Skład i postać leku – Asbima 10 mg + 160 mg

Skład i postać leku
Asbima 10 mg + 160 mg

Produkt leczniczy Asbima dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych: amlodypiny bezylanu (5 mg lub 10 mg) oraz walsartanu (80 mg lub 160 mg). Każda tabletka zawiera również sorbitol w ilości od 9,25 mg do 18,5 mg jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Skład jakościowy obejmuje liczne substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce tabletki, które wpływają na strukturę, rozpuszczalność i stabilność preparatu. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami w zależności od dawki, a linia podziału na tabletce 10 mg + 160 mg nie jest przeznaczona do dzielenia.

Pobierz ChPL PDF Asbima – Tabletki powlekane – 10 mg + 160 mg

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład leku Asbima – zawartość substancji czynnych i pomocniczych

Produkt leczniczy Asbima występuje w trzech wariantach dawkowania, a każdy z nich charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym. Preparat zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę oraz walsartan, które występują w różnych kombinacjach dawek¹.

Warianty dawkowania leku Asbima

Nazwa wariantu	Zawartość amlodypiny	Zawartość walsartanu	Zawartość sorbitolu (E-420)
Asbima, 5 mg + 80 mg	5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	80 mg	9,25 mg
Asbima, 5 mg + 160 mg	5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	160 mg	18,5 mg
Asbima, 10 mg + 160 mg	10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)	160 mg	18,5 mg

Należy zwrócić uwagę, że we wszystkich dawkach amlodypina występuje w postaci amlodypiny bezylanu, a każda tabletka zawiera sorbitol jako substancję pomocniczą o znanym działaniu².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Asbima obejmuje szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki³.

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – połączenie celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki⁴
Sorbitol – substancja wypełniająca i słodzik, który należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu⁵
Magnezu węglan + skrobia żelowana, kukurydziana – połączenie związku magnezu ze skrobią kukurydzianą, pełniące funkcję wypełniacza⁶
Skrobia częściowo żelowana, kukurydziana – stosowana jako lepiszcze i środek rozsadzający⁷
Powidon 25 – polimer stosowany jako lepiszcze i stabilizator zawiesiny⁸
Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek⁹
Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników¹⁰
Krospowidon typu A – usieciowany polimer pełniący funkcję środka rozsadzającego, przyspieszający rozpad tabletki¹¹
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca poprawiająca płynność proszków¹²
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletek zapewniający odpowiednią strukturę¹³

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki¹⁴:

Hypromeloza 2910/5 – pochodna celulozy tworząca film powlekający¹⁵
Makrogol 6000 – polimer stosowany jako plastyfikator w otoczce¹⁶
Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny wygląd¹⁷
Talk – minerał nadający tabletce gładkość i połysk¹⁸
Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor¹⁹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek Asbima

Produkt Asbima dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki²⁰:

Asbima, 5 mg + 80 mg: Żółta, okrągła tabletka powlekana o średnicy około 9 mm²¹
Asbima, 5 mg + 160 mg: Jasnożółta, podłużna tabletka powlekana o wymiarach około 14 × 7 mm²²
Asbima, 10 mg + 160 mg: Żółta, podłużna tabletka powlekana z linią podziału, o wymiarach około 14 × 7 mm. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki²³

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Produkt leczniczy Asbima pakowany jest w blistry PVC/Aclar/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 7, 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie²⁴.

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości leku, należy przechowywać go w określonych warunkach²⁵:

Temperatura przechowywania poniżej 30°C
Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem

Okres ważności leku

Okres ważności produktu leczniczego Asbima wynosi 2 lata od daty produkcji²⁶. Po upływie tego czasu, lek nie powinien być stosowany.

Informacje dotyczące usuwania leku

Preparat Asbima nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania²⁷. Zgodnie z ogólnymi zasadami, nieużyty lub przeterminowany lek należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.