Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Apoauronarami (ramiprylu) obejmują szereg stanów klinicznych, w których podanie leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).¹

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Stosowanie ramiprylu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (ramipryl) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Dotyczy to również pacjentów uczulonych na inne inhibitory ACE. Jest to spowodowane możliwością wystąpienia reakcji krzyżowej pomiędzy różnymi lekami z tej grupy.²

Obrzęk naczynioruchowy

Obrzęk naczynioruchowy (angiodema) w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania ramiprylu. Dotyczy to zarówno obrzęku o podłożu dziedzicznym, idiopatycznym, jak i wywołanego wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA). Reakcja ta może mieć potencjalnie zagrażający życiu charakter, szczególnie gdy obejmuje górne drogi oddechowe.³

Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Apoauronarami z sakubitrylem z walsartanem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. Należy zachować minimalny 36-godzinny odstęp między zakończeniem terapii sakubitrylem z walsartanem a rozpoczęciem leczenia ramiprylem.⁴

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie ramiprylu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²). Takie połączenie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek.⁵

Zabiegi pozaustrojowe

Stosowanie ramiprylu jest przeciwwskazane w przypadku pozaustrojowych procedur leczniczych, które prowadzą do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to m.in. dializy lub hemofiltracji z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności (np. błony poliakrylonitrylowe) oraz aferezy lipoprotein o małej gęstości.⁶

Patologie układu moczowego

Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy do jedynej czynnej nerki stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania ramiprylu. U pacjentów z takimi schorzeniami inhibitory ACE mogą prowadzić do znacznego upośledzenia funkcji nerek w mechanizmie związanym z zahamowaniem wytwarzania angiotensyny II i autoregulacji przepływu nerkowego.⁷

Ciąża i okres karmienia piersią

Ramipryl jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem uszkodzenia płodu, mogącym prowadzić do wad rozwojowych, a nawet śmierci noworodka. Objawy niepożądane u płodu i noworodka mogą obejmować: niedociśnienie tętnicze, hipoplazję czaszki, niewydolność nerek, bezmocz, uszkodzenie lub śmierć płodu.⁸

Stany hemodynamiczne

Apoauronarami nie powinien być stosowany u pacjentów z hipotonią lub niestabilnych hemodynamicznie. W tych przypadkach dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego przez inhibitor ACE może prowadzić do istotnego pogorszenia perfuzji narządowej, szczególnie w obrębie mózgu, serca i nerek.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować przy rozważaniu stosowania ramiprylu u pacjentów z następującymi schorzeniami, chociaż nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań:

• Pacjenci z niewydolnością serca – wymagają ścisłego monitorowania, zwłaszcza na początku leczenia
• Pacjenci z ciężkimi chorobami tkanki łącznej
• Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub allopurynol
• Pacjenci z chorobami wątroby

W każdym przypadku decyzja o rozpoczęciu leczenia ramiprylem powinna być poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem wymienionych powyżej przeciwwskazań.¹⁰