Wskazania do stosowania leku Meaxin

Lek Meaxin zawierający imatynib (w postaci imatynibu mezylanu) dostępny w dawkach 100 mg oraz 400 mg w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej, jest stosowany w leczeniu szeregu schorzeń onkologicznych, głównie o podłożu hematologicznym oraz guzów podścieliskowych.¹

Wskazania w leczeniu białaczek

Meaxin stosuje się u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w następujących przypadkach:

• U dorosłych oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną CML Ph+, którzy nie kwalifikują się do transplantacji szpiku jako leczenia pierwszorzutowego – w takiej sytuacji lek stosowany jest jako podstawowa opcja terapeutyczna
• U dorosłych, dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej po niepowodzeniu leczenia interferonem alfa
• W fazie akceleracji choroby
• W przypadku wystąpienia przełomu blastycznego

²

W leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) Meaxin wskazany jest:

• U dorosłych, dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną Ph+ ALL – stosowany w skojarzeniu z chemioterapią
• U dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL – stosowany w monoterapii

³

Wskazania w zespołach mielodysplastycznych i hipereozynofilowych

Lek Meaxin stosuje się również w leczeniu:

• Dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD), które związane są z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR). Należy zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne w tym wskazaniu jest bardzo ograniczone.
• Dorosłych pacjentów z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (HES) i/lub przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL) z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα.

⁴

Wskazania w guzach podścieliskowych przewodu pokarmowego

W przypadku nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) Meaxin wskazany jest w:

• Leczeniu dorosłych pacjentów ze złośliwymi, nieoperacyjnymi i/lub z przerzutami, Kit (CD 117) dodatnimi GIST – jako leczenie podstawowe
• Leczeniu adjuwantowym (uzupełniającym) dorosłych pacjentów po zabiegu usunięcia Kit (CD 117)-dodatnich GIST, u których występuje istotne ryzyko nawrotu. Ważne: pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego

⁵

Wskazania w włókniakomięsaku skóry

Meaxin znajduje również zastosowanie w leczeniu guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP) u dorosłych pacjentów w następujących przypadkach:

• Przy nieoperacyjnych guzowatych DFSP
• U pacjentów z nawracającymi i/lub przerzutowymi DFSP, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego

⁶

Ocena skuteczności leczenia

Przy stosowaniu Meaxinu skuteczność terapii ocenia się na podstawie różnych parametrów, zależnie od typu leczonego schorzenia:

• W CML – wskaźnik ogólnej odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej oraz okres przeżycia wolnego od progresji choroby
• W Ph+ ALL, MDS/MPD – współczynnik odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej
• W HES/CEL – współczynnik odpowiedzi hematologicznej
• W nieoperacyjnych i/lub przerzutowych GIST i DFSP – obiektywny współczynnik odpowiedzi
• W leczeniu adjuwantowym GIST – okres przeżycia bez wznowy

⁷

Ograniczenia leczenia

Należy zaznaczyć, że nie określono jednoznacznie wpływu leku Meaxin na wynik transplantacji szpiku kostnego. Ponadto, z wyjątkiem nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML), brak kontrolowanych badań klinicznych jednoznacznie wykazujących korzyść kliniczną lub zwiększonych przeżyć w pozostałych wskazaniach.⁸

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

Lek Meaxin dostępny jest w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej w dwóch dawkach:

• 100 mg – żółtawobiałe, okrągłe tabletki ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie i średnicą 12 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki
• 400 mg – żółtawobiałe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 21 mm

⁹

Każda tabletka zawiera odpowiednio 100 mg lub 400 mg imatynibu (w postaci imatynibu mezylanu), który stanowi substancję czynną leku.¹⁰