Profil bezpieczeństwa leku
Jeanine 0,03 mg + 2 mg

Produkt Jeanine, będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie substancji czynnych do mleka matki. Nie jest zalecany do stosowania w okresie laktacji. U pacjentek z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, natomiast u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz z aktualnymi lub przebytymi nowotworami wątroby stosowanie jest przeciwwskazane do czasu uzyskania prawidłowych wyników prób wątrobowych. Produkt nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Jeanine, mogą wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład pokarmu. Niewielkie ilości steroidowych środków antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka matki. Zasadniczo nie należy zalecać ich stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Jeanine na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Jeanine z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Jeanine nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Dla produktu Jeanine nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek, ale dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany leczenia w tej grupie pacjentek (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jeanine jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz u kobiet z aktualnymi lub przebytymi łagodnymi bądź złośliwymi nowotworami wątroby. Stosowanie jest zabronione do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości (sekcja 4.3, 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład pokarmu, a niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka matki. Zasadniczo nie zaleca się stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Nie stwierdzono wpływu produktu Jeanine na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Jeanine z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zabronione przyjmowanie Produkt Jeanine nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany leczenia u pacjentek z niewydolnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione przyjmowanie Jeanine jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz z aktualnymi lub przebytymi nowotworami wątroby. Stosowanie zabronione do momentu powrotu prawidłowych wyników prób wątrobowych.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: