie leku jest również zabronione, gdyż może on nasilać dysfunkcje nerkowe. U seniorów powyżej 65 roku życia, ze względu na częstsze zaburzenia funkcji wątroby i nerek, zaleca się ostrożność, mimo braku dedykowanych badań klinicznych w tej grupie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. efawirenz
  2. emtrycytabina
  3. tenofowir dizoproksyl
Kategoria leku
  1. leki przeciwretrowirusowe
  2. leki przeciwwirusowe
  3. nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
  4. nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
  5. nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas jest zabronione podczas karmienia piersią. Wszystkie trzy substancje czynne przenikają do mleka ludzkiego, a brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków i dzieci. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Dodatkowo, matki zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na ryzyko przeniesienia wirusa HIV.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność, szczególnie związane z efawirenzem. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, że w przypadku wystąpienia tych objawów nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. Brak jest zaleceń lub ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku. Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów powyżej 65 lat. U seniorów istnieje większe prawdopodobieństwo osłabionej czynności wątroby lub nerek, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). W tej grupie konieczna jest modyfikacja dawkowania, której nie można osiągnąć stosując tabletkę złożoną. Lek może powodować lub nasilać zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek i zespół Fanconiego.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (grupa A w skali Childa-Pugha-Turcotte’a). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i niezalecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci powinni być uważnie monitorowani pod kątem objawów niepożądanych, szczególnie ze strony układu nerwowego.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione. Substancje czynne przenikają do mleka, brak danych o bezpieczeństwie dla dziecka, nie można wykluczyć zagrożenia. Dodatkowo, matki zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na ryzyko przeniesienia wirusa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lek może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań u osób powyżej 65 lat. U seniorów częściej występują zaburzenia czynności wątroby i nerek, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). Lek może powodować lub nasilać zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, niezalecany w umiarkowanych. W lekkich zaburzeniach należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: