Skład i postać leku
Lacosamide Teva 100 mg
Lacosamide Teva jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierających odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg lakozamidu jako substancji czynnej. Skład rdzenia tabletek obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę (niskopodstawioną i zwykłą), krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon (Typ A) oraz magnezu stearynian. Zawartość barwników różni się w zależności od dawki: tabletki 100 mg zawierają 0,02 mg żółcieni pomarańczowej (E110), 150 mg – 0,29 mg żółcieni pomarańczowej (E110), a 200 mg – 0,11 mg czerwieni koszenilowej (E124). Skład otoczki jest zróżnicowany i obejmuje m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), glikol polietylenowy, talk oraz różne barwniki, takie jak żółcień chinolinowa (E104) czy błękit brylantowy FCF (E133), zależnie od dawki.
Skład leku Lacosamide Teva
Lacosamide Teva to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg substancji czynnej – lakozamidu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę na zawartość barwników w poszczególnych dawkach leku:
- Tabletki 100 mg zawierają 0,02 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
- Tabletki 150 mg zawierają 0,29 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
- Tabletki 200 mg zawierają 0,11 mg czerwieni koszenilowej (E 124)
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki we wszystkich wariantach dawkowania zawiera:
- Celuloze mikrokrystaliczną
- Hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną
- Hydroksypropylocelulozę
- Krzemionkę koloidalną bezwodną
- Krospowidon (Typ A)
- Magnezu stearynian
3
Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku:
| Dawka | Składniki otoczki |
|---|---|
| 50 mg |
|
| 100 mg |
|
| 150 mg |
|
| 200 mg |
|
4
Postać farmaceutyczna leku
Lacosamide Teva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnych kolorach i rozmiarach w zależności od dawki:5
- 50 mg: Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „50″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 9,7 x 4,3 mm.
- 100 mg: Żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „100″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 12,1 x 5,4 mm.
- 150 mg: Pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „150″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 14,0 x 6,6 mm.
- 200 mg: Niebieskie, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „200″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 15,6 x 7,8 mm.
6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Lacosamide Teva dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blistry:
- Blistry lub blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
- Blistry lub blistry jednodawkowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
- Wielkość opakowań: 14, 14×1, 56, 56×1, 60×1, 98, 112, 168, 168×1, 200 lub 210 tabletek powlekanych
- Butelki:
- Butelka z HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci
- Zawartość: 60, 100 lub 200 tabletek powlekanych
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Informacje o przechowywaniu
Produkt leczniczy Lacosamide Teva nie wymaga żadnej specjalnej temperatury podczas przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.9
Okres ważności
Okres ważności preparatu Lacosamide Teva wynosi 2 lata.10
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania