Matricaria
Substancja czynna stosowana jest w leczeniu zaburzeń czynnościowych układu pokarmowego, takich jak dyspepsja czynnościowa oraz zespół jelita nadwrażliwego. Pomaga łagodzić objawy takie jak bóle skurczowe brzucha, uczucie pełności, wzdęcia, nudności oraz zgaga. Działa korzystnie na motorykę przewodu pokarmowego, wspierając prawidłowe funkcjonowanie jelit. Preparat jest stosowany u osób doświadczających dolegliwości trawiennych o charakterze funkcjonalnym.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Ekstrakt z kwiatu rumianku (Matricariae flos extractum) jest kluczowym składnikiem preparatu leczniczego Iberogast, występującym w stężeniu 20,0 ml na 100 ml płynu, ekstrahowanym w 30% etanolu (v/v). Preparat zawiera łącznie 29,5-32,6% (v/v) etanolu i składa się z dziewięciu ekstraktów roślinnych, w tym m.in. z ziela ubiorka gorzkiego, korzenia arcydzięgla oraz owocu kminku. Iberogast jest przeznaczony do stosowania doustnego, z dawkowaniem zależnym od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 3 × 20 kropli (60 kropli/dobę), dzieci w wieku 6-12 lat 3 × 15 kropli (45 kropli/dobę), natomiast stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat można podawać przed lub w trakcie posiłków, a przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć, co nie wpływa na skuteczność nawet w przypadku obecności osadu lub zmętnienia.
Podczas pierwszego użycia preparatu Iberogast z ekstraktem matricaria istotne jest prawidłowe przygotowanie kroplomierza, w tym usunięcie białej części zakrętki i szczelne zamknięcie zielonej zakrętki po aplikacji. Nie ma ściśle określonych ograniczeń czasowych stosowania, jednak w przypadku braku poprawy po 7 dniach terapii konieczna jest konsultacja lekarska w celu dalszej diagnostyki. Ze względu na zawartość etanolu, należy uwzględnić przeciwwskazania i ostrożność u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Iberogast stanowi kompleksowy preparat roślinny, którego dawkowanie i sposób podania powinny być dostosowane do wieku i stanu klinicznego pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Matricaria – Dawkowanie i sposób podawania
-
Działania niepożądane
Ekstrakt z kwiatu rumianku (Matricaria flos extractum) stanowi 20,0 ml w 100 ml płynu doustnego preparatu Iberogast, gdzie ekstrahentem jest 30% etanol. Rumianek wykazuje działanie przeciwzapalne, osłaniające i rozkurczowe, jednak może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae. Reakcje te, o częstości bardzo rzadkiej (<1/10 000), obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd oraz duszność. W kontekście całego preparatu, działania niepożądane mogą wynikać z interakcji między dziewięcioma ekstraktami roślinnymi zawartymi w Iberogast.
Istnieje również ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby, manifestującego się podwyższonymi enzymami wątrobowymi (AspAT, AlAT, GGTP), zwiększonym stężeniem bilirubiny, żółtaczką oraz w skrajnych przypadkach niewydolnością wątroby. Częstość tych zaburzeń jest nieznana. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących uszkodzenie wątroby lub reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z alergią na Asteraceae, chorobami wątroby w wywiadzie, stosujących leki hepatotoksyczne oraz z predyspozycją do reakcji alergicznych. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich organów monitorujących bezpieczeństwo leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Matricaria – Działania niepożądane
alergia, bilirubina, duszność, działanie przeciwzapalne, ekstrakt z kwiatu rumianku, enzymy wątrobowe, etanol, hepatotoksyczność, lek hepatotoksyczny, niepożądane działania produktów leczniczych, niewydolność wątroby, parametry wątrobowe, personel medyczny, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rodzina Asteraceae, świąd, zaburzenia wątroby, żółtaczka polekowa -
Przeciwwskazania stosowania
Matricaria (rumianek) jest składnikiem aktywnym wielu preparatów leczniczych, w tym Iberogastu, gdzie występuje jako wyciąg z kwiatów (Matricariae flos extractum) w proporcji 1:2-4, ekstrahowany 30% etanolem (v/v). W Iberogaście stanowi 20 ml na 100 ml płynu doustnego, będąc jednym z dziewięciu ekstraktów roślinnych. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na rumianek lub inne składniki preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z chorobami wątroby – stosowanie ekstraktu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z istniejącą lub przebytą chorobą wątroby oraz u osób przyjmujących inne leki o potencjale hepatotoksycznym. Zawartość etanolu w Iberogaście wynosi 29,5-32,6% (v/v), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami układu nerwowego oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Przy przepisywaniu preparatów zawierających Matricaria lekarze powinni szczegółowo zbadać wywiad alergologiczny oraz ocenić ryzyko interakcji farmakologicznych, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub planujących zabiegi operacyjne ze względu na potencjalne właściwości przeciwkrzepliwe rumianku. Dodatkowo, ostrożność jest wskazana u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi z uwagi na możliwe immunomodulujące działanie ekstraktu. Zalecane jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w kontekście stanu wątroby oraz obecności innych czynników ryzyka, aby uniknąć powikłań hepatotoksycznych i innych działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Matricaria – Przeciwwskazania stosowania
choroba alkoholowa, choroba autoimmunologiczna, choroba układu nerwowego, choroba wątroby, ciąża, ekstrahent, ekstrakt z rumianku, hepatotoksyczność, karmienie piersią, lek hepatotoksyczny, lek przeciwzakrzepowy, matricaria, Matricariae flos extractum, nadwrażliwość, padaczka, właściwość immunomodulująca, właściwość przeciwkrzepliwa, wywiad alergologiczny -
Przedawkowanie
Substancja czynna matricaria, obecna w preparacie Iberogast w postaci wyciągu z kwiatów rumianku (Matricariae flos extractum 1:2-4), stanowi 20,0 ml na 100 ml płynu doustnego, z etanolem 30% v/v. Badania toksykologiczne na zwierzętach oraz wieloletnie obserwacje kliniczne nie wykazały specyficznych objawów przedawkowania wyciągu z matricaria ani innych składników preparatu. Profil bezpieczeństwa Iberogastu jest korzystny, a przypadki przedawkowania u pacjentów nie zostały odnotowane, co potwierdza jego bezpieczeństwo nawet przy potencjalnym przekroczeniu zalecanych dawek.
Pomimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania matricaria, należy zwrócić uwagę na zawartość etanolu w preparacie (29,5-32,6% v/v), który przy nadmiernym spożyciu może wywołać objawy zatrucia alkoholowego, zależne od masy ciała i tolerancji pacjenta. Personel medyczny powinien zachować ostrożność przy przepisywaniu Iberogastu szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholików oraz kobiet w ciąży, ze względu na ryzyko związane z obecnością etanolu, mimo braku specyficznych danych dotyczących toksyczności samego wyciągu z matricaria.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Matricaria – Przedawkowanie
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, choroba wątroby, etanol, grupa podwyższonego ryzyka, Iberogast, matricaria, Matricariae flos extractum, obserwacja kliniczna, płyn doustny, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, składnik ziołowy, wyciąg z rumianku, zatrucie alkoholowe -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z kwiatu rumianku (Matricaria flos extractum), obecny w preparacie Iberogast w stężeniu 20,0 ml/100 ml (ekstrahent: etanol 30% v/v), został poddany szerokim badaniom toksykologicznym obejmującym toksyczność ostrą, podostrą oraz przewlekłą (3 i 6 miesięcy) na dwóch gatunkach zwierząt laboratoryjnych. Badania te potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa substancji, nawet przy dawkach do 1200-krotnie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne. Analizy obejmowały również wpływ na funkcje rozrodcze, rozwój embrionalny, przedurodzeniowy i pourodzeniowy, nie wykazując negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne ani rozwój organizmu, co jest istotne w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
Dodatkowo, badania mutagenności przeprowadzone przy wysokich dawkach (do 1200 razy wyższych niż klinicznie stosowane) nie wykazały potencjału mutagennego ani ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa wyciągu z kwiatu rumianku, zgodna z międzynarodowymi standardami badań przedklinicznych, potwierdza brak istotnych sygnałów toksyczności i mutagenności, co pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu Iberogast zawierającego tę substancję. Wyniki te stanowią istotne uzupełnienie danych klinicznych i zwiększają pewność ekstrapolacji na populację ludzką.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Matricaria – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
badanie toksykologiczne, choroba nowotworowa, Iberogast, margines bezpieczeństwa, mutagenność, profil bezpieczeństwa, profil toksykologiczny, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, rozwój przedurodzeniowy, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwości mutagenne, wpływ na reprodukcję, wpływ na rozwój, wyciąg z kwiatu rumianku -
Właściwości farmakodynamiczne
Ekstrakt z kwiatów rumianku (Matricariae flos extractum) stanowi 20,0 ml w 100 ml preparatu Iberogast i jest głównym składnikiem tego złożonego leku roślinnego. Otrzymywany w proporcji 1:2-4 z użyciem 30% etanolu, wykazuje dwukierunkowe działanie na motorykę przewodu pokarmowego, potwierdzone badaniami in vitro i in vivo. Jego rozkurczowe właściwości szczególnie efektywnie osłabiają nadmierne skurcze mięśniówki żołądka i jelit, co jest kluczowe w terapii zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego. Ponadto, ekstrakt zmniejsza wrażliwość aferentną jelita na bodźce mechaniczne i serotoninowe, prawdopodobnie poprzez interakcję z receptorami serotoninowymi, muskarynowymi i opioidowymi. Współdziałając z innymi składnikami Iberogastu, zwiększa stężenie prostaglandyn i mucyny chroniących błonę śluzową, jednocześnie obniżając poziom leukotrienów i hamując wydzielanie soku żołądkowego przez komórki okładzinowe, co podkreśla jego gastroprotekcyjne działanie.
Dodatkowo ekstrakt z rumianku wykazuje działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie 5-lipoksygenazy, wiatropędne, przeciwutleniające oraz przeciwbakteryjne, co wspiera równowagę mikrobiologiczną przewodu pokarmowego. Jako największy objętościowo składnik Iberogastu, odgrywa istotną rolę w synergistycznym, wielokierunkowym mechanizmie działania preparatu, co jest szczególnie wartościowe w leczeniu złożonych zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego. Klasyfikowany jest w grupie leków roślinnych stosowanych w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych (kod ATC: A03). W połączeniu z ekstraktem z Iberis amara, wpływa na normalizację napięcia mięśniówki przewodu pokarmowego, łagodząc objawy takie jak uczucie pełności i wzdęcia w odcinkach niepobudzonych lub słabo pobudzonych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Matricaria – Właściwości farmakodynamiczne
błona śluzowa, dysfagia, działanie gastroprotekcyjne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwzapalne, działanie wiatropędne, ekstrakt z rumianku, enzym 5-lipoksygenaza, komórki okładzinowe, lek roślinny, leukotrieny, motoryka przewodu pokarmowego, prostaglandyny, przewód pokarmowy, receptory muskarynowe, receptory opioidowe, receptory serotoninowe, sok żołądkowy, właściwości rozkurczające, wrażliwość aferentna jelita, zaburzenia czynnościowe, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Substancja aktywna matricaria, czyli wyciąg z kwiatów rumianku (Matricariae flos extractum), jest obecna w produkcie leczniczym Iberogast w stężeniu 20,0 ml ekstraktu (1:2-4) na 100 ml płynu doustnego, przygotowywanym z użyciem 30% (v/v) etanolu jako ekstrahenta. Produkt zawiera 29,5-32,6% (v/v) etanolu, co odpowiada maksymalnie 240 mg alkoholu w pojedynczej dawce dla dorosłych. Pomimo obecności alkoholu, preparat nie wykazuje działania sedatywnego ani uspokajającego, które mogłyby negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów.
Zgodnie z oficjalną charakterystyką produktu, Iberogast z wyciągiem z kwiatów rumianku nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Lekarz powinien jednak poinformować pacjenta o zawartości alkoholu w preparacie, zwłaszcza jeśli pacjent regularnie prowadzi pojazdy lub obsługuje urządzenia mechaniczne. Mimo relatywnie wysokiego stężenia etanolu w produkcie, ilość alkoholu w pojedynczej dawce jest na tyle niska, że nie powinna zaburzać sprawności psychofizycznej pacjenta, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania Iberogastu w kontekście aktywności wymagających pełnej koncentracji i koordynacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Matricaria – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
-
Wskazania do stosowania
Ekstrakt z kwiatu rumianku (Matricariae flos extractum) w preparacie Iberogast występuje w stężeniu 20,0 ml na 100 ml płynu, co stanowi najwyższe stężenie spośród składników roślinnych tego leku. Ekstrakt jest przygotowany w proporcji 1:2-4 z użyciem 30% (v/v) etanolu jako ekstrahentu. Iberogast jest wskazany w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, takich jak dyspepsja czynnościowa oraz zespół jelita nadwrażliwego (IBS). Preparat wykazuje działanie wielokierunkowe, łagodząc objawy takie jak bóle skurczowe jamy brzusznej, uczucie pełności, wzdęcia, nudności oraz zgagę, dzięki synergistycznemu połączeniu ekstraktów roślinnych, w tym Matricaria, Iberis amara, Angelicae radicis i innych.
Forma płynu doustnego ułatwia indywidualne dostosowanie dawki, jednak należy uwzględnić zawartość etanolu w preparacie na poziomie 29,5-32,6% (v/v), co może ograniczać stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz u kobiet w ciąży. Ze względu na wysokie stężenie ekstraktu z kwiatu rumianku i jego kluczową rolę w kompozycji Iberogastu, preparat stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, zwłaszcza gdy dominują objawy takie jak wzdęcia, bóle skurczowe, nudności i uczucie pełności w nadbrzuszu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Matricaria – Wskazania do stosowania
Angelicae radicis extractum, ból brzucha, Carvi fructus extractum, Chelidonii herbae extractum, dolegliwość skurczowa, dyspepsja czynnościowa, Iberis amara herbae extractum, Iberogast, Liquiritiae radicis extractum, matricaria, Matricariae flos extractum, Melissae folii extractum, Menthae piperitae folii extractum, nudność, płyn doustny, Silybi mariani fructus extractum, uczucie pełności, wzdęcie, zaburzenie czynnościowe, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zespół jelita nadwrażliwego, zgaga