Profil bezpieczeństwa leku
Asbima 10 mg + 160 mg
Produkt złożony zawierający amlodypinę i walsartan wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, a amlodypina przenika do mleka matki, co sugeruje unikanie terapii w tym okresie. U seniorów zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki amlodypiny, ze względu na zwiększone ryzyko interakcji, zwłaszcza z inhibitorami CYP3A4. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73m² przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji dotyczących stosowania produktu złożonego zawierającego amlodypinę i walsartan w trakcie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych produktów o lepszym profilu bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, znużenie, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Pacjenci powinni zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Asbima z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny. Znaczenie kliniczne interakcji (np. z inhibitorami CYP3A4) może być bardziej widoczne u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73m2) w przypadku jednoczesnego stosowania z aliskirenem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Asbima jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i stosować maksymalnie 80 mg walsartanu. Nie ustalono schematu dawkowania amlodypiny w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak informacji dotyczących stosowania produktu złożonego zawierającego amlodypinę i walsartan w trakcie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych produktów o lepszym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, znużenie, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Pacjenci powinni zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Asbima z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny. Znaczenie kliniczne interakcji (np. z inhibitorami CYP3A4) może być bardziej widoczne u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73m2) w przypadku jednoczesnego stosowania z aliskirenem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie produktu Asbima jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i stosować maksymalnie 80 mg walsartanu. Nie ustalono schematu dawkowania amlodypiny w tej grupie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania