Dawkowanie i sposób podawania leku Simvastatin Genoptim

Produkt leczniczy Simvastatin Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny. Tabletki są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem umożliwiającym podział na równe dawki oraz odpowiednim wytłoczeniem oznaczającym dawkę po jednej stronie i symbolem „SVT” po drugiej¹.

Zakres dawkowania

Zakres dawkowania leku Simvastatin Genoptim wynosi 5-80 mg podawane raz na dobę, doustnie, wieczorem. Dawkę należy korygować w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie, do maksymalnie 80 mg na dobę. Najwyższa dawka 80 mg na dobę jest zarezerwowana wyłącznie dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie uzyskano celów terapeutycznych przy niższych dawkach, oraz gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko².

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas leczenia Simvastatin Genoptim pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową. Typowa dawka początkowa wynosi 10-20 mg na dobę, podawana wieczorem. W przypadkach, gdy konieczne jest znaczne obniżenie stężenia cholesterolu LDL (powyżej 45%), zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 20-40 mg raz na dobę, wieczorem³.

Dawkowanie w rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii

W rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii zalecana dawka początkowa leku Simvastatin Genoptim wynosi 40 mg raz na dobę, wieczorem. W tej grupie pacjentów lek stosuje się jako uzupełnienie innych metod leczenia zmniejszających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne lub niewłaściwe. Ważne jest, aby u pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid dawka Simvastatin Genoptim nie przekraczała 40 mg na dobę⁴.

Dawkowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych

W ramach zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń wieńcowych (z chorobą wieńcową, z hiperlipidemią lub bez) zaleca się dawkę 20-40 mg na dobę, podawaną wieczorem w pojedynczej dawce. Leczenie można rozpocząć równocześnie z wprowadzeniem diety i zwiększeniem aktywności fizycznej⁵.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami hipolipemizującymi

Simvastatin Genoptim może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku terapii skojarzonej z lekami wiążącymi kwasy żółciowe, lek należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po podaniu tych preparatów⁶.

Ograniczenia dawkowania przy terapii skojarzonej

Istnieją ważne ograniczenia dawkowania w przypadku stosowania leku Simvastatin Genoptim łącznie z innymi lekami:

• Pacjenci przyjmujący jednocześnie fibraty (inne niż gemfibrozyl) lub fenofibrat nie mogą stosować dawki większej niż 10 mg na dobę⁷
• Przy jednoczesnym stosowaniu amiodaronu, amlodypiny, werapamilu lub diltiazemu dawka Simvastatin Genoptim nie powinna przekraczać 20 mg na dobę⁸

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Natomiast w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i w razie potrzeby rozpoczynać leczenie ze szczególną ostrożnością⁹.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowania dawkowania¹⁰.

Dzieci i młodzież

W leczeniu heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci i młodzieży (chłopcy w fazie II i powyżej wg skali Tannera oraz dziewczęta, u których minął co najmniej jeden rok od pierwszej miesiączki, w wieku 10-17 lat) zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę wieczorem. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy stosować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu¹¹.

Zalecany zakres dawek w tej grupie pacjentów wynosi 10-40 mg/dobę, przy czym dawka maksymalna to 40 mg/dobę. Dawkę należy indywidualnie dostosowywać zgodnie z zalecanym celem terapeutycznym, w odstępach co najmniej 4 tygodni¹².

Należy zaznaczyć, że doświadczenia dotyczące stosowania symwastatyny u dzieci przed okresem dojrzewania są ograniczone¹³.

Sposób podawania

Simvastatin Genoptim podaje się doustnie, w pojedynczej dawce wieczorem¹⁴.

Tabela dawkowania leku Simvastatin Genoptim

Wszystkie dawki leku Simvastatin Genoptim należy podawać doustnie, raz na dobę, wieczorem. Modyfikacji dawki dokonuje się w odstępach co najmniej 4-tygodniowych, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta¹⁵.