Przeciwwskazania stosowania leku Asbima. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Asbima, zawierający substancje czynne amlodypinę i walsartan w różnych dawkach (5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg lub 10 mg + 160 mg), jest przeciwwskazany w kilku jasno określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku przez pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie wszystkich stanów, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie leku Asbima.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Asbima nie powinien być stosowany u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych – amlodypiny i walsartanu, jak i pochodnych dihydropirydyny (grupa leków, do której należy amlodypina). Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych leku wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że lek Asbima zawiera sorbitol (E-420) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. W zależności od dawki leku zawartość sorbitolu wynosi: 9,25 mg w tabletkach 5 mg + 80 mg oraz 18,5 mg w tabletkach o wyższych dawkach (5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg).³

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Asbima jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Obejmuje to stany takie jak marskość żółciowa wątroby oraz cholestaza. W tych przypadkach metabolizm substancji czynnych może być istotnie zaburzony, co może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁴

Jednoczesne stosowanie z aliskirenen

Lek Asbima nie powinien być stosowany jednocześnie z produktami zawierającymi aliskiren u określonych grup pacjentów. Przeciwwskazanie to dotyczy:

• Pacjentów z cukrzycą – niezależnie od stanu funkcji nerek
• Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73m²

Takie skojarzenie leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami metabolicznymi lub nerkowymi.⁵

Ciąża

Stosowanie leku Asbima jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jest to związane z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu, jakie niesie ze sobą stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA), do których należy walsartan. Leki z tej grupy mogą powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, gdy są stosowane w zaawansowanej ciąży.⁶

Niedociśnienie i wstrząs

Lek Asbima jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężkim niedociśnieniem – ze względu na właściwości hipotensyjne zarówno amlodypiny, jak i walsartanu, podanie leku Asbima pacjentom z już istniejącym ciężkim niedociśnieniem może prowadzić do dalszego, niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego
• Wstrząsem – w tym ze wstrząsem kardiogennym, który charakteryzuje się znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego i zaburzeniami perfuzji narządów

W tych stanach podanie leku Asbima mogłoby dodatkowo pogorszyć już i tak zaburzoną homeostazę układu krążenia.⁷

Zaburzenia hemodynamiczne i strukturalne serca

Stosowanie leku Asbima jest przeciwwskazane w następujących stanach związanych z pracą serca:

• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory – na przykład w kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem drogi odpływu czy przy zwężeniu zastawki aorty dużego stopnia. W tych przypadkach leki rozszerzające naczynia mogą pogorszyć przepływ krwi przez już zwężone struktury.
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca – w okresie, gdy układ krążenia pacjenta jest szczególnie wrażliwy na zmiany obciążenia następczego i wstępnego.

W powyższych stanach lek Asbima mógłby spowodować pogorszenie stanu hemodynamicznego pacjenta i prowadzić do dalszej destabilizacji układu krążenia.⁸

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania leku Asbima

Dokładna ocena pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań powinna być przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia preparatem Asbima. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych stanów, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. Należy również pamiętać, że skład pomocniczy leku zawiera sorbitol w ilości zależnej od dawki, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.⁹