Profil bezpieczeństwa leku
Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Środek kontrastowy wykazuje przenikanie do mleka matki w minimalnych ilościach, co w dawkach klinicznych nie powinno wpływać na dziecko, jednak decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia na 24 godziny po podaniu należy podjąć indywidualnie. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności; szczególnie u osób z ciężką niewydolnością nerek stosowanie leku wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka ze względu na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). Dawki u seniorów i pacjentów z niewydolnością wątroby nie wymagają modyfikacji, jednak konieczna jest kontrola funkcji nerek, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby, gdzie ryzyko ostrej niewydolności nerek jest zwiększone.
- diagnostyka ośrodkowego układu nerwowego
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie kręgosłupa
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie miednicy
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie mózgowia
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie nerek
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie piersi
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie płuc
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie serca
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie tętnic innych niż wieńcowe
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie tkanek otaczających ośrodkowy układ nerwowy
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie trzustki
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego
- diagnostyka zmian patologicznych w obrębie wątroby
- diagnostyka zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćŚrodki kontrastowe zawierające gadolin przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione piersią niemowlę, jednak decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia na 24 godziny po podaniu leku powinni podjąć lekarz i matka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania Dotagraf multidose.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność, ponieważ klirens nerkowy kwasu gadoterynowego może być upośledzony. Zaleca się uprzednie sprawdzenie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek stosuje się dawki jak u dorosłych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) lek należy stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. Istnieje ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym związanym z przeszczepieniem wątroby. Pacjenci po przeszczepieniu wątroby są szczególnie narażeni na ostre zaburzenia czynności nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Środek kontrastowy przenika do mleka w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na dziecko, ale decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia na 24h po podaniu leku powinni podjąć lekarz i matka. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów. Może wystąpić nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy sprawdzić czynność nerek, ponieważ klirens nerkowy może być upośledzony. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lek stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. Istnieje ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Stosować dawki jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby. Pacjenci po przeszczepieniu wątroby są szczególnie narażeni na ostre zaburzenia czynności nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania