Profil bezpieczeństwa leku
Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Produkt Jeanine, będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie substancji czynnych do mleka matki. Nie jest zalecany do stosowania w okresie laktacji. U pacjentek z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, natomiast u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz z aktualnymi lub przebytymi nowotworami wątroby stosowanie jest przeciwwskazane do czasu uzyskania prawidłowych wyników prób wątrobowych. Produkt nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćZłożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Jeanine, mogą wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład pokarmu. Niewielkie ilości steroidowych środków antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka matki. Zasadniczo nie należy zalecać ich stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Jeanine na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Jeanine z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Jeanine nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDla produktu Jeanine nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek, ale dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany leczenia w tej grupie pacjentek (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuJeanine jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet z aktualnymi lub przebytymi łagodnymi bądź złośliwymi nowotworami wątroby. Stosowanie jest zabronione do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości (sekcja 4.3, 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład pokarmu, a niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka matki. Zasadniczo nie zaleca się stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Nie stwierdzono wpływu produktu Jeanine na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Jeanine z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zabronione przyjmowanie | Produkt Jeanine nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany leczenia u pacjentek z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione przyjmowanie | Jeanine jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz z aktualnymi lub przebytymi nowotworami wątroby. Stosowanie zabronione do momentu powrotu prawidłowych wyników prób wątrobowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania