Profil bezpieczeństwa leku
Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml

Środek kontrastowy wykazuje przenikanie do mleka matki w minimalnych ilościach, co w dawkach klinicznych nie powinno wpływać na dziecko, jednak decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia na 24 godziny po podaniu należy podjąć indywidualnie. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności; szczególnie u osób z ciężką niewydolnością nerek stosowanie leku wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka ze względu na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Dawki u seniorów i pacjentów z niewydolnością wątroby nie wymagają modyfikacji, jednak konieczna jest kontrola funkcji nerek, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby, gdzie ryzyko ostrej niewydolności nerek jest zwiększone.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Środki kontrastowe zawierające gadolin przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione piersią niemowlę, jednak decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia na 24 godziny po podaniu leku powinni podjąć lekarz i matka. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zalecana jest ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania Dotagraf multidose.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność, ponieważ klirens nerkowy kwasu gadoterynowego może być upośledzony. Zaleca się uprzednie sprawdzenie czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek stosuje się dawki jak u dorosłych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) lek należy stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. Istnieje ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym związanym z przeszczepieniem wątroby. Pacjenci po przeszczepieniu wątroby są szczególnie narażeni na ostre zaburzenia czynności nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Środek kontrastowy przenika do mleka w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na dziecko, ale decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia na 24h po podaniu leku powinni podjąć lekarz i matka.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów. Może wystąpić nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy sprawdzić czynność nerek, ponieważ klirens nerkowy może być upośledzony.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lek stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. Istnieje ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Stosować dawki jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby. Pacjenci po przeszczepieniu wątroby są szczególnie narażeni na ostre zaburzenia czynności nerek.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: