Dawkowanie i sposób podawania leku Kvelux SR

Lek Kvelux SR, zawierający jako substancję czynną kwetiapinę w postaci fumaranu, jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Dawkowanie tego leku różni się w zależności od wskazania i wymaga przekazania pacjentowi dokładnych instrukcji dotyczących stosowania odpowiedniej dawki do jego schorzenia.¹

Dawkowanie dla pacjentów dorosłych

Schematy dawkowania różnią się zależnie od leczonego zaburzenia psychicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania dla poszczególnych wskazań.²

Leczenie schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

W tych wskazaniach Kvelux SR należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem. Schemat dawkowania rozpoczyna się od 300 mg w pierwszym dniu leczenia, zwiększając do 600 mg w drugim dniu. Zalecana dawka dobowa wynosi 600 mg, choć w klinicznie uzasadnionych przypadkach można zwiększyć ją do 800 mg na dobę. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zakresie 400-800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie jest konieczne dostosowywanie dawki.³

Leczenie epizodów ciężkiej depresji związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

W tym wskazaniu Kvelux SR powinien być przyjmowany przed snem. Dawkowanie w pierwszych czterech dniach leczenia przedstawia się następująco:

• Dzień 1: 50 mg
• Dzień 2: 100 mg
• Dzień 3: 200 mg
• Dzień 4: 300 mg

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści z podawania dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, jednakże u niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie dawki 600 mg. Leczenie dawkami powyżej 300 mg powinien inicjować lekarz z doświadczeniem w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. W przypadku problemów z tolerancją leku, można rozważyć zmniejszenie dawki do minimalnej wartości 200 mg.⁴

Zapobieganie nawrotom u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

U pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź na leczenie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego produktem Kvelux SR, należy kontynuować stosowanie leku w tej samej dawce, podawanej wieczorem. Celem jest zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych, mieszanych lub depresyjnych. Dawkę można dostosować w zakresie od 300 do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. Istotne jest, aby w leczeniu podtrzymującym stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁵

Leczenie wspomagające epizodów ciężkiej depresji u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym

Kvelux SR należy podawać przed snem. Dawkowanie początkowe przedstawia się następująco:

• Dzień 1 i 2: 50 mg
• Dzień 3 i 4: 150 mg

Działanie przeciwdepresyjne zaobserwowano w krótkotrwałych badaniach przy dawkach dobowych 150 mg i 300 mg w leczeniu wspomagającym z innymi lekami przeciwdepresyjnymi (amitryptyliną, bupropionem, cytalopramem, duloksetyną, escytalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertraliną i wenlafaksyną) oraz w monoterapii przy dawce 50 mg/dobę. Stosowanie większych dawek wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg/dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg powinna wynikać z indywidualnej oceny stanu pacjenta.⁶

Zmiana z kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjenci otrzymujący podzielone w ciągu doby dawki kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą być przestawieni na leczenie produktem Kvelux SR w równoważnej całkowitej dawce dobowej podawanej raz na dobę. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.⁷

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Kvelux SR należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Często konieczne jest wolniejsze zwiększanie dawki niż u młodszych pacjentów oraz wybór mniejszej dobowej dawki terapeutycznej. U osób starszych średni klirens osoczowy kwetiapiny jest o 30% do 50% mniejszy niż u osób młodszych. Leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę, którą można zwiększać o 50 mg/dobę aż do uzyskania dawki skutecznej, zależnie od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia.⁸

W przypadku leczenia epizodów ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego u osób starszych, dawkowanie powinno przebiegać według schematu:

• Dzień 1-3: 50 mg/dobę
• Dzień 4: 100 mg/dobę
• Dzień 8: 150 mg/dobę

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zaczynając od 50 mg/dobę. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg/dobę, nie powinno to nastąpić przed 22. dniem leczenia.⁹

Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresyjnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu Kvelux SR u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych, które uzasadniałyby stosowanie w tej grupie wiekowej.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne.¹²

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby produkt leczniczy Kvelux SR należy stosować ostrożnie, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia, ponieważ kwetiapina jest metabolizowana w znacznym stopniu w wątrobie. Leczenie należy rozpoczynać od dawki 50 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększać codziennie o 50 mg/dobę aż do uzyskania dawki skutecznej.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Kvelux SR należy podawać raz na dobę, bez jedzenia. Tabletki należy połykać w całości, bez dzielenia, żucia lub rozkruszania.¹⁴

Tabela dawkowania leku Kvelux SR

Należy pamiętać, że we wszystkich wskazaniach celem jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Lek Kvelux SR powinien być przyjmowany zgodnie z zaleceniami – raz na dobę, zazwyczaj wieczorem, a w przypadku schizofrenii i epizodów maniakalnych co najmniej godzinę przed posiłkiem.¹⁵