Dotagraf multidose
Roztwór do wstrzykiwań, 0,5 mmol/ml
Produkt leczniczy jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej. Stosuje się go jako środek kontrastowy w diagnostyce metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu poprawy widoczności i różnicowania obrazów. Wskazany jest do badania ośrodkowego układu nerwowego, całego ciała oraz angiografii MR u dorosłych i dzieci od 0 do 18 lat. Preparat używany jest wyłącznie wtedy, gdy konieczne są dokładniejsze informacje diagnostyczne, których nie można uzyskać bez kontrastu.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- diagnostyka ośrodkowego układu nerwowego
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie kręgosłupa
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie miednicy
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie mózgowia
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie nerek
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie piersi
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie płuc
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie serca
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie tętnic innych niż wieńcowe
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie tkanek otaczających ośrodkowy układ nerwowy
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie trzustki
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie wątroby
- diagnostyka zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający kwas gadoterynowy (0,5 mmol/ml) stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym (MRI). Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała i rodzaju badania, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki. W MRI mózgowia i rdzenia dawka wynosi 0,1-0,3 mmol/kg mc. (0,2-0,6 ml/kg mc.), z możliwością dodatkowego podania 0,2 mmol/kg mc. u pacjentów z guzami mózgu. W MRI całego ciała i angiografii standardowa dawka to 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.), z możliwością podania drugiej dawki 0,1 mmol/kg mc. w wyjątkowych sytuacjach. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg mc., a podanie leku wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka. U dzieci i młodzieży maksymalna dawka wynosi 0,1 mmol/kg mc., a angiografia nie jest zalecana ze względu na brak danych bezpieczeństwa. Noworodki i niemowlęta wymagają szczególnej ostrożności, z dawką nieprzekraczającą 0,1 mmol/kg mc. i podawaniem ręcznym.
Lek podaje się wyłącznie dożylnie, z zalecaną szybkością wlewu 3-5 ml/min, a w angiografii do 120 ml/min (2 ml/s). Optymalne obrazowanie uzyskuje się w ciągu 45 minut po podaniu, preferując sekwencje T1-zależne. Po podaniu pacjent powinien być monitorowany przez co najmniej 30 minut ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Opakowanie wielodawkowe wymaga stosowania sterylnych aplikatorów i przestrzegania zasad aseptyki, a pozostały lek należy usunąć w ciągu 24 godzin od otwarcia. W przypadku podawania dzieciom zaleca się stosowanie jednorazowych strzykawek dla precyzyjnego dawkowania. Powtarzanie wstrzyknięć nie powinno nastąpić w odstępach krótszych niż 7 dni, a u pacjentów w wieku ≥65 lat nie ma konieczności modyfikacji dawki, choć zaleca się ostrożność.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
angiografia, automatyczny system wstrzykiwania, ciężka niewydolność nerek, GFR, guz mózgu, kwas gadoterynowy, MRI całego ciała, niewydolność nerek, obrazy T1-zależne, podanie donaczyniowe, podanie w bolusie, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, sekwencja obrazów, sól megluminowa, środek kontrastowy, trokar, wstrzyknięcie dożylne, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenia czynności wątroby, złącze luer -
Działania niepożądane
Dotagraf multidose, zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej, jest środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym (MRI). Działania niepożądane po jego podaniu mają przeważnie łagodny lub umiarkowany charakter i są przejściowe. Najczęściej obserwuje się reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, nudności oraz ból głowy. W badaniach klinicznych działania niepożądane o częstości występowania od ≥1/1000 do <1/100 obejmują m.in. uczucie zimna, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, wysypkę, astenie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, występują bardzo rzadko, ale mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, który w wyjątkowych przypadkach bywa śmiertelny. Zgłaszano także pojedyncze przypadki nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF) u pacjentów stosujących jednocześnie inne środki kontrastowe zawierające gadolin.
Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów obejmuje m.in. zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, parestezje, zawroty głowy), układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca), układu oddechowego (kaszel, skurcz oskrzeli, obrzęk gardła), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha) oraz skóry (wysypka, pokrzywka, świąd). Działania niepożądane obserwowane u dzieci nie różnią się istotnie od tych u dorosłych. Poza tym, przy stosowaniu innych dożylnych środków kontrastowych MRI, odnotowano rzadkie przypadki hemolizy, splątania, przejściowej ślepoty, astmy, pęcherzowego zapalenia skóry oraz ostrych uszkodzeń nerek. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru, co jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
ból głowy, hemoliza, kołatanie serca, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, martwica miejsca wstrzyknięcia, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, przejściowa ślepota, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zapalenie spojówek, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy -
Interakcje leku
Produkt leczniczy Dotagraf multidose (0,5 mmol/ml) zawierający kwas gadoterynowy w postaci soli megluminowej, stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej, nie wykazuje istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami na podstawie dostępnych danych. Jednak szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki wpływające na mechanizmy kompensacyjne układu krążenia, takie jak beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE-I), antagoniści receptora angiotensyny II (ARB) oraz substancje wazoaktywne. Leki te mogą osłabiać zdolność organizmu do kompensacji zaburzeń ciśnienia tętniczego, co w przypadku reakcji niepożądanych po podaniu środka kontrastowego może prowadzić do nasilenia hipotensji. W takich sytuacjach zaleca się poinformowanie lekarza radiologa oraz zapewnienie natychmiastowej dostępności sprzętu do resuscytacji.
Brak jest formalnych badań dotyczących interakcji Dotagraf multidose z alkoholem, jednak ze względu na potencjalne działanie wazodylatacyjne etanolu i jego wpływ na ciśnienie tętnicze, rekomenduje się powstrzymanie od spożywania alkoholu co najmniej 24 godziny przed badaniem. Pozostałe leki nie wykazują klinicznie istotnych interakcji z produktem, jednak ze względu na brak szczegółowych danych, należy stosować standardowe zasady ostrożności klinicznej. Ocena ryzyka interakcji opiera się na wiedzy farmakologicznej i doświadczeniu z podobnymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny pacjenta przed procedurą diagnostyczną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
antagonista receptora angiotensyny, antagonista receptora angiotensyny II, ciśnienie tętnicze, Dotagraf, hipotensja, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, lek beta-adrenolityczny, napięcie naczyń krwionośnych, receptor beta-adrenergiczny, resuscytacja, sól megluminowa, środek kontrastowy, substancja wazoaktywna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazodylatacja, zaburzenie ciśnienia krwi, zaburzenie hemodynamiczne -
Profil bezpieczeństwa leku
Środek kontrastowy wykazuje przenikanie do mleka matki w minimalnych ilościach, co w dawkach klinicznych nie powinno wpływać na dziecko, jednak decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia na 24 godziny po podaniu należy podjąć indywidualnie. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności; szczególnie u osób z ciężką niewydolnością nerek stosowanie leku wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka ze względu na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Dawki u seniorów i pacjentów z niewydolnością wątroby nie wymagają modyfikacji, jednak konieczna jest kontrola funkcji nerek, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby, gdzie ryzyko ostrej niewydolności nerek jest zwiększone.
Brak danych dotyczących wpływu środka na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak możliwe wystąpienie nudności może negatywnie wpływać na tę zdolność, co wymaga zachowania ostrożności. Nie odnotowano informacji o interakcjach z alkoholem w dokumentacji leku. W praktyce klinicznej zaleca się indywidualne podejście do pacjentów z uwzględnieniem potencjalnych ryzyk, monitorowanie funkcji nerek oraz konsultację z pacjentem w kwestii karmienia piersią po podaniu środka kontrastowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
-
Przeciwwskazania
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej, stosowany jako środek kontrastowy. Głównym przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę lub inne składniki preparatu. Całkowita zawartość substancji czynnej w opakowaniach wynosi odpowiednio 16759,2 mg (30 mmol) w 60 ml lub 27932 mg (50 mmol) w 100 ml. Lek charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co ma znaczenie kliniczne w kontekście tolerancji naczyniowej i miejscowej oraz ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Przed podaniem konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na środki kontrastowe zawierające gadolin.
W przypadku potwierdzonej alergii na kwas gadoterynowy, megluminę lub inne składniki preparatu, podanie Dotagraf multidose jest bezwzględnie przeciwwskazane i należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne. U pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na środki kontrastowe z gadolinem, ale bez potwierdzonej nadwrażliwości na kwas gadoterynowy, wskazana jest szczególna ostrożność oraz przygotowanie do natychmiastowego leczenia ewentualnych reakcji alergicznych. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być indywidualna, uwzględniająca stan kliniczny pacjenta, korzyści diagnostyczne oraz ryzyko. Należy również zwracać uwagę na stabilność preparatu – zmiana barwy, obecność wytrąceń lub uszkodzenie opakowania stanowią wskazanie do odstąpienia od podania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
efekt uboczny, konsultacja alergologiczna, kwas gadoterynowy, lepkość roztworu, meglumina, metody diagnostyczne alternatywne, nadwrażliwość, osmolalność, powikłanie, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, środki kontrastowe z gadolinem, stabilność preparatu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tolerancja naczyniowa, wywiad alergologiczny -
Przedawkowanie
Dotagraf multidose to środek kontrastowy zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml). W przypadku przedawkowania preparatu, hemodializa jest skuteczną metodą eliminacji gadolinu z organizmu, co jest kluczowe przy znacznych przekroczeniach zalecanych dawek. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O oraz lepkością 1,8 mPas w 37°C, a jego pH mieści się w zakresie 6,5-8,0, co może wpływać na równowagę wodno-elektrolitową i kwasowo-zasadową pacjenta. Dokumentacja nie opisuje szczegółowych objawów klinicznych przedawkowania, jednak ze względu na właściwości fizykochemiczne preparatu, konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji nerek oraz układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek.
Pomimo skuteczności hemodializy w usuwaniu kwasu gadoterynowego, nie ma dowodów na jej efektywność w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF), co stanowi istotne ograniczenie kliniczne. Lekarze powinni uwzględnić ten fakt przy planowaniu postępowania terapeutycznego po przedawkowaniu Dotagraf multidose. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem rozwoju NSF, monitorując ich stan oraz funkcje nerek, aby minimalizować potencjalne powikłania związane z ekspozycją na gadolinowe środki kontrastowe.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
dysfunkcja nerek, funkcja nerek, hemodializa, hemodynamika, kwas gadoterynowy, nerkopochodne włóknienie układowe, osmolalność, parametry fizykochemiczne, postępowanie kliniczne, przedawkowanie leku, równowaga kwasowo-zasadowa, równowaga wodno-elektrolitowa, sól megluminowa, środek kontrastowy, układ sercowo-naczyniowy, związek gadolinu -
Skład i postać leku
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej, przeznaczony do podania dożylnego jako środek kontrastowy. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemności 60 ml (30 mmol substancji czynnej) oraz 100 ml (50 mmol substancji czynnej). Charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: meglumina, kwas DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są ze szkła typu II, zamknięte korkiem bromobutylowym z aluminiowym uszczelnieniem i plastikową nakładką typu flip-off.
Produkt ma okres ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu fiolki zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez co najmniej 72 godziny w temperaturze pokojowej, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zużycie lub przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C, o ile nie stosuje się warunków aseptycznych. Ze względu na brak badań kompatybilności, Dotagraf multidose nie powinien być mieszany z innymi lekami. Dla celów dokumentacji medycznej konieczne jest dołączenie etykiety z fiolki oraz odnotowanie podanej dawki, numeru serii i nazwy produktu. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
fiolka jednorazowego użytku, guma bromobutylowa, kompleks gadolinowy, kwas DOTA, kwas gadoterynowy, lepkość, meglumina, osmolalność, parametry fizykochemiczne, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy gadolinowy, substancja chelatująca, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie dożylne -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Dotagraf multidose (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest środkiem kontrastowym zawierającym gadolin, który należy podawać wyłącznie dożylnie, ze względu na przeciwwskazanie do podania dooponowego i ryzyko miejscowych reakcji nietolerancji w przypadku wynaczynienia. Podczas badania MRI z użyciem Dotagraf multidose konieczne jest stosowanie standardowych środków ostrożności, w tym wykluczenie pacjentów z implantami ferromagnetycznymi, kardiostymulatorami, pompami infuzyjnymi, stymulatorami nerwów, implantami ślimakowymi oraz podejrzeniem obecności ciał obcych, zwłaszcza w oku. Reakcje nadwrażliwości, zarówno alergiczne (w tym anafilaktyczne), jak i niealergiczne, mogą wystąpić natychmiastowo (do 60 minut) lub późno (do 7 dni) po podaniu, a ich ryzyko jest niezależne od dawki i może pojawić się już po pierwszym podaniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe zawierające gadolin, astmą (zwłaszcza niewyrównaną) oraz u osób stosujących beta-adrenolityki, ze względu na zwiększone ryzyko i nasilenie reakcji nadwrażliwości.
Przed podaniem Dotagraf multidose wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego alergii, astmy i wcześniejszych reakcji na środki kontrastowe oraz wykonanie badań przesiewowych czynności nerek, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z GFR < 30 ml/min/1,73 m², u których istnieje ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Produkt należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz w okresie okołooperacyjnym po przeszczepieniu wątroby wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i upewnieniu się o braku możliwości uzyskania diagnostyki bez kontrastu. U pacjentów w wieku ≥ 65 lat, noworodków i niemowląt konieczne jest szczególne rozważenie ryzyka ze względu na potencjalne upośledzenie klirensu nerkowego. Podczas badania należy zapewnić stały nadzór lekarski, utrzymanie dostępu żylnego oraz dostępność leków przeciwhistaminowych, adrenaliny, rurki dotchawiczej i respiratora, aby w razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości natychmiast przerwać podanie i wdrożyć odpowiednie leczenie. U pacjentów z niskim progiem napadu padaczkowego zaleca się ścisłą obserwację i przygotowanie sprzętu do leczenia ewentualnych drgawek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Dotagraf multidose
astma niewyrównana, badanie MRI, dostęp żylny, implant ślimakowy, klirens nerkowy, kwas gadoterynowy, lek beta-adrenolityczny, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, ostra niewydolność nerek, podanie dooponowe, przeszczepienie wątroby, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy zawierający gadolin, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Dotagraf multidose, zawierający 279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego (0,5 mmol/ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań, nie był poddany specyficznym badaniom klinicznym oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarze powinni zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane, w szczególności nudności, które mogą zaburzać koncentrację i zdolności psychomotoryczne pacjentów ambulatoryjnych po podaniu środka kontrastowego. Zaleca się informowanie pacjentów o ryzyku oraz konieczności rozważenia alternatywnego transportu i odroczenia prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn do momentu ustąpienia objawów.
W trakcie konsultacji lekarz powinien udzielić pacjentowi szczegółowych informacji dotyczących możliwego wpływu Dotagraf multidose na zdolność prowadzenia pojazdów, mimo braku dedykowanych badań. Konieczne jest także odnotowanie w dokumentacji medycznej faktu poinformowania pacjenta, co stanowi zabezpieczenie prawne. Zalecenia powinny uwzględniać indywidualne czynniki, takie jak wcześniejsze reakcje na środki kontrastowe, stan zdrowia, wiek oraz rodzaj obsługiwanych urządzeń mechanicznych. Parametry fizykochemiczne preparatu to osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
-
Wskazania do stosowania
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań zawierający 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej, stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat poprawia wizualizację i różnicowanie struktur anatomicznych oraz zmian patologicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, narządach miąższowych (wątroba, nerki, trzustka), miednicy, płucach, sercu, piersiach oraz układzie mięśniowo-szkieletowym. U dorosłych wskazany jest także w angiografii MR naczyń innych niż wieńcowe. Produkt charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H2O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, dostępny jest w objętościach 60 ml (30 mmol) i 100 ml (50 mmol).
Stosowanie Dotagraf multidose powinno być ograniczone do sytuacji, gdy uzyskanie informacji diagnostycznych jest niezbędne i nie można ich pozyskać bez użycia środka kontrastowego, co podkreśla konieczność racjonalnego podejścia do jego podawania. Ze względu na właściwości fizykochemiczne i profil bezpieczeństwa, preparat może być stosowany w różnych protokołach MRI, zapewniając efektywne wzmocnienie sygnału w wielu sekwencjach obrazowania. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać potencjalne korzyści diagnostyczne oraz możliwość wykorzystania alternatywnych metod diagnostycznych niewymagających kontrastu. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
angiografia MR, blaszka miażdżycowa, kwas gadoterynowy, lepkość, miednica mniejsza, naciek nowotworowy, narządy miąższowe, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, perfuzja mięśnia sercowego, rezonans magnetyczny, środek kontrastowy, układ mięśniowo-szkieletowy, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie perfuzji, zmiana ogniskowa, zmiany zapalne