Profil bezpieczeństwa leku – Clarithromycin Adamed 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Clarithromycin Adamed 500 mg

Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących stwierdzono przenikanie leku do mleka w ilości około 1,7% dawki na masę ciała matki, co wymaga ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min konieczne jest zmniejszenie dawki o połowę, a u osób z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek klarytromycyna jest przeciwwskazana. W grupie seniorów obserwowano nasilenie toksyczności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kolchicyny, co może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zgonu.

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego, a niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Nie wspomniano o przeciwwskazaniach ani ostrzeżeniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Wskazano, że u seniorów stosujących klarytromycynę z kolchicyną obserwowano nasilenie toksyczności, prowadzące nawet do zgonu. Ogólnie zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Notowano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, prowadzących do zgonu, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi i/lub stosujących inne leki. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego, a niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. Nie wspomniano o przeciwwskazaniach ani ostrzeżeniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Wskazano, że u seniorów stosujących klarytromycynę z kolchicyną obserwowano nasilenie toksyczności, prowadzące nawet do zgonu. Ogólnie zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów w tej grupie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Notowano przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym ciężkich, prowadzących do zgonu, zwłaszcza u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi i/lub stosujących inne leki. Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.