Dawkowanie i sposób podawania leku Apoauronarami

Lek Apoauronarami zawierający ramipryl jest dostępny w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Dawkowanie powinno być zindywidualizowane w zależności od profilu pacjenta, wskazania oraz kontroli ciśnienia tętniczego.¹

Sposób podawania

Apoauronarami należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze. Tabletki można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku, gdyż pokarm nie wpływa na biodostępność substancji czynnej.²

Należy pamiętać, że tabletek nie można kruszyć ani żuć. Tabletki o mocy 2,5 mg można podzielić na dwie równe części, natomiast tabletki 5 mg i 10 mg posiadają rowek dzielący jedynie ułatwiający przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.³

Dawkowanie u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi

U pacjentów stosujących leki moczopędne należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hipotonii. W tej grupie pacjentów może występować odwodnienie i/lub hiponatremia. Jeśli to możliwe, zaleca się odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii ramiprylem.⁴

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których stosowane są diuretyki, leczenie produktem Apoauronarami należy rozpoczynać od dawki 1,25 mg. Konieczne jest kontrolowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy. Dalsze dawkowanie powinno być ustalane w zależności od docelowych wartości ciśnienia tętniczego.⁵

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Nadciśnienie tętnicze

Apoauronarami może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami hipotensyjnymi z innych grup. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie.⁶

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę. U pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron zalecana jest mniejsza dawka początkowa – 1,25 mg, a leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.⁷
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę można zwiększać dwukrotnie w okresie 2-4 tygodni, aby osiągnąć docelowe wartości ciśnienia.⁸
• Dawka maksymalna: 10 mg na dobę
• Schemat podawania: Zazwyczaj raz na dobę

Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę⁹
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji pacjenta. Zaleca się podwojenie dawki po 1-2 tygodniach leczenia, a następnie po kolejnych 2-3 tygodniach zwiększenie do dawki docelowej.¹⁰
• Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę

Leczenie choroby nerek

U chorych na cukrzycę z mikroalbuminurią:

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę¹¹
• Modyfikacja dawkowania: Po dwóch tygodniach zwiększenie do 2,5 mg raz na dobę, a następnie po kolejnych dwóch tygodniach do 5 mg raz na dobę¹²

U chorych na cukrzycę z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego:

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę¹³
• Modyfikacja dawkowania: Po 1-2 tygodniach zwiększenie do 5 mg raz na dobę, a następnie po kolejnych 2-3 tygodniach do 10 mg raz na dobę¹⁴
• Dawka docelowa: 10 mg

U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa (białkomocz ≥ 3 g/dobę):

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę¹⁵
• Modyfikacja dawkowania: Po dwóch tygodniach zwiększenie do 2,5 mg raz na dobę, a następnie po kolejnych dwóch tygodniach do 5 mg raz na dobę¹⁶

Objawowa niewydolność serca

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę u pacjentów stabilizowanych lekiem moczopędnym¹⁷
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy podwajać co 1-2 tygodnie¹⁸
• Dawka maksymalna: 10 mg na dobę
• Schemat podawania: Preferowane jest podawanie w dwóch dawkach podzielonych

Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca

• Dawka początkowa:
  • U pacjenta stabilnego klinicznie i hemodynamicznie po 48 godzinach od ostrego zawału mięśnia sercowego: 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni¹⁹
  • Jeśli dawka 2,5 mg jest źle tolerowana: 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni, następnie zwiększenie do 2,5 mg dwa razy na dobę, a potem do 5 mg dwa razy na dobę²⁰
  • Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę: należy zaprzestać leczenia
• Modyfikacja dawkowania: Dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach od 1 do 3 dni²¹
• Dawka docelowa: 5 mg dwa razy na dobę
• Schemat podawania: W miarę możliwości dawka podtrzymująca powinna być podawana w dwóch dawkach podzielonych

W przypadku pacjentów z ciężką (NYHA IV) niewydolnością serca bezpośrednio po zawale serca, zalecane jest rozpoczynanie leczenia od dawki 1,25 mg raz na dobę i zachowanie szczególnej ostrożności podczas zwiększania dawek.²²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być dostosowane w zależności od klirensu kreatyniny:²³

U pacjentów hemodializowanych lek należy podawać kilka godzin po zakończeniu hemodializy, ponieważ ramipryl jest dializowany w niewielkim stopniu.²⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie ramiprylem należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg ramiprylu.²⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów bardzo starych i słabych, dawki początkowe powinny być mniejsze, a zwiększanie dawek bardziej stopniowe ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy rozważyć zastosowanie zredukowanej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg.²⁶

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ramiprylu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Pomimo istnienia danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej, obecnie nie można ustalić dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.²⁷