pseudoefedryny chlorowodorek
Pseudoefedryny chlorowodorek to pochodna efedryny, związek chemiczny stosowany w medycynie jako lek sympatykomimetyczny o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Należy do grupy amin sympatykomimetycznych, które działają poprzez uwalnianie noradrenaliny z zakończeń nerwowych, co prowadzi do skurczu naczyń krwionośnych.
Substancja ta jest powszechnie stosowana w leczeniu objawowym nieżytu nosa, zapalenia zatok przynosowych oraz nieżytu nosa związanego z alergią. W przeciwieństwie do innych leków przeciwalergicznych, pseudoefedryna nie wykazuje działania przeciwhistaminowego ani przeciwcholinergicznego, co oznacza, że nie powoduje senności ani suchości błon śluzowych.
Należy pamiętać, że pseudoefedryna może powodować działania niepożądane, takie jak bezsenność, niepokój, podwyższenie ciśnienia tętniczego czy przyspieszenie akcji serca. Z tego względu lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową, nadczynnością tarczycy, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania oraz u osób przyjmujących inhibitory MAO. Substancja ta jest też objęta kontrolą sprzedaży ze względu na możliwość wykorzystania jej do produkcji metaamfetaminy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo to lek zawierający cetyryzynę dichlorowodorek (5 mg) o natychmiastowym uwalnianiu oraz pseudoefedrynę chlorowodorek (120 mg) o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w dawce 1 tabletki dwa razy na dobę u dorosłych i młodzieży (12-18 lat). Dawkowanie wymaga modyfikacji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zależnie od wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR): przy GFR ≥ 60 ml/min/1,73 m² stosuje się standardową dawkę, przy umiarkowanych zaburzeniach (GFR 30-<60) dawkę zmniejsza się do 1 tabletki raz na dobę, a przy ciężkich zaburzeniach (GFR 15-<30) do 1 tabletki co drugi dzień. Stosowanie jest przeciwwskazane przy GFR < 15 ml/min/1,73 m² oraz u dzieci poniżej 12 lat. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 1 tabletki na dobę i monitorowanie stanu klinicznego.
cetyryzyny dichlorowodorek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dializa, farmakokinetyka, GFR, objawy alergiczne, przedłużone uwalnianie, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryny chlorowodorek, schyłkowa niewydolność nerek, umiarkowana niewydolność wątroby, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, wzrost ciśnienia tętniczego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gripex Hot Zatoki 650 mg + 60 mg + 20 mg + 4 mg
Gripex Hot ZATOKI to preparat zawierający paracetamol (650 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (60 mg), dekstrometorfanu bromowodorek (20 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg). Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne związane z pseudoefedryną, dekstrometorfanem i chlorofeniną, lek jest przeciwwskazany w ciąży. Paracetamol, mimo szerokiego zastosowania i braku dowodów na teratogenność, budzi wątpliwości dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego płodu, co wymaga ostrożności. Brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo pozostałych składników u kobiet ciężarnych podkreśla konieczność unikania stosowania tego preparatu w każdym trymestrze ciąży.
badanie kohortowe, chlorofenaminy maleinian, ciąża, dekstrometorfanu bromowodorek, ekspozycja na substancje czynne, karmienie piersią, laktacja, leczenie objawowe przeziębienia, metoda niefarmakologiczna, neurotoksyczność paracetamolu, paracetamol, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka matki, pseudoefedryny chlorowodorek, ryzyko teratogenne, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu, życie płodowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Actifed (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Actifed w postaci syropu zawiera 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku w 5 ml preparatu. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zaleca się 10 ml syropu 3-4 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 40 ml; dla dzieci w wieku 7-12 lat dawka wynosi 5 ml 3-4 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 20 ml. U pacjentów geriatrycznych oraz z łagodną niewydolnością wątroby stosuje się dawkowanie jak u dorosłych, jednak z uwzględnieniem monitorowania czynności nerek i wątroby. Syrop zawiera także substancje pomocnicze, takie jak etanol, sacharoza i sorbitol, które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów.
choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka niewydolność wątroby, czynność nerek i wątroby, dekstrometorfanu bromowodorek, etanol, grupa pacjentów, łagodna niewydolność wątroby, maksymalna dawka dobowa, pacjent geriatryczny, podanie doustne, produkt leczniczy, pseudoefedryny chlorowodorek, sacharoza, sorbitol, substancja pomocnicza, triprolidyny chlorowodorek, umiarkowana niewydolność nerek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vicks Antigrip Dzień i Noc 500 mg + 60 mg; 500 mg + 25 mg
Preparat Vicks AntiGrip Dzień i Noc to dwufazowy system terapeutyczny przeznaczony do leczenia objawów przeziębienia i grypy, składający się z dwóch rodzajów tabletek: dziennych (żółte, owalne, 9×18 mm) oraz nocnych (niebieskie, okrągłe, 12 mm średnicy). Tabletki dzienne zawierają paracetamol 500 mg (działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe) oraz pseudoefedrynę chlorowodorek 60 mg (zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa). Tabletki nocne zawierają paracetamol 500 mg oraz difenhydraminy chlorowodorek 25 mg, który wykazuje działanie przeciwhistaminowe i uspokajające. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 12 tabletek dziennych i 4 tabletki nocne, pakowanych w blistry PVC/PCTFE/Aluminium zabezpieczone przed dostępem dzieci.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, difenhydraminy chlorowodorek, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie przeciwhistaminowe, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, obrzęk błony śluzowej nosa, paracetamol, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, przeziębienie i grypa, pseudoefedryny chlorowodorek, substancja czynna, substancja pomocnicza, system terapeutyczny, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apselan 60 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania pseudoefedryny chlorowodorku w produkcie leczniczym APSELAN są ograniczone i nie wskazują na dodatkowe ryzyko poza tymi już opisanymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku, co jest istotne przy interpretacji danych przedklinicznych. Brak nowych informacji o toksyczności lub innych działaniach niepożądanych w badaniach przedklinicznych sugeruje, że profil bezpieczeństwa jest zgodny z dotychczasową dokumentacją rejestracyjną leku. Podsumowując, analiza dostępnych danych przedklinicznych nie wykazała dodatkowych zagrożeń związanych ze stosowaniem pseudoefedryny chlorowodorku w dawce 60 mg zawartej w APSELAN, które nie byłyby już uwzględnione w ChPL. W związku z tym, kompleksowa ocena bezpieczeństwa powinna bazować na pełnej dokumentacji rejestracyjnej, uwzględniającej zarówno dane kliniczne, jak i przedkliniczne, bez konieczności wprowadzania nowych ostrzeżeń czy ograniczeń dotyczących stosowania tego leku.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cirrus
Produkt leczniczy Cirrus zawiera cetyryzynę dichlorowodorek 5 mg oraz pseudoefedrynę chlorowodorek 120 mg i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą, nadczynnością tarczycy, nadciśnieniem tętniczym, tachykardią, chorobą niedokrwienną serca, umiarkowaną niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby oraz u osób w podeszłym wieku. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z lekami sympatykomimetycznymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi, alkoholem, lekami hamującymi OUN oraz glikozydami nasercowymi. Szczególne ryzyko występuje u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru krwotocznego mózgu, stanami nadkrzepliwości oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków naczyniozwężających i NLPZ, ze względu na możliwość wzrostu ciśnienia tętniczego i powikłań sercowo-naczyniowych.
arytmia, cetyryzyna dichlorowodorek, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, digitoksyna, digoksyna, działanie sedatywne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, glikozyd nasercowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadużywanie leku, niedobór laktazy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, powikłanie sercowo-naczyniowe, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryny chlorowodorek, stan nadkrzepliwości, tachykardia, test alergiczny, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar krwotoczny mózgu, uzależnienie, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibuprom Zatoki Sprint 200 mg + 30 mg
Ibuprom Zatoki Sprint to preparat doustny zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, przeznaczony do krótkotrwałego stosowania u dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży powyżej 12 lat. Lek łączy działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne ibuprofenu z efektem zmniejszającym przekrwienie błon śluzowych nosa dzięki pseudoefedrynie. Zalecane dawkowanie wynosi 1 do 2 kapsułek co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową 6 kapsułek. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności tych narządów nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
ból głowy, działania niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, gorączka, ibuprofen, kapsułka miękka, krótkotrwałe stosowanie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, podawanie doustne, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryna, pseudoefedryny chlorowodorek, skuteczna dawka, sorbitol, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apselan 60 mg
Apselan 60 mg, zawierający 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku w każdej tabletce, jest lekiem stosowanym objawowo w leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych. Wskazany jest u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia w przebiegu przeziębienia, grypy oraz alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, gdzie łagodzi objawy takie jak katar, zatkany nos oraz obrzęk błony śluzowej. Tabletki są powlekane, różowe, okrągłe i zawierają 52,91 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami, wyłącznie do objawowego leczenia przekrwienia nosa i zatok.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, grypa, katar, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, nietolerancja laktozy, obrzęk błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, przeziębienie, pseudoefedryny chlorowodorek, reakcja alergiczna, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, zatkany nos, zatoki przynosowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acatar Acti-Tabs 60 mg + 2,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Acatar Acti-Tabs, zawierającego pseudoefedryny chlorowodorek 60 mg oraz triprolidyny chlorowodorek 2,5 mg, wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa w kontekście klinicznym. Badania niekliniczne wykazały, że efekty toksyczne pojawiały się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne poziomy stosowane u ludzi w dawkach terapeutycznych, co sugeruje niski potencjał toksyczności przy prawidłowym stosowaniu leku.
Analiza wyników przedklinicznych podkreśla, że obserwowane działania toksyczne nie mają istotnego znaczenia klinicznego, gdyż dawki wywołujące toksyczność były wielokrotnie wyższe niż te stosowane terapeutycznie. W związku z tym stosunek bezpieczeństwa produktu Acatar Acti-Tabs jest odpowiedni dla zastosowań klinicznych, zapewniając wystarczający margines bezpieczeństwa przy dawkach 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku i 2,5 mg triprolidyny chlorowodorku.
badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, efekt toksyczny, ekspozycja u człowieka, margines bezpieczeństwa, narażenie lekowe, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, pseudoefedryny chlorowodorek, triprolidyny chlorowodorek