Pełny skład leku Contrahist, jego postać oraz forma podania

Contrahist to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Roztwór charakteryzuje się klarowną, bezbarwną konsystencją oraz przyjemnym aromatem poziomkowym, co ułatwia przyjmowanie leku przez pacjentów.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest lewocetyryzyny dichlorowodorek w ilości 0,5 miligrama w każdym mililitrze roztworu doustnego. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów: każdy mililitr preparatu zawiera 400 mg maltitolu płynnego oraz 4 mg benzoeanu sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, preparat Contrahist zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca, stanowi alternatywę dla cukru
• Glicerol (E 422) – nadaje odpowiednią konsystencję i właściwości roztworu
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• Sodu octan trójwodny – pełni rolę buforu pH
• Kwas octowy lodowaty – regulator kwasowości
• Sodu benzoesan (E 211) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Aromat poziomkowy – złożony z substancji aromatyzujących, naturalnych substancji aromatyzujących oraz glikolu propylenowego (E 1520)
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Contrahist dostępny jest w postaci roztworu doustnego, co determinuje jego drogę podania – lek przeznaczony jest do przyjmowania doustnego. Ta forma leku zapewnia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.⁴

Opakowanie i urządzenie do dawkowania

Produkt leczniczy Contrahist pakowany jest w butelkę ze szkła brunatnego, zabezpieczoną zakrętką z polietylenu z systemem chroniącym przed dostępem dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym. Standardowe opakowanie zawiera 200 ml roztworu.⁵

W celu zapewnienia precyzyjnego dawkowania, do opakowania dołączona jest specjalna strzykawka doustna, która jest urządzeniem cylindrycznym z ruchomym tłokiem. Strzykawka składa się z trzech podstawowych elementów:⁶

• Cylindra – wykonanego z bezbarwnego polietylenu LDPE
• Tłoka – na którym umieszczona jest podziałka i nadruk, wykonanego z polistyrenu barwionego na biało
• Trzpienia – wykonanego z bezbarwnego polietylenu LDPE

Strzykawka doustna umożliwia precyzyjne odmierzenie przepisanej przez lekarza dawki leku, co jest szczególnie istotne w przypadku farmakoterapii pediatrycznej.⁷

Stabilność i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Contrahist wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, roztwór zachowuje stabilność przez 3 miesiące.⁸

W celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku przez cały okres stosowania, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁹

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Contrahist w postaci roztworu doustnego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Contrahist nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z lekami przeterminowanymi lub niewykorzystanymi.¹¹