Dawkowanie i sposób podawania leku Beto ZK

Produkt leczniczy Beto ZK, zawierający jako substancję czynną metoprololu bursztynian, należy stosować zgodnie z precyzyjnymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania oraz sposobu aplikacji. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy omówić z pacjentem podczas wywiadu medycznego oraz uwzględnić w procesie terapeutycznym.¹

Sposób przyjmowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Beto ZK powinny być przyjmowane jeden raz na dobę, optymalnie w trakcie porannego posiłku (śniadania). Pacjent może przyjmować tabletki w całości lub podzielone zgodnie z linią podziału, jednak należy stanowczo poinstruować go, aby nie rozgryzał ani nie kruszył tabletek. Każdorazowo tabletki należy popijać odpowiednią ilością wody – co najmniej połową szklanki.²

Dawkowanie w różnych wskazaniach klinicznych

Dawkowanie produktu Beto ZK różni się w zależności od leczonej jednostki chorobowej i powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta.³

Nadciśnienie tętnicze

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu od lekkiego do umiarkowanego, zalecana początkowa dawka wynosi 47,5 mg metoprololu bursztynianu (co odpowiada 50 mg metoprololu winianu) raz na dobę. W razie niedostatecznej odpowiedzi terapeutycznej, dawkę można zwiększyć do 95-190 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 100-200 mg metoprololu winianu) na dobę lub rozważyć terapię skojarzoną z innym lekiem hipotensyjnym.⁴

Dławica piersiowa

W leczeniu dławicy piersiowej zaleca się dawkowanie w zakresie 95-190 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 100-200 mg metoprololu winianu) raz na dobę. Jeżeli kontrola objawów jest niewystarczająca, można rozważyć dołączenie innych leków stosowanych w terapii choroby wieńcowej.⁵

Zaburzenia rytmu serca

W przypadku zaburzeń rytmu serca rekomendowana dawka dobowa wynosi 95-190 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 100-200 mg metoprololu winianu) podawana jednorazowo.⁶

Leczenie profilaktyczne po zawale mięśnia sercowego

W prewencji wtórnej po zawale mięśnia sercowego zaleca się stosowanie 190 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 200 mg metoprololu winianu) raz na dobę.⁷

Kołatania serca pochodzenia czynnościowego

W przypadku kołatań serca spowodowanych zaburzeniami czynnościowymi zalecana dawka wynosi 95 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 100 mg metoprololu winianu) raz na dobę. Gdy odpowiedź terapeutyczna jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do 190 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 200 mg metoprololu winianu).⁸

Zapobieganie migrenie

W profilaktyce migreny zaleca się dawkę 95-190 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 100-200 mg metoprololu winianu) przyjmowaną raz na dobę.⁹

Stabilna objawowa niewydolność serca

Leczenie stabilnej objawowej niewydolności serca wymaga indywidualnego doboru dawki, przy uwzględnieniu faktu, że pacjenci zazwyczaj otrzymują równolegle inne leki. Dawkowanie zależy od stopnia zaawansowania niewydolności serca według klasyfikacji NYHA:¹⁰

• U pacjentów z niewydolnością serca klasy III-IV według NYHA:

  Dawka początkowa: 11,88 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 12,5 mg metoprololu winianu) raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia, następnie zwiększenie do 23,75 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 25 mg metoprololu winianu) raz na dobę w drugim tygodniu.¹¹

• U pacjentów z niewydolnością serca klasy II według NYHA:

  Dawka początkowa: 23,75 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 25 mg metoprololu winianu) raz na dobę przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.¹²

Po początkowym okresie leczenia zaleca się podwojenie dawki, a następnie zwiększanie jej co drugi tydzień, dążąc do osiągnięcia dawki docelowej 190 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 200 mg metoprololu winianu) raz na dobę lub do największej dawki tolerowanej przez pacjenta. W leczeniu długoterminowym optymalna dawka powinna wynosić 190 mg metoprololu bursztynianu (odpowiednik 200 mg metoprololu winianu) raz na dobę, lub maksymalna dawka tolerowana przez pacjenta.¹³

Leczenie stabilnej objawowej niewydolności serca powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę posiadającego odpowiednie doświadczenie w zakresie tej jednostki chorobowej. Po każdym zwiększeniu dawki należy dokładnie monitorować stan kliniczny pacjenta. W przypadku wystąpienia spadku ciśnienia tętniczego może być konieczne czasowe zmniejszenie dawki. Należy podkreślić, że przejściowy spadek ciśnienia tętniczego nie stanowi przeciwwskazania do długotrwałego stosowania metoprololu, jednak dawkę należy zredukować do momentu ustabilizowania stanu pacjenta.¹⁴

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek brak jest specyficznych badań klinicznych. W związku z tym, u tych chorych należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki metoprololu bursztynianu.¹⁵

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby obserwuje się zmniejszone wydalanie bursztynianu metoprololu, co w określonych sytuacjach klinicznych może wymagać redukcji dawki leku. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby brak jest dedykowanych badań klinicznych, dlatego też zwiększanie dawki u tych pacjentów powinno odbywać się przy zachowaniu wyjątkowej ostrożności.¹⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 80 lat brak jest specyficznych badań klinicznych dotyczących stosowania metoprololu bursztynianu. W związku z tym, u tej grupy pacjentów dawkę należy zwiększać ze szczególną ostrożnością, biorąc pod uwagę zwiększoną wrażliwość na działanie leku oraz potencjalnie zmienioną farmakokinetykę.¹⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 6 lat rekomendowane jest następujące dawkowanie:¹⁸

• Dawka początkowa: 0,48 mg/kg masy ciała metoprololu bursztynianu raz na dobę. Dawka w miligramach powinna być jak najbardziej zbliżona do wartości obliczonej w mg/kg masy ciała.
• U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia, dawkę można zwiększyć do 0,95 mg/kg masy ciała, nie przekraczając jednak 47,5 mg metoprololu bursztynianu.
• W przypadku niedostatecznej kontroli ciśnienia przy dawce 0,95 mg/kg masy ciała, możliwe jest zwiększenie dawki do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1,9 mg/kg masy ciała metoprololu bursztynianu.¹⁹

Należy podkreślić, że nie prowadzono badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dawek przekraczających 190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę u dzieci i młodzieży. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, nie zaleca się stosowania metoprololu u dzieci w wieku poniżej 6 lat.²⁰

Zmiana dawki lub przerwanie leczenia

Zarówno modyfikacja dawkowania, jak i zakończenie terapii produktem Beto ZK powinny odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza prowadzącego. Czas trwania leczenia powinien być również ustalony przez specjalistę, w zależności od wskazania klinicznego i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.²¹

Szczególnej uwagi wymaga przerwanie leczenia po dłuższym okresie stosowania preparatu Beto ZK, zwłaszcza u pacjentów z:²²

• niewydolnością serca
• chorobą niedokrwienną serca
• po przebytym zawale mięśnia sercowego

W tych przypadkach lek należy odstawiać stopniowo, przez okres co najmniej dwóch tygodni, zmniejszając dawkę sukcesywnie o połowę, aż do osiągnięcia dawki minimalnej (tj. połowy tabletki o przedłużonym uwalnianiu produktu Beto 25 ZK). Następnie ostatnią, najmniejszą dawkę należy stosować przez minimum cztery dni przed całkowitym zaprzestaniem podawania leku. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek dolegliwości lub objawów niepożądanych u pacjenta podczas redukcji dawki, należy spowolnić tempo odstawiania leku.²³

Należy stanowczo ostrzec pacjenta przed samodzielnym, nagłym przerwaniem leczenia, ponieważ może to prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak:²⁴

• zaostrzenie niewydolności serca ze zwiększonym ryzykiem nagłej śmierci sercowej
• niedokrwienie mięśnia sercowego z zaostrzeniem dławicy piersiowej
• zawał mięśnia sercowego
• nawrót nadciśnienia tętniczego

Tabela dawkowania leku Beto ZK