Profil bezpieczeństwa leku – Velaxin ER 37,5 mg 37,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Velaxin ER 37,5 mg 37,5 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów ze względu na jej farmakokinetykę i potencjalne działania niepożądane. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować u niemowląt objawy takie jak płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu oraz objawy odstawienia, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów nie jest konieczna rutynowa modyfikacja dawki, jednak ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i zmiany wrażliwości receptorów, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważną obserwację. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy GFR 30–70 ml/min nie wymaga się zmiany dawkowania, natomiast przy GFR <30 ml/min i hemodializach dawkę należy zmniejszyć o 50% z możliwością dalszej indywidualnej korekty.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. U dzieci karmionych piersią opisywano płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna, jako lek działający na procesy psychiczne, może zaburzać ocenę, myślenie i zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dane są ograniczone, zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. U dzieci karmionych piersią opisywano płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu oraz objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna, jako lek działający na procesy psychiczne, może zaburzać ocenę, myślenie i zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dane są ograniczone, zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.