Przeciwwskazania stosowania leku Jeanine (0,03 mg etynyloestradiolu + 2 mg dienogestu)

Lek Jeanine, w postaci tabletek powlekanych zawierających 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w określonych stanach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentek. Należy odradzić stosowanie tego preparatu w następujących sytuacjach klinicznych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Jeanine jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na substancje czynne (etynyloestradiol, dienogest) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Należy pamiętać, że produkt zawiera laktozę jednowodną, sacharozę i syrop glukozowy, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tych składników.³

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)

Lek jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dotyczy to następujących sytuacji klinicznych:⁴

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki aktualnie leczone przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi z powodu zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE)⁵
• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki z przebytą zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną w wywiadzie⁶
• Dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jak:⁷
  • Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S
• Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem⁸
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynikające z współwystępowania wielu czynników ryzyka⁹

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Lek Jeanine jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub zwiększonym ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Dotyczy to:¹⁰

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ich objawy prodromalne, w tym:¹¹
  • Zawał mięśnia sercowego (aktualny)
  • Dławica piersiowa (jako objaw prodromalny)
• Choroby naczyń mózgowych, w tym:¹²
  • Czynny udar mózgu
  • Przebyty udar mózgu
  • Przemijający napad niedokrwienny (TIA) w wywiadzie
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, jak:¹³
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹⁴
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu:¹⁵
  • Współwystępowania wielu czynników ryzyka
  • Obecności jednego z poważnych czynników ryzyka:
    • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹⁶
    • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁷
    • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁸

Choroby wątroby

Stosowanie leku Jeanine jest przeciwwskazane u pacjentek z:

• Aktualną lub przebytą ciężką chorobą wątroby – do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości¹⁹
• Aktualnymi lub przebytymi łagodnymi bądź złośliwymi nowotworami wątroby²⁰

Nowotwory hormonozależne

Lek jest przeciwwskazany w przypadku wystąpienia lub podejrzenia wystąpienia nowotworów hormonozależnych, takich jak nowotwory narządów płciowych lub piersi.²¹

Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii

Jeanine nie powinien być stosowany u pacjentek z krwawieniem z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie, wymagającym diagnostyki i wyjaśnienia.²²

Ciąża i podejrzenie ciąży

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w przypadku podejrzenia ciąży.²³

Interakcje lekowe

Stosowanie leku Jeanine jest przeciwwskazane w połączeniu z następującymi produktami leczniczymi:²⁴

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem i dazabuwirem
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Jeanine, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie.²⁵ W takich sytuacjach zaleca się rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji niehormonalnej i przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki w zależności od rodzaju przeciwwskazania, które wystąpiło.