Profil bezpieczeństwa leku
Kvelux SR 50 mg
Kwetiapina wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących dane dotyczące przenikania leku do mleka są ograniczone i niejednoznaczne, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualnie dostosowana, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. U seniorów zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia, z możliwością stosowania niższych dawek i wolniejszego ich zwiększania, ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki czy zgon w populacji z otępieniem. W przypadku zaburzeń czynności wątroby wskazane jest rozpoczęcie terapii od dawki 50 mg/dobę z powolnym zwiększaniem, natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
- epizod depresji u pacjenta z ciężkie zaburzenie depresyjne
- epizod depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotowi epizodu maniakalnego lub depresyjnego u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są niejednoznaczne. Ze względu na brak jednoznacznych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina może zaburzać czynności wymagające skupienia uwagi ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny i alkoholu, ze względu na sumujące się działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapinę należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia. Może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U osób starszych występuje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne, upadki, senność, a także zwiększone ryzyko zgonu w populacji z otępieniem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek może być stosowany bez szczególnych ograniczeń w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od 50 mg/dobę i stopniowo zwiększać dawkę w zależności od tolerancji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są niejednoznaczne. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina może zaburzać czynności wymagające skupienia uwagi. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny i alkoholu ze względu na sumujące się działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Zalecane jest unikanie alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Kwetiapinę należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, szczególnie na początku leczenia. Może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U seniorów występuje większe ryzyko działań niepożądanych, w tym upadków i zgonu w populacji z otępieniem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany bez szczególnych ograniczeń w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Leczenie należy rozpoczynać od 50 mg/dobę i stopniowo zwiększać dawkę w zależności od tolerancji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania