Skład i postać leku
Beto 25 ZK 23,75 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Beto ZK

Beto ZK to lek występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną metoprololu bursztynian w różnych dawkach. Produkt dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnej i niektórych substancji pomocniczych.¹

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wszystkie warianty dawkowania leku Beto ZK zawierają substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne, w szczególności u pacjentów z nietolerancją określonych cukrów. Każdy wariant zawiera sacharozę, glukozę i laktozę jednowodną w różnych ilościach:²

• Beto 25 ZK – do 9,31 mg sacharozy, do 0,51 mg glukozy i 4,45 mg laktozy jednowodnej³
• Beto 50 ZK – do 18,63 mg sacharozy, do 1,02 mg glukozy i 7,18 mg laktozy jednowodnej⁴
• Beto 100 ZK – do 37,25 mg sacharozy, do 2,04 mg glukozy i 7,11 mg laktozy jednowodnej⁵
• Beto 150 ZK – do 55,88 mg sacharozy, do 3,05 mg glukozy i 10,26 mg laktozy jednowodnej⁶
• Beto 200 ZK – do 74,51 mg sacharozy, do 4,07 mg glukozy i 10,26 mg laktozy jednowodnej⁷

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną – metoprololu bursztynianem, tabletki Beto ZK zawierają następujące substancje pomocnicze:⁸

• Sacharoza, ziarenka (o wielkości 250-355 µm) składające się z:
  • Sacharozy (80-91,5%)
  • Skrobi kukurydzianej (8,5-20%)
  • Syropu glukozowego (nie więcej niż 5,0%)
• Poliakrylanu dyspersja 30% (w przeliczeniu na suchą substancję)
• Talk
• Magnezu stearynian
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krospowidon
• Krzemionka koloidalna, bezwodna⁹

Dodatkowo, tabletki zawierają otoczkę, w skład której wchodzą:¹⁰

• Opadry II
• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 4000
• Żelaza tlenek żółty (E172) – tylko w tabletkach Beto 100 ZK

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Beto ZK występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:¹¹

• Beto 25 ZK: Białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹²
• Beto 50 ZK: Białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹³
• Beto 100 ZK: Jasnożółte, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹⁴
• Beto 150 ZK: Białe, podłużne tabletki z dwiema liniami podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹⁵
• Beto 200 ZK: Białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Beto ZK dostępny jest w różnych rodzajach opakowań i wielkościach, co umożliwia dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta:¹⁷

Rodzaje opakowań

• Blistry – wykonane z jednego z dwóch typów folii:
  • Folia PP/Aluminium
  • Folia PVC/aclar/Aluminium
• Butelki – wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z wieczkiem z HDPE¹⁸

Wielkości opakowań

• Blistry: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu¹⁹
• Butelki HDPE: 30, 60, 100, 250 i 500 tabletek o przedłużonym uwalnianiu²⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.²¹

Okres ważności i warunki przechowywania

Trwałość leku Beto ZK zależy od rodzaju opakowania, w którym jest przechowywany:²²

• Blistry: 18 miesięcy
• Butelki z HDPE: 2 lata
  • Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy

Specjalne warunki przechowywania

Aby zachować właściwości leku Beto ZK, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:²³

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Beto ZK lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁴ Prawidłowa utylizacja leków jest istotna ze względu na ochronę środowiska i bezpieczeństwo publiczne.