Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Act-HIB, zawierająca 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typu b skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego w dawce 0,5 ml po rekonstytucji, jest stosowana głównie w profilaktyce u niemowląt i dzieci. Produkt występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po przygotowaniu jest przezroczysty i bezbarwny. W skład szczepionki wchodzą również śladowe ilości formaldehydu oraz mniej niż 23 mg sodu na dawkę. Ze względu na charakter szczepionki, dane dotyczące wpływu na płodność, ciążę i laktację nie mają zastosowania klinicznego w przypadku tego preparatu.
Wpływ szczepionki Act-HIB na płodność, ciążę i laktację
W przypadku szczepionki Act-HIB (10 mikrogramów/0,5 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań), która zawiera polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym, informacja dotycząca wpływu na płodność, ciążę i laktację jest jednoznaczna: dane te nie mają zastosowania dla tego produktu leczniczego.1
Charakterystyka produktu leczniczego
Szczepionka Act-HIB zawiera w jednej dawce (0,5 ml) po rekonstytucji 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego.2
Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który jest stosowany w procesie wytwarzania. Szczepionka zawiera również mniej niż 23 mg sodu na dawkę.3
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Act-HIB to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma białą barwę i znajduje się w fiolce, natomiast rozpuszczalnik jest przejrzystym i bezbarwnym roztworem dostarczanym w ampułko-strzykawce. Po rekonstytucji z odpowiednim rozpuszczalnikiem szczepionka staje się przezroczysta i bezbarwna.4
Informacje dla lekarza dotyczące płodności, ciąży i laktacji
Biorąc pod uwagę charakter szczepionki Act-HIB, która jest stosowana głównie w schemacie szczepień dla niemowląt i dzieci, zagadnienia dotyczące wpływu na płodność, ciążę i laktację nie znajdują zastosowania w praktyce klinicznej.5
Lekarz powinien jednak pamiętać, że produkt zawiera w swoim składzie toksoid tężcowy (18-30 mikrogramów) jako białko nośnikowe dla polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b, co stanowi istotną informację przy ocenie potencjalnych przeciwwskazań czy środków ostrożności w przypadku szczególnych grup pacjentów.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Działania niepożądane – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Interakcje leku – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Profil bezpieczeństwa leku – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Przeciwwskazania – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Przedawkowanie – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Skład i postać leku – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Specjalne ostrzeżenia – Act
- Właściwości farmakodynamiczne – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Właściwości farmakokinetyczne – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18
- Wskazania do stosowania – Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18