Wpływ klarytromycyny na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność podczas rozważania podania tego antybiotyku pacjentce ciężarnej. Dane pochodzące z badań na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne u ludzi wskazują, że nie można wykluczyć potencjalnego niepożądanego wpływu klarytromycyny na rozwój zarodka i płodu ¹.

Istotną informacją, którą należy przekazać pacjentce, są wyniki badań obserwacyjnych dotyczących stosowania klarytromycyny w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. W tych badaniach zaobserwowano zwiększone ryzyko poronienia w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosowano antybiotyków lub stosowano inne antybiotyki w tym samym okresie ².

Należy również poinformować pacjentkę, że dostępne badania epidemiologiczne, które analizowały ryzyko wystąpienia poważnych wad wrodzonych podczas stosowania antybiotyków makrolidowych, w tym klarytromycyny w okresie ciąży, nie dają jednoznacznych wyników – są one sprzeczne ³.

Z uwagi na powyższe, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania klarytromycyny w okresie ciąży bez przeprowadzenia wnikliwej oceny stosunku potencjalnych korzyści terapeutycznych do możliwego ryzyka dla matki i rozwijającego się płodu ⁴.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w okresie laktacji również nie zostało jednoznacznie ustalone. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że klarytromycyna przenika do mleka kobiecego, choć w stosunkowo niewielkich ilościach ⁵.

Istotną informacją dla karmiących matek jest szacunkowa ekspozycja niemowlęcia na lek. Zgodnie z dostępnymi danymi, niemowlę karmione wyłącznie piersią przez matkę przyjmującą klarytromycynę, otrzymałoby około 1,7% dawki leku w przeliczeniu na masę ciała matki ⁶.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas terapii klarytromycyną powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki, z uwzględnieniem potencjalnego ryzyka ekspozycji niemowlęcia na niewielkie ilości antybiotyku.

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy

Przed przepisaniem klarytromycyny (Clarithromycin Adamed, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) kobiecie w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią, lekarz powinien:

• Rozważyć stosunek potencjalnych korzyści terapeutycznych do ryzyka zarówno dla matki, jak i dla dziecka
• Poinformować pacjentkę o obserwowanym w badaniach zwiększonym ryzyku poronienia przy stosowaniu leku w I i II trymestrze ciąży
• Wyjaśnić pacjentce, że nie można całkowicie wykluczyć wpływu leku na rozwój płodu
• W przypadku karmienia piersią, poinformować o przenikaniu niewielkich ilości leku do mleka kobiecego
• Rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych antybiotyków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i karmienia piersią, jeśli jest to klinicznie uzasadnione