Profil bezpieczeństwa leku
Lacosamide Teva 100 mg
Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W trakcie terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią. W odniesieniu do zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lek może wywoływać zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać tych czynności do momentu oceny indywidualnej tolerancji leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem, co oznacza, że stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie lakozamidem wiązało się z występowaniem zawrotów głowy lub niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćChoć brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćZmniejszenie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące leczenia padaczki u osób w podeszłym wieku, szczególnie z wykorzystaniem dawek przekraczających 400 mg na dobę, są ograniczone. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i zachowanie ostrożności. Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek powinno przebiegać z zachowaniem ostrożności ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu o nieznanym działaniu farmakologicznym.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożne ustalanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem. Brak danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Zmniejszenie dawki nie jest wymagane, ale należy uwzględnić zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne u osób starszych są ograniczone, szczególnie przy wyższych dawkach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożne ustalanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania