Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Azithromycin Krka 500 mg

Azithromycin Krka, dostępny w tabletkach powlekanych 250 mg i 500 mg, zawiera azytromycynę dwuwodną i jest antybiotykiem makrolidowym, którego stosowanie u kobiet w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są niewystarczające, choć badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, a lek przenika przez barierę łożyskową. W przypadku kobiet karmiących piersią azytromycyna przenika do mleka kobiecego, co może powodować u niemowląt działania niepożądane, takie jak biegunka, grzybicze zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz reakcje nadwrażliwości. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas terapii oraz przez 48 godzin po jej zakończeniu, z odciąganiem i wyrzucaniem mleka w tym okresie.

Pobierz ChPL PDF Azithromycin Krka – Tabletki powlekane – 500 mg

Wskazania

Substancja czynna

azytromycyna

Kategoria leku

Wpływ leku Azithromycin Krka na płodność, ciążę i laktację

Azithromycin Krka, dostępny w postaci tabletek powlekanych 250 mg i 500 mg, zawiera jako substancję czynną azytromycynę w postaci azytromycyny dwuwodnej. Przy przekazywaniu informacji pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien uwzględnić szczegółowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego antybiotyku makrolidowego.¹

Stosowanie azytromycyny w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania azytromycyny u kobiet w ciąży są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że pomimo iż w badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie azytromycyny przez barierę łożyskową, nie zaobserwowano działania teratogennego (powodującego wady rozwojowe płodu). Należy jednak podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania azytromycyny u kobiet w ciąży nie zostało w pełni określone.²

W związku z powyższym, lekarz musi przekazać pacjentce w ciąży informację, że azytromycynę można stosować w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne – czyli gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.³

Stosowanie azytromycyny w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Jednocześnie należy podkreślić, że nie ma wystarczających i odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych, które charakteryzowałyby precyzyjnie farmakokinetykę wydzielania azytromycyny do pokarmu kobiecego.⁴

Wobec braku pełnych danych dotyczących potencjalnego wpływu azytromycyny na dziecko karmione piersią, lekarz musi zalecić przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym antybiotykiem. U niemowlęcia karmionego piersią przez matkę przyjmującą azytromycynę mogą wystąpić następujące działania niepożądane:⁵

Biegunka – jako najczęstszy skutek uboczny
Grzybicze zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (pleśniawki) – w wyniku zaburzenia równowagi mikrobiologicznej
Reakcje nadwrażliwości na antybiotyk

Szczegółowe zalecenia, które lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią, obejmują:⁶

Odciąganie i wyrzucanie mleka w trakcie całego okresu leczenia azytromycyną
Kontynuację odciągania i wyrzucania mleka przez 48 godzin (2 dni) po zakończeniu terapii
Możliwość powrotu do karmienia piersią dopiero po upływie 2 dni od ostatniej dawki leku

Wpływ azytromycyny na płodność

Informując pacjentkę o potencjalnym wpływie azytromycyny na płodność, lekarz powinien przedstawić dane z badań eksperymentalnych. W badaniach prowadzonych na szczurach, którym podawano azytromycynę, zaobserwowano zmniejszenie częstości występowania ciąż. Należy jednak podkreślić, że znaczenie tej obserwacji w odniesieniu do ludzi nie zostało określone i wymaga dalszych badań.⁷

Zasady bezpiecznego stosowania azytromycyny u kobiet w wieku rozrodczym

Grupa pacjentek	Zalecenia dotyczące stosowania Azithromycin Krka	Uzasadnienie
Kobiety w ciąży	Stosować wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności	Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie, lek przenika przez łożysko
Kobiety karmiące piersią	Przerwać karmienie piersią podczas leczenia i przez 2 dni po jego zakończeniu	Przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia (biegunka, grzybica, reakcje nadwrażliwości)
Kobiety planujące ciążę	Rozważyć potencjalny wpływ na płodność	Badania na szczurach wykazały zmniejszenie częstości ciąż, brak pewności co do znaczenia tych obserwacji dla ludzi

Lekarz powinien każdorazowo rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przy przepisywaniu azytromycyny kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, a także dokładnie poinformować pacjentkę o dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego antybiotyku w jej konkretnej sytuacji.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.