Przeciwwskazania
Levosert 52 mg (20 mcg/24 h)

Przeciwwskazania stosowania leku Levosert

System terapeutyczny domaciczny Levosert, zawierający 52 mg lewonorgestrelu z początkowym uwalnianiem około 20 mikrogramów na dobę, jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych, których rozpoznanie wymaga szczególnej uwagi lekarza przed zastosowaniem tej metody antykoncepcji. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentki i skuteczności terapii.¹

Ciąża i stany związane z porodem

Stosowanie systemu Levosert jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:²

• Potwierdzona ciąża lub jej podejrzenie
• Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy
• Infekcje macicy po poronieniu w okresie ostatnich trzech miesięcy

Przed założeniem wkładki Levosert należy wykluczyć ciążę. Instalacja systemu domacicznego w ciąży może doprowadzić do poważnych powikłań, w tym poronienia lub porodu przedwczesnego.³

Stany zapalne i infekcje

System Levosert nie powinien być stosowany u pacjentek z:⁴

• Istniejącymi lub nawracającymi stanami zapalnymi narządów miednicy – obecność aktywnego stanu zapalnego zwiększa ryzyko rozprzestrzenienia się infekcji
• Infekcjami dolnego odcinka dróg rodnych – infekcje te powinny być całkowicie wyleczone przed założeniem systemu
• Zapaleniem szyjki macicy – stan ten może sprzyjać rozprzestrzenianiu się patogenów do górnych części układu rozrodczego
• Stanami, które sprzyjają rozwojowi infekcji – w tym obniżona odporność organizmu, terapia immunosupresyjna czy inne czynniki zwiększające podatność na infekcje

Założenie systemu domacicznego w obecności stanu zapalnego może prowadzić do nasilenia infekcji, wytworzenia ropnia lub posocznicę.⁵

Nieprawidłowości w budowie macicy

Levosert jest przeciwwskazany w przypadku:⁶

• Wrodzonych nieprawidłowości w budowie macicy – takich jak macica jednorożna, dwurożna lub przegrodzona
• Nabytych nieprawidłowości w budowie macicy – w tym włókniakomięśniaki zniekształcające jamę macicy

Anatomiczne zniekształcenia jamy macicy mogą utrudniać prawidłowe umiejscowienie systemu terapeutycznego, zwiększać ryzyko jego wypadnięcia lub perforacji macicy oraz ograniczać skuteczność antykoncepcyjną.⁷

Niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych

System Levosert nie powinien być stosowany u pacjentek z:⁸

• Niezdiagnozowanymi, nietypowymi krwawieniami z macicy

Nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych wymagają dokładnej diagnostyki przed zastosowaniem jakiegokolwiek systemu wewnątrzmacicznego, gdyż mogą być objawem poważnych chorób, w tym nowotworów złośliwych narządu rodnego.⁹

Zmiany nowotworowe i dysplastyczne

Przeciwwskazaniami do stosowania systemu Levosert są:¹⁰

• Dysplazja nabłonka szyjki macicy – stany przedrakowe wymagają monitorowania i leczenia
• Podejrzenie lub zdiagnozowany nowotwór złośliwy szyjki macicy
• Podejrzenie lub zdiagnozowany nowotwór złośliwy trzonu macicy
• Nowotwory zależne od hormonów, takie jak rak piersi
• Nowotwory złośliwe dotyczące krwi lub białaczki, z wyjątkiem okresu remisji
• Niedawno przebyta choroba trofoblastu, gdy utrzymuje się podwyższony poziom hCG

Lewonorgestrel uwalniany z systemu Levosert może teoretycznie wpływać na wzrost nowotworów hormonozależnych lub utrudniać ich diagnostykę, dlatego bezwzględnie nie należy stosować tego systemu u pacjentek z takimi schorzeniami.¹¹

Choroby wątroby

System Levosert jest przeciwwskazany u pacjentek z:¹²

• Nowotworem wątroby – zarówno łagodnym, jak i złośliwym
• Ostrymi chorobami wątroby – takimi jak wirusowe zapalenia wątroby w fazie aktywnej
• Ciężkimi chorobami wątroby – w tym niewyrównaną marskością wątroby

Metabolizm lewonorgestrelu odbywa się głównie w wątrobie, dlatego zaburzenia funkcji tego narządu mogą wpływać na metabolizm hormonu i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.¹³

Nadwrażliwość

System Levosert jest przeciwwskazany w przypadku:¹⁴

• Nadwrażliwości na substancję czynną (lewonorgestrel)
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w systemie

Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych zmian skórnych po reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.¹⁵

Kiedy odradzić stosowanie systemu Levosert

Okoliczności wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania systemu domacicznego Levosert lub zachować szczególną ostrożność:¹⁶

• U pacjentek po niedawno przebytym stanie zapalnym narządów miednicy małej
• W przypadku planowania zabiegów chirurgicznych w obrębie narządów miednicy małej
• U kobiet z licznymi partnerami seksualnymi (zwiększone ryzyko infekcji)
• U pacjentek z obniżoną odpornością organizmu
• W przypadku wad wrodzonych zastawek serca lub sztucznych zastawek serca (ryzyko infekcyjnego zapalenia wsierdzia)

W tych przypadkach należy dokładnie ocenić indywidualne korzyści i ryzyko stosowania systemu Levosert oraz rozważyć alternatywne metody antykoncepcji.¹⁷

Planowanie ciąży

System Levosert nie jest odpowiedni dla pacjentek planujących ciążę w najbliższym czasie. W takich przypadkach należy rozważyć inne, krótkodziałające metody antykoncepcji.¹⁸

Trudności z założeniem systemu

Pacjentkom, u których można przewidzieć trudności techniczne z założeniem systemu domacicznego, należy odradzić stosowanie Levosert i zasugerować alternatywne metody antykoncepcji. Dotyczy to zwłaszcza:¹⁹

• Kobiet z istotnym zwężeniem kanału szyjki macicy
• Pacjentek z silnie przodozgiętą lub tyłozgiętą macicą
• Przypadków znacznej hipoplazji macicy

Współpraca pacjentki

System Levosert może nie być odpowiedni dla pacjentek, które:²⁰

• Nie są w stanie regularnie sprawdzać obecności nitek systemu
• Nie mogą uczestniczyć w zalecanych wizytach kontrolnych
• Mają trudności ze zrozumieniem instrukcji dotyczących stosowania systemu

W tych przypadkach należy rozważyć metody antykoncepcji niewymagające regularnej kontroli przez pacjentkę, lub te, które nie wiążą się z koniecznością regularnych wizyt lekarskich.²¹