Dawkowanie i sposób podawania
Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml

Methadone hydrochloride INN-FARM w postaci roztworu doustnego o stężeniu 1 mg/ml jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, z dawkowaniem indywidualnie dostosowanym do pacjenta i monitorowanym przez lekarza specjalistę w terapii uzależnień od opioidów. Dawka początkowa u dorosłych wynosi zwykle 10-30 mg, z zalecanym monitorowaniem przez 3-4 godziny po pierwszym podaniu, a dawka podtrzymująca mieści się w zakresie 60-120 mg/dobę, podawana raz na dobę. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 150 mg/dobę ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes. U pacjentów z wysoką tolerancją opioidów dawka początkowa może wynosić 25-40 mg, natomiast u osób, które niedawno nie stosowały opioidów, nie powinna przekraczać 10-20 mg. Dawkowanie u osób w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek (GFR 10-50 ml/min i <10 ml/min) i wątroby wymaga odpowiedniej modyfikacji, w tym wydłużenia odstępów między dawkami do co najmniej 32-36 godzin oraz zmniejszenia dawki ze względu na wolniejszy metabolizm metadonu. U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat stosowanie nie jest zalecane.

Pobierz ChPL PDF Methadone hydrochloride INN-FARM – Roztwór doustny – 1 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml
    1. Zasady ogólne dawkowania
    2. Dawkowanie dla dorosłych
    3. Leczenie skojarzone z innymi opioidami
    4. Zakończenie leczenia
    5. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    6. Sposób podawania
    7. Stosowanie w domu
    8. Ostrzeżenie przy zmianie produktów
  2. Tabela dawkowania Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. uzależnienie od opioidów
Substancja czynna
  1. metadon chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów
  2. opioidowe leki przeciwbólowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml

Methadone hydrochloride INN-FARM w postaci roztworu doustnego o stężeniu 1 mg/ml jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Należy wyraźnie podkreślić, że tego produktu leczniczego nie wolno podawać we wstrzyknięciach.1

Zasady ogólne dawkowania

Dawkowanie metadonu powinno być zawsze dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów. Dawkowanie należy ustalać zgodnie z krajowymi wytycznymi, które mogą różnić się od przedstawionych poniżej schematów. Leczenie substytucyjne metadonem powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów uzależnionych od opioidów (opiatów), najlepiej w specjalistycznych ośrodkach terapii uzależnień od opioidów.2

Ważne jest, aby podkreślić, że dawka produktu leczniczego jest odmierzana wyłącznie przez lekarza lub osobę wyznaczoną przez lekarza. Pacjent nigdy nie powinien samodzielnie odmierzać dawki. Odpowiednia dawka jest podawana pacjentowi wyłącznie w celu natychmiastowego użycia i zgodnie z zaleceniami lekarza.3

Podstawą ustalania dawki są objawy odstawienia, które muszą być monitorowane, a dawka dostosowywana do indywidualnej sytuacji i samopoczucia pacjenta. Celem długoterminowym jest podawanie najmniejszej możliwej dawki podtrzymującej.4

Dawkowanie dla dorosłych

Zazwyczaj dawka początkowa wynosi od 10 do 30 mg. U pacjentów, którzy w ostatnim czasie nie stosowali opioidów, pierwsza dawka nie powinna przekraczać 10-20 mg. W przypadkach wysokiej tolerancji opioidów, prawidłowa dawka początkowa może wynosić od 25 do 40 mg.5

Po podaniu pierwszej dawki konieczne jest monitorowanie pacjenta przez pierwsze 3-4 godziny. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, obserwację należy kontynuować w odstępach 15-minutowych. W przypadku zapadnięcia pacjenta w śpiączkę, należy podać nalokson w przedłużonej infuzji.6

W fazie leczenia podtrzymującego zaleca się zwiększanie dawki każdorazowo maksymalnie o 10 mg, nie przekraczając zwiększenia o 20 mg tygodniowo. W większości przypadków dawka podtrzymująca wymagana do skutecznego i bezpiecznego leczenia wynosi 60-120 mg na dobę, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać wyższych dawek. Dawkowanie powinno być ustalane na podstawie oceny klinicznej.7

Metadon zwykle podaje się raz na dobę. Częstsze podawanie zwiększa ryzyko kumulacji i przedawkowania produktu. Maksymalna zalecana dawka, stosowana rzadko, wynosi 150 mg na dobę (chyba że krajowe przepisy zalecają inaczej). Ograniczenie to wynika ze zwiększonego ryzyka wystąpienia wydłużenia odstępu QT, częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes i przypadków zatrzymania krążenia przy wyższych dawkach.8

Leczenie skojarzone z innymi opioidami

W przypadku pacjentów leczonych jednocześnie produktem zawierającym agonistę (lub) antagonistę (np. buprenorfinę), dawkę metadonu należy stopniowo zmniejszać podczas rozpoczynania leczenia. Przy planowaniu przerwania stosowania metadonu i przejścia na podjęzykowe stosowanie buprenorfiny (zwłaszcza w skojarzeniu z naloksonem), dawkę metadonu należy najpierw zmniejszyć do 30 mg na dobę, aby uniknąć objawów odstawienia indukowanych przez buprenorfinę lub skojarzenie buprenorfiny z naloksonem.9

Zakończenie leczenia

Zakończenie leczenia metadonem musi przebiegać bardzo stopniowo, poprzez zmniejszanie dawki o 5-10 mg w cotygodniowych etapach, na przestrzeni kilku tygodni do kilku miesięcy. W okresie stopniowego zmniejszania dawki konieczne jest monitorowanie nawrotów objawów odstawiennych, które mogą wymagać powrotu do poprzedniej dawki, oraz obserwacja ewentualnego wznowienia zachowań typowych dla uzależnionych.10

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki. Metadon, podobnie jak inne opioidy, może powodować splątanie w tej grupie wiekowej, dlatego zaleca się uważne monitorowanie tych pacjentów.11

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Methadone hydrochloride INN-FARM u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Odstępy pomiędzy dawkami powinny być wydłużone do:

  • co najmniej 32 godzin, jeśli szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi 10-50 ml/min
  • co najmniej 36 godzin, jeśli GFR jest mniejsza niż 10 ml/min

12

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml, ponieważ metabolizm metadonu przebiega u nich wolniej niż u pacjentów zdrowych. O ile nie ma przeciwwskazań, produkt leczniczy należy podawać w dawce mniejszej niż zwykle zalecana, a dalsze dawkowanie ustalać na podstawie reakcji pacjenta na leczenie.13

Dzieci i młodzież

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml u dzieci i młodzieży.14

Sposób podawania

Methadone hydrochloride INN-FARM może być stosowany wyłącznie doustnie i pod nadzorem lekarza oraz nie wolno go podawać we wstrzyknięciu. Pacjent otrzymuje odpowiednią dawkę leku od lekarza lub osoby wyznaczonej przez lekarza i przyjmuje ją natychmiast. Wymagana ilość jest odmierzana wyłącznie przez lekarza lub osobę przez niego wyznaczoną.15

Stosowanie w domu

Produkt leczniczy do stosowania w domu musi być przepisany przez lekarza. Nie wolno wydawać recepty na produkt leczniczy, który będzie stosowany w domu w następujących przypadkach:

  • jeśli badania i ustalenia lekarskie prowadzą do wniosku, że pacjent zażywa substancje niebezpieczne w skojarzeniu z leczeniem substytucyjnym (biorąc pod uwagę rozwój tolerancji)
  • jeśli nie została jeszcze osiągnięta stabilna dawka podtrzymująca
  • jeśli pacjent nadużywa innych substancji

16

Ostrzeżenie przy zmianie produktów

Methadone hydrochloride INN-FARM zawiera sorbitol, który może wpływać na biodostępność metadonu u niektórych osób. U tych pacjentów zamiana produktu Methadone hydrochloride INN-FARM na inne produkty zawierające metadon, które nie zawierają sorbitolu, może spowodować istotne klinicznie zmiany stężenia metadonu w osoczu krwi. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku konieczności zmiany produktu, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących wysokie dawki w leczeniu podtrzymującym. Należy monitorować stan pacjenta podczas zmiany produktu.17

Tabela dawkowania Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Maksymalna dawka Specjalne zalecenia
Dorośli (standardowo) 10-30 mg 60-120 mg/dobę 150 mg/dobę – Zwiększanie dawki maksymalnie o 10 mg każdorazowo
– Nie zwiększać dawki o więcej niż 20 mg tygodniowo
– Podawać raz na dobę
Pacjenci, którzy niedawno nie stosowali opioidów 10-20 mg Jak wyżej Jak wyżej – Monitorowanie przez 3-4 godziny po pierwszej dawce
Pacjenci z wysoką tolerancją opioidów 25-40 mg Jak wyżej Jak wyżej – Monitorowanie przez 3-4 godziny po pierwszej dawce
Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszona Zmniejszona Zmniejszona – Uważne monitorowanie z powodu ryzyka splątania
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (GFR 10-50 ml/min) Standardowa z modyfikacją Standardowa z modyfikacją Standardowa z modyfikacją – Odstępy między dawkami co najmniej 32 godziny
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (GFR < 10 ml/min) Standardowa z modyfikacją Standardowa z modyfikacją Standardowa z modyfikacją – Odstępy między dawkami co najmniej 36 godzin
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Mniejsza niż standardowa Indywidualne dostosowanie Zmniejszona – Dostosowanie dawki w oparciu o reakcję pacjenta
– Wolniejszy metabolizm metadonu
Zmiana z metadonu na buprenorfinę n/d n/d n/d – Zmniejszenie dawki metadonu do 30 mg/dobę przed zmianą
Zakończenie leczenia n/d n/d n/d – Stopniowe zmniejszanie o 5-10 mg w cotygodniowych etapach
– Czas trwania: kilka tygodni do kilku miesięcy
Dzieci i młodzież (< 18 lat) Nie zaleca się stosowania

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl