Wskazania do stosowania
Act-HiB 10 mcg polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mcg toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Wskazania do stosowania leku Act-HIB

Szczepionka Act-HIB zawierająca 10 mikrogramów polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego w jednej dawce (0,5 ml) jest przeznaczona do aktywnej immunizacji przeciwko inwazyjnym zakażeniom wywoływanym przez bakterię Haemophilus influenzae typu b ¹.

Choroby inwazyjne, przeciwko którym chroni szczepionka

Szczepionka Act-HIB może być stosowana w profilaktyce następujących inwazyjnych chorób wywoływanych przez Haemophilus influenzae typ b:

• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – poważna infekcja obejmująca błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy
• Posocznica (sepsa) – uogólnione zakażenie krwi z potencjalnie zagrażającymi życiu konsekwencjami
• Zapalenie tkanki łącznej – zakażenie tkanek miękkich
• Zapalenie stawów – infekcja obejmująca stawy
• Zapalenie nagłośni – niebezpieczna infekcja górnych dróg oddechowych, która może prowadzić do obrzęku i niedrożności dróg oddechowych
• Inne inwazyjne zakażenia wywołane przez Haemophilus influenzae typ b ²

Populacja docelowa

Szczepionka Act-HIB jest przeznaczona do stosowania u dzieci począwszy od ukończenia 2. miesiąca życia. Jest to kluczowy element profilaktyki chorób inwazyjnych wywoływanych przez Haemophilus influenzae typu b we wczesnym dzieciństwie, kiedy ryzyko zachorowania jest najwyższe ³.

Ograniczenia stosowania szczepionki

Przy zalecaniu szczepionki Act-HIB należy pamiętać o następujących ograniczeniach:

1. Szczepionka nie zapewnia ochrony przeciwko infekcjom wywołanym przez inne typy Haemophilus influenzae (innymi niż typ b) ⁴
2. Szczepionka nie chroni przed zapaleniami opon mózgowo-rdzeniowych o etiologii innej niż Haemophilus influenzae typ b (np. wywołanymi przez Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae lub inne patogeny) ⁵
3. Act-HIB nie może zastąpić rutynowego szczepienia przeciw tężcowi, pomimo zawartości toksoidu tężcowego jako białka nośnikowego ⁶

Skład szczepionki i postać farmaceutyczna

Act-HIB jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Składa się z:

• Białego proszku w fiolce, zawierającego polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b (10 mikrogramów) skoniugowany z toksoidem tężcowym (18-30 mikrogramów) ⁷
• Przejrzystego i bezbarwnego rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce ⁸

Po rekonstytucji proszku odpowiednim rozpuszczalnikiem, szczepionka jest przezroczysta i bezbarwna, gotowa do podania w postaci iniekcji ⁹. Należy zwrócić uwagę, że szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który używany jest w procesie wytwarzania ¹⁰.

Znaczenie kliniczne szczepienia

Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom Haemophilus influenzae typu b poprzez szczepienie ma kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej, szczególnie w wieku niemowlęcym i wczesnodziecięcym, gdy ryzyko zachorowania jest najwyższe. Wprowadzenie powszechnych szczepień przeciwko Hib znacząco zmniejszyło częstość występowania ciężkich, inwazyjnych zakażeń wywoływanych przez ten patogen, które przed erą szczepień stanowiły istotną przyczynę zachorowalności i śmiertelności wśród małych dzieci ¹¹.