Skład i postać leku
Amoxicillin Aurovitas 500 mg
Amoxicillin Aurovitas to produkt leczniczy zawierający amoksycylinę trójwodną w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki są białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki, co pozwala na elastyczne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. aspartam (E 951) w ilościach odpowiednio 2,4 mg, 3,6 mg i 4,8 mg na tabletkę, maltodekstrynę zawierającą glukozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, mannitol, talk oraz magnezu stearynian. Tabletki zawierają także aromaty brzoskwiniowy lub pomarańczowy, co poprawia akceptację leku przez pacjentów. Otoczka tabletek zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171) jako barwnik oraz skrobię kukurydzianą jako substancję wiążącą.
- bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
- choroba z Lyme
- dur brzuszny
- dur rzekomy
- eradykacja Helicobacter pylori
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
- ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- zakażenia związane z protezowaniem stawów
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapobieganie zapaleniu wsierdzia
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Amoxicillin Aurovitas
Produkt leczniczy Amoxicillin Aurovitas jest dostępny w trzech różnych dawkach, jako tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej. Substancją czynną leku jest amoksycylina w postaci amoksycyliny trójwodnej, występująca w dawkach 500 mg, 750 mg lub 1000 mg w jednej tabletce, w zależności od wariantu produktu.1
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera aspartam (E 951) oraz maltodekstrynę (zawierającą glukozę). Zawartość aspartamu różni się w zależności od dawki i wynosi odpowiednio:2
- 2,4 mg aspartamu w tabletce 500 mg
- 3,6 mg aspartamu w tabletce 750 mg
- 4,8 mg aspartamu w tabletce 1000 mg
Postać farmaceutyczna produktu
Amoxicillin Aurovitas występuje w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Wszystkie trzy warianty dawkowania charakteryzują się podobnym wyglądem – są to białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie. Każda tabletka posiada specyficzne oznaczenie i wymiary, co umożliwia ich rozróżnienie:3
| Dawka | Wymiary tabletki | Oznaczenie | Cechy szczególne |
|---|---|---|---|
| 500 mg | 17,8 mm × 8,8 mm | „C 500″ | Linia podziału umożliwiająca podział na równe dawki |
| 750 mg | 19,8 mm × 9,8 mm | „C 750″ | Linia podziału umożliwiająca podział na równe dawki |
| 1000 mg | 22,3 mm × 10,3 mm | „C 1000″ | Linia podziału umożliwiająca podział na równe dawki |
Wszystkie tabletki posiadają linię podziału, dzięki czemu można je podzielić na równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania.4
Pełny skład produktu leczniczego
Produkt Amoxicillin Aurovitas zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.5
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:6
- Celuloza mikrokrystaliczna (101) – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek ułatwiający przepływ, zapobiegający zbrylaniu
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca, poprawiająca smak leku
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po kontakcie z wodą
- Mannitol – substancja wypełniająca, słodząca
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu
Ponadto rdzeń zawiera dodatki smakowe:7
- Aromat brzoskwiniowy, w którego skład wchodzą: substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, maltodekstryna kukurydziana, glicerolu trioctan oraz woda
- Aromat pomarańczowy, zawierający: substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, maltodekstryna kukurydziana, α-tokoferol oraz woda
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:8
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Mannitol – substancja wypełniająca, słodząca
- Maltodekstryna – substancja wypełniająca
- Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadający tabletkom biały kolor
- Talk – substancja poślizgowa
Informacje dodatkowe o produkcie
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu Amoxicillin Aurovitas wynosi 2 lata od daty produkcji.9 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.10
Rodzaj i zawartość opakowania
Amoxicillin Aurovitas jest dostarczany w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.11
Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań blistrowych: 6, 12, 14, 16, 20, 24 lub 30 tabletek.12 Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania