Profil bezpieczeństwa leku
Lacosamide Teva 100 mg

Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W trakcie terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią. W odniesieniu do zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lek może wywoływać zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać tych czynności do momentu oceny indywidualnej tolerancji leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem, co oznacza, że stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie lakozamidem wiązało się z występowaniem zawrotów głowy lub niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Choć brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zmniejszenie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące leczenia padaczki u osób w podeszłym wieku, szczególnie z wykorzystaniem dawek przekraczających 400 mg na dobę, są ograniczone. Zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i zachowanie ostrożności. Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek powinno przebiegać z zachowaniem ostrożności ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu o nieznanym działaniu farmakologicznym.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożne ustalanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem. Brak danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zmniejszenie dawki nie jest wymagane, ale należy uwzględnić zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne u osób starszych są ograniczone, szczególnie przy wyższych dawkach.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożne ustalanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: