Profil bezpieczeństwa leku – Doxorubicinum Accord 2 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Doxorubicinum Accord 2 mg/ml

Doksorubicyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka; karmienie należy przerwać podczas terapii oraz przez co najmniej dwa tygodnie po ostatniej dawce. U pacjentów z niewydolnością nerek (GFR < 10 mL/min) zaleca się redukcję dawki do 75% planowanej, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest modyfikacja dawkowania, a w ciężkich przypadkach lek jest przeciwwskazany. W populacji senioralnej wskazana jest ścisła obserwacja ze względu na zwiększone ryzyko powikłań klinicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Doksorubicyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. Istnieją doniesienia, że przenika do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia doksorubicyną i przez co najmniej dwa tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki (patrz punkt 4.6 i 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Ze względu na częste występowanie nudności i wymiotów podczas leczenia doksorubicyną, należy odradzać prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji doksorubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się szczególną ostrożność, ścisłą obserwację i rozległe monitorowanie laboratoryjne. Wskazano, że pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na powikłania kliniczne, zwłaszcza jeśli mają choroby serca lub byli wcześniej leczeni antracyklinami lub napromienianiem śródpiersia (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek (GFR < 10 mL/min) należy podać jedynie 75% planowanej dawki. Zalecana jest ostrożność i modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Doksorubicyna jest metabolizowana głównie w wątrobie i wydalana z żółcią. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja leku może być opóźniona, co może prowadzić do ciężkich skutków ubocznych. Zalecana jest modyfikacja dawki w zależności od stężenia bilirubiny. Doksorubicyna jest przeciwwskazana w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (patrz punkt 4.2 i 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Doksorubicyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. Przenika do mleka i może stanowić zagrożenie dla dziecka. Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia i przez co najmniej dwa tygodnie po ostatniej dawce.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Ze względu na częste nudności i wymioty należy odradzać prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn podczas leczenia doksorubicyną.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji doksorubicyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ścisłą obserwację i monitorowanie, ze względu na większe ryzyko powikłań klinicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością nerek (GFR < 10 mL/min) należy zmniejszyć dawkę do 75% planowanej. Zalecana jest ostrożność i modyfikacja dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Doksorubicyna jest metabolizowana w wątrobie. W zaburzeniach czynności wątroby konieczna jest modyfikacja dawki, a w ciężkich zaburzeniach lek jest przeciwwskazany.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.