Skład leku Velaxin ER w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

Produkt leczniczy Velaxin ER występuje w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną preparatu jest wenlafaksyna (Venlafaxinum), która występuje w postaci chlorowodorku wenlafaksyny w odpowiednich ilościach dla poszczególnych dawek.¹

Dawki i zawartość substancji czynnej

Każda dawka produktu zawiera następującą ilość substancji czynnej:

• Velaxin ER 37,5 mg – każda kapsułka zawiera 37,5 mg wenlafaksyny, co odpowiada 42,42 mg chlorowodorku wenlafaksyny²
• Velaxin ER 75 mg – każda kapsułka zawiera 75 mg wenlafaksyny, co odpowiada 84,84 mg chlorowodorku wenlafaksyny³
• Velaxin ER 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg wenlafaksyny, co odpowiada 169,68 mg chlorowodorku wenlafaksyny⁴

Należy zwrócić uwagę, że Velaxin ER 150 mg zawiera 36 mg sodu w każdej kapsułce, co może mieć znaczenie u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Velaxin ER występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych o przedłużonym uwalnianiu. Forma o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie.⁶

Poszczególne dawki preparatu różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:

• Velaxin ER 37,5 mg – kapsułki żelatynowe twarde, gdzie wieczko jest w kolorze pomarańczowym, a korpus kapsułki jest bezbarwny⁷
• Velaxin ER 75 mg – kapsułki żelatynowe twarde, gdzie wieczko jest w kolorze czerwonym, a korpus kapsułki jest bezbarwny⁸
• Velaxin ER 150 mg – kapsułki żelatynowe twarde, gdzie wieczko jest w kolorze czerwonym, a korpus kapsułki jest bezbarwny (wyglądem zbliżone do dawki 75 mg)⁹

Pełny skład substancji pomocniczych

Wszystkie trzy dawki produktu Velaxin ER zawierają te same substancje pomocnicze, które odpowiadają za odpowiednie właściwości farmaceutyczne leku, w tym za przedłużone uwalnianie substancji czynnej.¹⁰

Składniki zawartości kapsułki

W składzie wszystkich dawek Velaxin ER znajdują się następujące substancje pomocnicze:¹¹

Składniki otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie:¹²

• Velaxin ER 37,5 mg:
  • erytrozyna (E 127) – barwnik czerwony
  • indygotyna (E 132) – barwnik niebieski
  • tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
  • żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik żółty
  • żelatyna – substancja tworząca otoczkę
• Velaxin ER 75 mg i Velaxin ER 150 mg:
  • żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik czerwony
  • tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
  • żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik żółty
  • żelatyna – substancja tworząca otoczkę

Forma podania i opakowanie

Produkt Velaxin ER jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 kapsułek (2 blistry po 14 kapsułek) lub 30 kapsułek (3 blistry po 10 kapsułek). Blistry wykonane są z połączenia PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.¹³

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.¹⁴

Warunki przechowywania

Preparat Velaxin ER powinien być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji zaznaczonej na opakowaniu.¹⁵

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁶