Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie metoprololu bursztynianu (Beto ZK) wymaga szczególnej uwagi lekarskiej i odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta ze względu na potencjalne zagrożenia związane z działaniem farmakologicznym leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania preparatu w różnych grupach pacjentów oraz potencjalne zagrożenia, które należy uwzględnić w procesie leczenia.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej kontroli medycznej

• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia – istnieje ryzyko zaostrzenia tego stanu, które może prowadzić do całkowitego bloku przedsionkowo-komorowego²
• Chorzy na cukrzycę z wahaniami stężenia glukozy we krwi oraz pacjenci przestrzegający ścisłego postu³
• Pacjenci z guzami rdzenia nadnerczy wydzielającymi hormony (guz chromochłonny) – wymagana jest wcześniejsza i jednoczesna terapia alfa-adrenolitykami⁴
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby⁵

Choroby sercowo-naczyniowe

Ostry zawał mięśnia sercowego – obserwowano zwiększone ryzyko wstrząsu kardiogennego podczas stosowania metoprololu u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie. W takich przypadkach metoprolol powinien być podawany dopiero po uzyskaniu stabilizacji hemodynamicznej pacjenta.⁶

Dławica Prinzmetala – beta-adrenolityki mogą zwiększyć częstość napadów dławicowych oraz wydłużyć czas ich trwania u pacjentów z tą odmianą dławicy piersiowej.⁷

Zaburzenia krążenia obwodowego – u pacjentów z zaburzeniami obwodowego krążenia tętniczego (np. choroba lub zespół Raynauda, chromanie przestankowe) metoprolol należy stosować ze szczególną ostrożnością, ponieważ leczenie beta-adrenolitykami może zaostrzyć przebieg tych chorób.⁸

Niewydolność serca

Doświadczenie kliniczne w stosowaniu bursztynianu metoprololu u pacjentów z niewydolnością serca jest ograniczone w przypadku następujących współistniejących stanów chorobowych:⁹

• Niestabilna niewydolność serca klasy IV wg skali NYHA (pacjenci z hipoperfuzją, niedociśnieniem i/lub obrzękiem płuc)¹⁰
• Ostry zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 28 dni¹¹
• Zaburzenia czynności nerek¹²
• Zaburzenia czynności wątroby¹³
• Pacjenci w wieku powyżej 80 lat¹⁴
• Pacjenci w wieku poniżej 40 lat¹⁵
• Istotne hemodynamicznie choroby zastawek serca¹⁶
• Przerostowa kardiomiopatia zaporowa¹⁷
• Pacjenci w trakcie lub po operacji kardiochirurgicznej w ciągu ostatnich czterech miesięcy przed leczeniem metoprololem¹⁸

Choroby współistniejące

Łuszczyca – pacjenci z łuszczycą lub z łuszczycą w wywiadzie indywidualnym albo rodzinnym powinni otrzymywać leki beta-adrenolityczne wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.¹⁹

Astma oskrzelowa – u pacjentów z astmą należy wprowadzić jednoczesne leczenie beta-2-sympatykomimetykami (w postaci tabletek i/lub inhalacji). Na początku leczenia bursztynianem metoprololu może być konieczne dostosowanie (zwiększenie) dawki beta-2-sympatykomimetyków.²⁰

Nadczynność tarczycy – beta-adrenolityki maskują niektóre objawy kliniczne nadczynności tarczycy. Dlatego u pacjentów z rozpoznaną nadczynnością tarczycy lub u których podejrzewa się jej rozwój, podczas stosowania metoprololu konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności tarczycy i serca.²¹

Procedury chirurgiczne

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować anestezjologa o leczeniu metoprololem. Pacjenci poddawani zabiegom niekardiochirurgicznym nie powinni otrzymywać dużych dawek metoprololu jako początkowego leczenia stanów ostrych ze względu na ryzyko wystąpienia bradykardii, niedociśnienia i udaru mózgu (w tym zakończonego zgonem) u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.²²

Reakcje anafilaktyczne

U pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki wstrząs anafilaktyczny może mieć cięższy przebieg. Należy o tym pamiętać planując leczenie pacjentów z ryzykiem wystąpienia takiej reakcji.²³

Zespół oczno-śluzówkowo-skórny

Podczas stosowania metoprololu nie obserwowano pełnego zespołu oczno-śluzówkowo-skórnego. Jednak mogą wystąpić niektóre objawy tego zespołu, takie jak suchość oczu (sama lub sporadycznie z wysypką skórną). W większości przypadków objawy te ustępują po przerwaniu leczenia metoprololem. Pacjentów należy uważnie obserwować pod kątem objawów ocznych, a w przypadku ich wystąpienia rozważyć stopniowe odstawienie metoprololu.²⁴

Inne ostrzeżenia

Testy antydopingowe – stosowanie metoprololu może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.²⁵

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Beto ZK zawiera sacharozę, glukozę i laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.²⁶