Skład i postać leku
Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml
Methadone hydrochloride INN-FARM to roztwór doustny metadonu chlorowodorku o stężeniu 1 mg/ml, charakteryzujący się przezroczystym, zielonym zabarwieniem dzięki obecności barwników (błękit brylantowy FCF E 133 i żółcień pomarańczowa E 110). Substancje pomocnicze obejmują sorbitol (21,0 mg/ml), sodu benzoesan (3,0 mg/ml) oraz żółcień pomarańczową (0,009 mg/ml). Istotna jest zawartość sodu wynosząca 0,478 mg (0,021 mmol) na 1 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Produkt dostępny jest w opakowaniach 100 ml i 1000 ml w butelkach ze szkła brunatnego typu III, zabezpieczonych zakrętką z polipropylenu z blokadą dla dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Methadone hydrochloride INN-FARM to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 1 mg/ml. Roztwór charakteryzuje się przezroczystym, zielonym zabarwieniem, co ułatwia jego identyfikację podczas podawania pacjentom. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku jest metadonu chlorowodorek w stężeniu 1 mg na 1 ml roztworu doustnego. Jest to podstawowy składnik warunkujący działanie terapeutyczne preparatu. 2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne podczas terapii:
- Sorbitol (E 420) – 21,0 mg na 1 ml roztworu
- Sodu benzoesan (E 211) – 3,0 mg na 1 ml roztworu
- Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – 0,009 mg na 1 ml roztworu
Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w produkcie, która wynosi 0,478 mg (0,021 mmol) na 1 ml roztworu doustnego. Jest to istotna informacja dla pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu. 3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz wyżej wymienionych substancji pomocniczych o znanym działaniu, preparat zawiera również:
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420)
- Glicerol
- Sodu benzoesan (E 211)
- Kwas cytrynowy jednowodny
- Błękit brylantowy FCF (E 133)
- Żółcień pomarańczowa (E 110)
- Woda oczyszczona
Barwniki (błękit brylantowy i żółcień pomarańczowa) nadają preparatowi charakterystyczny zielony kolor, ułatwiający jego identyfikację. 4
Opakowanie i warunki przechowywania
Methadone hydrochloride INN-FARM dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:
| Wielkość opakowania | Rodzaj opakowania | Zabezpieczenia |
|---|---|---|
| 100 ml | Butelka ze szkła brunatnego typu III | Zakrętka z PP zabezpieczająca przed dostępem dzieci, wkładka z PE i pierścień gwarancyjny |
| 1000 ml | Butelka ze szkła brunatnego typu III | Zakrętka z PP zabezpieczająca przed dostępem dzieci, wkładka z PE i pierścień gwarancyjny |
Do każdego opakowania dołączona jest ulotka informacyjna, a całość zapakowana jest w tekturowe pudełko. Producent zaznacza, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu pojemnika lek można przechowywać przez 90 dni, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. 6
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. 7
Postępowanie z produktem i usuwanie odpadów
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to szczególnie istotne w przypadku leków opioidowych, które wymagają odpowiedniego postępowania przy utylizacji. 8
Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Methadone hydrochloride INN
- Działania niepożądane – Methadone hydrochloride INN
- Interakcje leku – Methadone hydrochloride INN
- Profil bezpieczeństwa leku – Methadone hydrochloride INN
- Przeciwwskazania – Methadone hydrochloride INN
- Przedawkowanie – Methadone hydrochloride INN
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Methadone hydrochloride INN
- Skład i postać leku – Methadone hydrochloride INN
- Specjalne ostrzeżenia – Methadone hydrochloride INN
- Właściwości farmakodynamiczne – Methadone hydrochloride INN
- Właściwości farmakokinetyczne – Methadone hydrochloride INN
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Methadone hydrochloride INN
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Methadone hydrochloride INN
- Wskazania do stosowania – Methadone hydrochloride INN