Skład i postać leku
Simvastatin Genoptim 20 mg
Simvastatin Genoptim jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę bezwodną w ilościach odpowiednio 74,50 mg, 149 mg oraz 298 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczny, biały, podłużny kształt z rowkiem dzielącym i oznaczeniami „10”, „20” lub „40” oraz symbolem „SVT”, co ułatwia ich identyfikację i precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, butylohydroksyanizol (E320), celulozę mikrokrystaliczną (E460i), magnezu stearynian (E572), talk (E553b), hydroksypropylocelulozę (E463), hypromelozę (E464) oraz tytanu dwutlenek (E171).
Skład jakościowy i ilościowy symwastatyny
Simvastatin Genoptim dostępny jest w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg symwastatyny, co stanowi substancję czynną preparatu. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.1
Preparat zawiera również laktozę bezwodną w ilościach zależnych od mocy tabletki, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy:
- Tabletki 10 mg – zawierają 74,50 mg laktozy bezwodnej2
- Tabletki 20 mg – zawierają 149 mg laktozy bezwodnej3
- Tabletki 40 mg – zawierają 298 mg laktozy bezwodnej4
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną (symwastatyną) oraz laktozą bezwodną, w skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:5
| Substancja pomocnicza | Funkcja | Oznaczenie (jeśli dotyczy) |
|---|---|---|
| Laktoza bezwodna | Wypełniacz | – |
| Skrobia żelowana kukurydziana | Skrobia modyfikowana, środek wypełniający | – |
| Butylohydroksyanizol | Przeciwutleniacz | E320 |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący | E460i |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | E572 |
| Talk | Środek poślizgowy, wypełniacz | E553b |
| Hydroksypropyloceluloza | Składnik otoczki, środek wiążący | E463 |
| Hypromeloza | Składnik otoczki tabletki | E464 |
| Tytanu dwutlenek | Barwnik | E171 |
Postać farmaceutyczna i wygląd
Simvastatin Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych.6 Tabletki różnych mocy mają charakterystyczny wygląd ułatwiający ich identyfikację:
Tabletki 10 mg
Białe, podłużne tabletki o obustronnie wypukłym kształcie. Na jednej stronie tabletki znajduje się rowek dzielący oraz wytłoczenie „10″, natomiast na drugiej stronie wytłoczony jest symbol „SVT”.7
Tabletki 20 mg
Białe, podłużne tabletki o obustronnie wypukłym kształcie. Na jednej stronie tabletki znajduje się rowek dzielący oraz wytłoczenie „20″, natomiast na drugiej stronie wytłoczony jest symbol „SVT”.8
Tabletki 40 mg
Białe, podłużne tabletki o obustronnie wypukłym kształcie. Na jednej stronie tabletki znajduje się rowek dzielący oraz wytłoczenie „40″, natomiast na drugiej stronie wytłoczony jest symbol „SVT”.9
Wszystkie tabletki można podzielić na równe dawki dzięki rowkowi dzielącemu, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.10
Pakowanie i przechowywanie
Simvastatin Genoptim jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVDC/PE/PVC/Al lub Al/Al, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Opakowania zawierają odpowiednio 28, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych.11 Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.12 Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji.13
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Simvastatin Genoptim nie są znane żadne niezgodności farmaceutyczne.14 Oznacza to, że nie stwierdzono interakcji między składnikami leku, które mogłyby wpływać na jego skuteczność, stabilność lub bezpieczeństwo stosowania.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania
Preparat Simvastatin Genoptim nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania oraz przygotowania do stosowania.15 Oznacza to, że lek może być stosowany bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza, bez konieczności wykonywania dodatkowych czynności przygotowawczych przed podaniem.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania