Dawkowanie i sposób podawania
Velaxin ER 37,5 mg 37,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Velaxin ER

Lek Velaxin ER występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu o mocach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg wenlafaksyny. Dawkowanie leku różni się w zależności od wskazania klinicznego, indywidualnych potrzeb pacjenta oraz współistniejących chorób.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach klinicznych

Epizody dużej depresji

Dawka początkowa wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na leczenie, dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki wynoszącej 375 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach 2-tygodniowych lub dłuższych. W uzasadnionych klinicznie przypadkach, wynikających z ciężkości objawów, okresowe zwiększanie dawki może następować w krótszych odstępach, jednak nie krótszych niż 4 dni.²

Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny terapii, podchodząc indywidualnie do każdego pacjenta. Długoterminowa terapia może być również odpowiednia w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji. Zwykle dawka zalecana w profilaktyce nawrotów jest taka sama jak dawka stosowana w leczeniu aktywnego epizodu.³

Stosowanie leku powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od czasu osiągnięcia remisji.⁴

Uogólnione zaburzenia lękowe

Dawka początkowa wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na leczenie, dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki wynoszącej 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych.⁵

Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny terapii, podchodząc indywidualnie do każdego pacjenta.⁶

Fobia społeczna

Zalecana dawka wynosi 75 mg raz na dobę. Nie ma dowodów, że większe dawki przynoszą dodatkowe korzyści. Jednakże w przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na dobę, można rozważyć zwiększenie dawki do maksymalnej wynoszącej 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych.⁷

Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny terapii, podchodząc indywidualnie do każdego pacjenta.⁸

Lęk napadowy

Dawkowanie początkowe wynosi 37,5 mg na dobę przez pierwsze 7 dni. Następnie dawkę należy zwiększyć do 75 mg na dobę. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na leczenie, dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki wynoszącej 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych.⁹

Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny terapii, podchodząc indywidualnie do każdego pacjenta.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikowania dawki wenlafaksyny wyłącznie ze względu na wiek pacjenta. Jednakże leczenie osób w podeszłym wieku wymaga szczególnej ostrożności (ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych występujące z wiekiem). Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę i uważnie obserwować pacjenta w przypadku konieczności zwiększenia dawki.¹¹

Dzieci i młodzież

Wenlafaksyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży. Kontrolowane badania kliniczne u dzieci i młodzieży z epizodami dużej depresji nie wykazały skuteczności i nie uzasadniają stosowania wenlafaksyny w tej grupie pacjentów. Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania wenlafaksyny w innych wskazaniach u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki zazwyczaj o 50%. Jednakże ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹³

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dane kliniczne są ograniczone. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka należy starannie rozważyć podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 30 do 70 ml/min zmiana dawkowania nie jest konieczna, aczkolwiek zaleca się zachowanie ostrożności. W przypadku pacjentów wymagających hemodializ oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min), dawkę należy zmniejszyć o 50%. Ze względu na występującą u tych pacjentów zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.<sup data-drug="Velaxin ER 37,5 mg" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zaburzenia czynności nerek. Choć zmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (ang. GFR, Glomerular Filtration Rate) od 30 do 70 ml/min, to jednak zaleca się zachowanie ostrożności. W przypadku pacjentów wymagających hemodializ oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR 15

Odstawianie leku Velaxin ER

Należy bezwzględnie unikać nagłego odstawienia leku. Podczas przerywania terapii wenlafaksyną zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres trwający co najmniej 1-2 tygodnie, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji odstawienia. Czas wymagany do zmniejszenia dawki oraz stopień zmniejszenia dawki mogą być uzależnione od aktualnie stosowanej dawki, czasu trwania leczenia oraz indywidualnych cech pacjenta.¹⁶

U niektórych pacjentów może być konieczne bardzo powolne odstawianie leku – przez kilka miesięcy lub dłużej. Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, należy rozważyć powrót do poprzednio przepisanej dawki, a następnie kontynuować zmniejszanie dawki w bardziej stopniowy sposób.¹⁷

Sposób podawania

Lek Velaxin ER należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie kapsułek raz na dobę podczas posiłku, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać.¹⁸

Kapsułki Velaxin ER zawierają granulki, z których substancja czynna jest powoli uwalniana do przewodu pokarmowego. Część nierozpuszczalna tych granulek jest wydalana i może być widoczna w kale, co należy wyjaśnić pacjentowi.¹⁹

Zmiana z postaci o natychmiastowym uwalnianiu na postać o przedłużonym uwalnianiu

Pacjenci otrzymujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, po dobraniu dawki równoważnej. Na przykład, pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę, mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg raz na dobę.²⁰

Tabelaryczne zestawienie dawkowania leku Velaxin ER

Uwagi dotyczące dawkowania

• Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych zależnych od wielkości dawki, zwiększanie dawki należy przeprowadzać tylko po dokładnej ocenie klinicznej.²¹
• Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę.²²
• Istotne jest, aby leczenie trwało wystarczająco długo, z regularną oceną kliniczną.²³
• Odstawienie leku musi przebiegać stopniowo – nigdy nie należy odstawiać leku nagle ze względu na ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych.²⁴