Skład jakościowy i ilościowy leku Pantoprazole Mercapharm 40 mg

Pantoprazole Mercapharm to lek dostępny w postaci tabletek dojelitowych o zawartości 40 mg substancji czynnej pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) w każdej tabletce¹. Tabletki mają wydłużony kształt oraz charakterystyczne powlekane wykończenie w kolorze od bladożółtego do ochry².

Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na zawartość 36,2 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce³. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.

Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Pantoprazole Mercapharm 40 mg posiadają złożoną budowę, składającą się z rdzenia oraz dwóch warstw powlekających, zapewniających odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym⁴.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki⁵:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460i) – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Jednowodzian laktozy – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
• Stearynian magnezu – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka koloryzowana

Pierwsza warstwa powlekająca nadaje tabletce charakterystyczny wygląd i zawiera⁶:

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze
• Makrogol 3350 – plastyfikator, zwiększający elastyczność powłoki
• Dwutlenek tytanu (E171) – barwnik biały, nadający nieprzezroczystość
• Talk (E553b) – środek przeciwzbrylający
• Tlenek żelaza żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor od bladożółtego do ochry

Otoczka dojelitowa

Druga warstwa to powłoka dojelitowa, która zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem soku żołądkowego i umożliwia jej uwolnienie dopiero w jelicie cienkim. W jej skład wchodzą⁷:

• Kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu – polimer tworzący powłokę dojelitową, odporną na działanie kwasów
• Laurylosiarczan sodu – emulgator, powierzchniowo czynny
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant i emulgator
• Cytrynian trietylu (E1505) – plastyfikator, nadający elastyczność powłoce
• Talk (E553b) – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości technologiczne

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt Pantoprazole Mercapharm 40 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności, zarówno w przypadku opakowań blistrowych, jak i butelkowych⁸. Warto jednak podkreślić, że w przypadku opakowania butelkowego, po jego pierwszym otwarciu, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 90 dni⁹.

Warunki przechowywania różnią się nieznacznie w zależności od rodzaju opakowania¹⁰:

• Blistry: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Butelki: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Rodzaje i zawartość opakowań

Pantoprazole Mercapharm 40 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, z różnymi opcjami ilościowymi¹¹:

Opakowania blistrowe

Tabletki są pakowane w blistry wykonane z aluminium/aluminium. Dostępne są opakowania zawierające¹²:

• 7 tabletek dojelitowych
• 14 tabletek dojelitowych
• 28 tabletek dojelitowych
• 30 tabletek dojelitowych
• 56 tabletek dojelitowych
• 90 tabletek dojelitowych
• 98 tabletek dojelitowych

Opakowania butelkowe

Lek jest również dostępny w butelkach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z HDPE lub polipropylenu (PP). Warto podkreślić, że butelki zawierają środek odwadniający, który chroni tabletki przed wilgocią. Dostępne są opakowania zawierające¹³:

• 7 tabletek dojelitowych
• 14 tabletek dojelitowych
• 28 tabletek dojelitowych
• 30 tabletek dojelitowych
• 50 tabletek dojelitowych
• 90 tabletek dojelitowych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie¹⁴.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku Pantoprazole Mercapharm 40 mg nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu¹⁵. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁶.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla omawianego produktu leczniczego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁷. Oznacza to, że w formie dostarczanej użytkownikowi końcowemu lek nie wymaga specjalnych zabiegów przed podaniem i może być stosowany bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza.