Skład i postać leku
Meaxin 400 mg
Meaxin to preparat zawierający imatynib w postaci imatynibu mezylanu, dostępny w dawkach 100 mg oraz 400 mg w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki 100 mg są żółtawobiałe, okrągłe, o średnicy 12 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki, natomiast tabletki 400 mg mają średnicę 21 mm, są obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, wapnia krzemian, kwas cytrynowy bezwodny, krospowidon typ A, magnezu stearynian oraz sodu stearylofumaran, pełniące funkcje wypełniaczy, środków wiążących, przeciwzbrylających, regulatorów kwasowości i poślizgowych.
- guzowaty włókniakomięsak skóry
- nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego Kit (CD 117) dodatni
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
- zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne związane z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Pełny skład leku Meaxin, jego postać oraz forma podania
Meaxin to lek dostępny w dwóch dawkach: 100 mg oraz 400 mg, w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Produkt leczniczy zawiera substancję czynną imatynib, który występuje w postaci imatynibu mezylanu. Każda tabletka, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 100 mg lub 400 mg substancji czynnej.1
Charakterystyka postaci leku
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Meaxin posiadają następujące cechy fizyczne:
- Tabletki 100 mg są żółtawobiałe, okrągłe, ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie i o średnicy 12 mm. Warto zaznaczyć, że tabletki można podzielić na równe dawki.2
- Tabletki 400 mg są żółtawobiałe, okrągłe, obustronnie wypukłe i o większej średnicy wynoszącej 21 mm.3
Skład jakościowy i ilościowy
Poza substancją czynną – imatynibem (w postaci mezylanu), produkt Meaxin zawiera następujące substancje pomocnicze:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja |
|---|---|
| Mannitol (E 421) | Substancja wypełniająca, słodzik |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, środek wiążący |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek zwiększający sypkość |
| Wapnia krzemian | Środek przeciwzbrylający |
| Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana | Substancja wypełniająca |
| Kwas cytrynowy bezwodny | Regulator kwasowości |
| Krospowidon typ A | Środek rozsadzający |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy |
| Sodu stearylofumaran | Środek poślizgowy |
Rodzaj i zawartość opakowania
Preparat Meaxin pakowany jest w blistry jednodawkowe typu „unit dose”, wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/PET/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. W zależności od dawki, dostępne są różne wielkości opakowań:5
- Meaxin 100 mg: 20 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 120 x 1 i 180 x 1 tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
- Meaxin 400 mg: 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 i 90 x 1 tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.6
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Meaxin wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią i światłem.7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Meaxin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Meaxin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania