Właściwości farmakokinetyczne
Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka Act-HIB zawiera 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typu b skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego w dawce 0,5 ml po rekonstytucji. Mechanizm działania szczepionki opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, co wyklucza konieczność oceny klasycznych parametrów farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Produkt dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, co umożliwia podanie parenteralne i skuteczną immunizację.

Pobierz ChPL PDF Act-HiB – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
  1. Właściwości farmakokinetyczne szczepionki Act-HIB
    1. Skład szczepionki i jego znaczenie
    2. Postać farmaceutyczna i jej wpływ na właściwości farmakokinetyczne
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. inwazyjna choroba wywołana przez Haemophilus influenzae typ b
  2. posocznica
  3. zapalenie nagłośni
  4. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  5. zapalenie stawów
  6. zapalenie tkanki łącznej
Substancja czynna
  1. polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b
  2. toksoid tężcowy
Kategoria leku
  1. szczepionki
  2. szczepionki przeciw Haemophilus influenzae typu b
  3. szczepionki skoniugowane

Właściwości farmakokinetyczne szczepionki Act-HIB

W przypadku szczepionki Act-HIB, zawierającej polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b w ilości 10 mikrogramów skoniugowany z toksoidem tężcowym (18-30 mikrogramów) w jednej dawce (0,5 ml), ocena właściwości farmakokinetycznych nie ma zastosowania.1

Brak konieczności określania parametrów farmakokinetycznych wynika z charakteru produktu leczniczego. Act-HIB jest szczepionką skoniugowaną, której mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym wymagającym oceny takich parametrów jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie.2

Skład szczepionki i jego znaczenie

Szczepionka Act-HIB zawiera jako substancję czynną polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b w ilości 10 mikrogramów, który jest skoniugowany z toksoidem tężcowym w ilości 18-30 mikrogramów w jednej dawce 0,5 ml po rekonstytucji.3 Proces koniugacji polisacharydu z białkiem nośnikowym (toksoidem tężcowym) jest kluczowy dla skuteczności szczepionki, jednak nie wpływa na klasyczne parametry farmakokinetyczne.

Warto zauważyć, że szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który jest używany w procesie wytwarzania produktu.4 Jednak ilości te nie mają znaczenia z punktu widzenia farmakokinetyki produktu.

Postać farmaceutyczna i jej wpływ na właściwości farmakokinetyczne

Act-HIB jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Biały proszek zawarty w fiolce po rekonstytucji z odpowiednim rozpuszczalnikiem (przejrzystym i bezbarwnym roztworem w ampułko-strzykawce) tworzy przezroczystą i bezbarwną szczepionkę.5 Ta postać farmaceutyczna została opracowana do podania parenteralnego, co pozwala na indukcję odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej, jednak nie determinuje typowych parametrów farmakokinetycznych jak w przypadku leków o działaniu ogólnoustrojowym.

Zawartość sodu w szczepionce Act-HIB jest minimalna – mniej niż 23 mg na dawkę, co również nie ma znaczenia z punktu widzenia farmakokinetyki produktu.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl