Skład leku Azithromycin Krka

Lek Azithromycin Krka występuje w dwóch dawkach: 250 mg i 500 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej – azytromycyny (Azithromycinum), która występuje w postaci azytromycyny dwuwodnej.¹

Substancje pomocnicze leku

Tabletki Azithromycin Krka zawierają także substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód, którego zawartość różni się w zależności od dawki. Tabletki o mocy 250 mg zawierają do 0,50 mg sodu, natomiast tabletki o mocy 500 mg zawierają do 1 mg sodu.²

Skład rdzenia tabletki jest identyczny dla obu dawek i zawiera:³

• Celulozę mikrokrystaliczną – substancję wypełniającą, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia jej formowanie
• Skrobię żelowaną ziemiaczaną – środek wiążący i dezintegrujący, który pomaga w rozpadzie tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – substancję powierzchniowo czynną, która poprawia rozpuszczalność leku
• Hypromelozę 4,0-6,0 mPa s – polimerowy środek wiążący o określonej lepkości
• Kroskarmelozę sodową – środek rozpadowy, który przyspiesza rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancję poprawiającą płynność proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletki do maszyn tabletkujących

Otoczka tabletek

Tabletki o mocy 250 mg pokryte są otoczką Opadry Y-1-7000, która składa się z:⁴

• Hypromeloza 5 cP – polimer tworzący powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce kolor
• Makrogol 400 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Tabletki o mocy 500 mg pokryte są otoczką Opadry QX321A180025 White, która zawiera:⁵

• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) – substancja błonotwórcza
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Glicerolu monokaprylokapronian – emulgator
• Alkohol poliwinylowy – składnik powłoki

Postać farmaceutyczna leku

Azithromycin Krka występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się rozmiarem w zależności od dawki:⁶

• Tabletki 250 mg są białe lub prawie białe, w kształcie kapsułek o długości 13,8-14,2 mm i szerokości 6,3-6,7 mm. Posiadają oznaczenie „S19” na jednej stronie, druga strona jest gładka.
• Tabletki 500 mg są białe lub prawie białe, w kształcie kapsułek o długości 16,7-17,3 mm i szerokości 8,2-8,8 mm. Posiadają oznaczenie „S5” na jednej stronie, druga strona jest gładka.

Informacje o opakowaniu

Lek Azithromycin Krka dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku:⁷

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Okres ważności leku Azithromycin Krka wynosi 5 lat. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹