Wpływ leku Levosert (52 mg, 20 mikrogramów/24 h) na płodność, ciążę i laktację

System terapeutyczny domaciczny Levosert zawierający 52 mg lewonorgestrelu, uwalniający początkowo około 20 mikrogramów substancji czynnej na dobę, ma określone zasady stosowania w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Średnia szybkość uwalniania lewonorgestrelu in vivo wynosi około 13,5 mikrograma na dobę przez okres 8 lat stosowania. Informacje te są kluczowe dla lekarzy przepisujących ten produkt leczniczy pacjentkom w wieku rozrodczym.¹

Stosowanie w ciąży

System terapeutyczny domaciczny Levosert jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę przy założonym systemie Levosert, lekarz powinien podjąć określone działania zgodnie z następującymi wytycznymi:²

1. Wykluczenie ciąży pozamacicznej – należy przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne, aby upewnić się, że nie występuje ciąża ektopowa.³
2. Usunięcie systemu – powinno nastąpić tak szybko, jak to możliwe, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań ciąży, takich jak:⁴
   • Poronienie samoistne – procedura usuwania systemu lub badania jamy macicy może zwiększać to ryzyko
   • Przedwczesny poród
   • Infekcje dróg rodnych
   • Sepsa jako potencjalne powikłanie infekcji
3. Postępowanie w przypadku niemożności usunięcia systemu – jeśli systemu nie można usunąć lub pacjentka zdecyduje o kontynuacji ciąży, należy:⁵
   • Poinformować pacjentkę szczegółowo o potencjalnym ryzyku
   • Objąć ciążę szczególną kontrolą lekarską
   • Poinstruować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich objawów sugerujących powikłania ciąży (np. ściskający ból brzucha z gorączką)

Ryzyko wirylizacji płodów

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko wirylizacji płodów żeńskich. Ze względu na wewnątrzmaciczne narażenie na lewonorgestrel, istnieje możliwość maskulinizacji zewnętrznych narządów płciowych u płodów żeńskich. W literaturze medycznej odnotowano pojedyncze przypadki takich zaburzeń rozwojowych w następstwie miejscowej ekspozycji na lewonorgestrel podczas ciąży z założonym systemem terapeutycznym domacicznym.⁶

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lewonorgestrel uwalniany z systemu terapeutycznego domacicznego Levosert przenika do mleka matki, jednak w bardzo małych ilościach. Badania nie wykazały ryzyka dla dziecka związanego z tą ekspozycją, dlatego podczas stosowania systemu Levosert możliwe jest kontynuowanie karmienia piersią.⁷

U kobiet karmiących piersią, które stosują system terapeutyczny domaciczny zawierający lewonorgestrel, rzadko obserwuje się krwawienia z macicy. Lekarze powinni poinformować pacjentki o możliwości wystąpienia tego objawu, podkreślając jego rzadkość.⁸

Wpływ na płodność

System terapeutyczny domaciczny Levosert zawierający lewonorgestrel nie wywiera długotrwałego wpływu na płodność kobiety. Po usunięciu systemu z jamy macicy, zdolność do zajścia w ciążę powraca do stanu sprzed założenia wkładki. Jest to istotna informacja dla pacjentek planujących ciążę w przyszłości.⁹

Kluczowe informacje dla lekarza do przekazania pacjentce

Lekarz przepisujący system terapeutyczny domaciczny Levosert powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w ciąży
• Konieczność natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania systemu
• Potencjalne ryzyko związane z ciążą podczas założonego systemu Levosert
• Możliwość kontynuowania karmienia piersią podczas stosowania systemu
• Odwracalność działania antykoncepcyjnego po usunięciu systemu
• Możliwość wystąpienia rzadkich przypadków krwawień z macicy podczas karmienia piersią

Dokładne przekazanie powyższych informacji jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentki oraz prawidłowego stosowania systemu terapeutycznego domacicznego Levosert.