Skład i postać leku
Kvelux SR 50 mg

Kvelux SR to preparat zawierający kwetiapinę w formie fumaranu, dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem, w tym zawartością laktozy bezwodnej odpowiednio 14,2 mg, 42,6 mg, 56,8 mg, 85,3 mg i 113,7 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a system przedłużonego uwalniania oparty jest na kopolimerze kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), typ A, zapewniającym stabilne i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co przekłada się na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w osoczu i możliwość rzadszego dawkowania w porównaniu do form o natychmiastowym uwalnianiu.

Pobierz ChPL PDF Kvelux SR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 50 mg
  1. Skład leku Kvelux SR – tabletki o przedłużonym uwalnianiu
    1. Zawartość substancji czynnej i laktozy w poszczególnych dawkach
    2. Pełny skład substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
    1. Charakterystyka poszczególnych dawek
  3. Forma podania i system uwalniania
    1. Dostępne opakowania i przechowywanie
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod depresji u pacjenta z ciężkie zaburzenie depresyjne
  2. epizod depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  3. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  4. schizofrenia
  5. zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  6. zapobieganie nawrotowi epizodu maniakalnego lub depresyjnego u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Skład leku Kvelux SR – tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt leczniczy Kvelux SR dostępny jest w pięciu różnych dawkach w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających substancję czynną kwetiapinę (Quetiapinum) w postaci kwetiapiny fumaranu. Każda z dawek charakteryzuje się specyficznym składem i wyglądem, zaprojektowanym w celu zapewnienia optymalnego uwalniania substancji czynnej.1

Zawartość substancji czynnej i laktozy w poszczególnych dawkach

Dawka Zawartość kwetiapiny (w postaci fumaranu) Zawartość laktozy bezwodnej
50 mg 50 mg 14,2 mg
150 mg 150 mg 42,6 mg
200 mg 200 mg 56,8 mg
300 mg 300 mg 85,3 mg
400 mg 400 mg 113,7 mg

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy bezwodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Zawartość laktozy wzrasta proporcjonalnie do dawki, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego składnika.2

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Kvelux SR zawiera następujące substancje pomocnicze:3

Otoczka tabletki składa się z:4

  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimeru (1:1), typ A – tworzy powłokę kontrolującą proces uwalniania substancji czynnej
  • Trietylu cytrynianu – plastyfikator poprawiający właściwości powłoki

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Kvelux SR to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się rozmiarem i kształtem w zależności od dawki. Wszystkie tabletki mają białą lub białawą barwę oraz odpowiednie oznaczenie dawki wytłoczone na jednej stronie, co pomaga w ich identyfikacji.5

Charakterystyka poszczególnych dawek

  • 50 mg: tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 7,1 mm i grubości 3,2 mm, z wytłoczeniem „50″ na jednej stronie
  • 150 mg: tabletki podłużne, obustronnie wypukłe o długości 13,6 mm, szerokości 6,6 mm i grubości 4,2 mm, z wytłoczeniem „150″ na jednej stronie
  • 200 mg: tabletki podłużne, obustronnie wypukłe o długości 15,2 mm, szerokości 7,7 mm i grubości 4,8 mm, z wytłoczeniem „200″ na jednej stronie
  • 300 mg: tabletki podłużne, obustronnie wypukłe o długości 18,2 mm, szerokości 8,2 mm i grubości 5,4 mm, z wytłoczeniem „300″ na jednej stronie
  • 400 mg: tabletki owalne, obustronnie wypukłe o długości 20,7 mm, szerokości 10,2 mm i grubości 6,3 mm, z wytłoczeniem „400″ na jednej stronie

Forma podania i system uwalniania

Kvelux SR to preparat doustny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Zastosowany system przedłużonego uwalniania umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku przez dłuższy czas. Technologia ta umożliwia rzadsze dawkowanie preparatu w porównaniu do form o natychmiastowym uwalnianiu.6

System przedłużonego uwalniania w preparacie Kvelux SR opiera się na specjalnej matrycy zawierającej kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, który zapewnia kontrolowane uwalnianie kwetiapiny. Mechanizm ten pozwala na osiągnięcie bardziej stabilnego profilu stężenia leku w osoczu w porównaniu do postaci o natychmiastowym uwalnianiu.7

Dostępne opakowania i przechowywanie

Lek Kvelux SR dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:8

  1. Blistry – białe, nieprzejrzyste blistry z folii PVC/PCTFE/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 10, 30, 50, 56, 60 lub 100 tabletek
  2. Butelki HDPE – białe nieprzejrzyste butelki z polipropylenową zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci i folią ochronną, dostępne w opakowaniach zawierających 60 lub 120 tabletek (opakowania zawierające 120 tabletek są przeznaczone głównie do użytku szpitalnego)

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. W przypadku butelek HDPE, otwarcie butelki nie wpływa na okres ważności leku, który wynosi 3 lata.9

Należy pamiętać, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl