Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka Act-HIB, zawierająca 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typu b skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego w dawce 0,5 ml po rekonstytucji, jest stosowana głównie w profilaktyce u niemowląt i dzieci. Produkt występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po przygotowaniu jest przezroczysty i bezbarwny. W skład szczepionki wchodzą również śladowe ilości formaldehydu oraz mniej niż 23 mg sodu na dawkę. Ze względu na charakter szczepionki, dane dotyczące wpływu na płodność, ciążę i laktację nie mają zastosowania klinicznego w przypadku tego preparatu.

Wpływ szczepionki Act-HIB na płodność, ciążę i laktację

W przypadku szczepionki Act-HIB (10 mikrogramów/0,5 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań), która zawiera polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym, informacja dotycząca wpływu na płodność, ciążę i laktację jest jednoznaczna: dane te nie mają zastosowania dla tego produktu leczniczego.1

Charakterystyka produktu leczniczego

Szczepionka Act-HIB zawiera w jednej dawce (0,5 ml) po rekonstytucji 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego.2

Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który jest stosowany w procesie wytwarzania. Szczepionka zawiera również mniej niż 23 mg sodu na dawkę.3

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Act-HIB to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma białą barwę i znajduje się w fiolce, natomiast rozpuszczalnik jest przejrzystym i bezbarwnym roztworem dostarczanym w ampułko-strzykawce. Po rekonstytucji z odpowiednim rozpuszczalnikiem szczepionka staje się przezroczysta i bezbarwna.4

Informacje dla lekarza dotyczące płodności, ciąży i laktacji

Biorąc pod uwagę charakter szczepionki Act-HIB, która jest stosowana głównie w schemacie szczepień dla niemowląt i dzieci, zagadnienia dotyczące wpływu na płodność, ciążę i laktację nie znajdują zastosowania w praktyce klinicznej.5

Lekarz powinien jednak pamiętać, że produkt zawiera w swoim składzie toksoid tężcowy (18-30 mikrogramów) jako białko nośnikowe dla polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b, co stanowi istotną informację przy ocenie potencjalnych przeciwwskazań czy środków ostrożności w przypadku szczególnych grup pacjentów.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl