Profil bezpieczeństwa leku – Azithromycin Krka 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Azithromycin Krka 500 mg

Azytromycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki oraz brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii oraz przez 2 dni po jej zakończeniu, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych u dziecka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności; u osób z GFR poniżej 10 ml/min oraz z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie azytromycyny jest przeciwwskazane lub wymaga ścisłego monitorowania. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

azytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Azytromycyna przenika do mleka kobiecego, a brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania u kobiet karmiących. Nie wiadomo, czy azytromycyna może wywierać działania niepożądane na dziecko karmione piersią. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia azytromycyną oraz przez 2 dni po zakończeniu leczenia. U dziecka karmionego piersią mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak biegunka, grzybicze zapalenie błony śluzowej oraz reakcje nadwrażliwości.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Nie ma dowodów świadczących o tym, że azytromycyna może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez pacjenta.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Pacjentom w podeszłym wieku można podawać takie same dawki jak innym dorosłym. Jednak u osób starszych mogą występować stany sprzyjające arytmii, dlatego zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR 10-80 ml/min). Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 ml/min), ponieważ zaobserwowano u nich 33% wzrost narażenia organizmu na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh). Ponieważ azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią, nie należy stosować tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Należy zachować ostrożność i monitorować objawy zaburzeń czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Azytromycyna przenika do mleka kobiecego, brak jest odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 dni po zakończeniu terapii. U dziecka mogą wystąpić działania niepożądane.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Nie ma dowodów na wpływ azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Można stosować takie same dawki jak u dorosłych, ale należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie wymaga modyfikacji dawki przy lekkiej i umiarkowanej niewydolności nerek, ale należy zachować ostrożność przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR <10 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie wymaga modyfikacji dawki przy lekkim i umiarkowanym zaburzeniu czynności wątroby, ale nie należy stosować u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Zalecana ostrożność i monitorowanie objawów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.