Dawkowanie i sposób podawania
Iwabradyna Synthon 2,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Iwabradyna Synthon

Prawidłowe dawkowanie iwabradyny ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać serię pomiarów częstości akcji serca, badanie EKG lub 24-godzinne monitorowanie w warunkach ambulatoryjnych w celu właściwej kwalifikacji pacjenta do terapii iwabradyną. ¹

Dawkowanie w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Dawka początkowa iwabradyny u pacjentów poniżej 75 roku życia nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę. Po okresie 3-4 tygodni leczenia, jeśli objawy nadal występują, dawka początkowa jest dobrze tolerowana, a częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się powyżej 60 uderzeń na minutę, można zwiększyć dawkę do kolejnego wyższego poziomu. Dotyczy to pacjentów przyjmujących 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę. ²

Należy rozważyć przerwanie leczenia iwabradyną w następujących sytuacjach:

• Brak poprawy objawów dławicy piersiowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia terapii ³
• Reakcja na leczenie jest tylko ograniczona i nie obserwuje się klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku w ciągu 3 miesięcy ⁴

W przypadku gdy podczas leczenia częstość akcji serca w spoczynku zmniejszy się poniżej 50 uderzeń na minutę lub pojawią się objawy związane z bradykardią (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), dawkę należy stopniowo zmniejszyć do najmniejszej dawki wynoszącej 2,5 mg dwa razy na dobę. Po redukcji dawki konieczne jest monitorowanie częstości akcji serca. Jeżeli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub objawy bradykardii nie ustępują pomimo zmniejszenia dawki, należy całkowicie przerwać leczenie. ⁵

Dawkowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca

Terapię iwabradyną w przewlekłej niewydolności serca powinien prowadzić lekarz doświadczony w leczeniu tego schorzenia. Leczenie można rozpocząć wyłącznie u pacjenta ze stabilną niewydolnością serca. ⁶

Standardowa dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach leczenia dawkę można modyfikować w zależności od częstości akcji serca w spoczynku:

• Zwiększenie do 7,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się stale powyżej 60 uderzeń na minutę ⁷
• Zmniejszenie do 2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku utrzymuje się stale poniżej 50 uderzeń na minutę lub występują objawy związane z bradykardią (zawroty głowy, zmęczenie, niedociśnienie) ⁸
• Utrzymanie dawki 5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca mieści się w przedziale 50-60 uderzeń na minutę ⁹

Podczas terapii należy regularnie monitorować częstość akcji serca i w razie potrzeby dostosowywać dawkowanie:

• Jeśli częstość akcji serca w spoczynku spadnie trwale poniżej 50 uderzeń na minutę lub pojawią się objawy bradykardii, należy zmniejszyć dawkę u pacjentów otrzymujących 7,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę ¹⁰
• Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zwiększy się trwale powyżej 60 uderzeń na minutę, można rozważyć zwiększenie dawki u pacjentów przyjmujących 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę ¹¹

Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub nie ustępują objawy bradykardii pomimo modyfikacji dawki. ¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym (≥75 lat): U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się rozważenie zastosowania niższej dawki początkowej wynoszącej 2,5 mg dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać. ¹³

Zaburzenia czynności nerek:

• U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawkowania ¹⁴
• U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min brak jest odpowiednich danych – iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością w tej grupie ¹⁵

Zaburzenia czynności wątroby:

• Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby: modyfikacja dawki nie jest wymagana ¹⁶
• Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby: iwabradynę należy stosować z ostrożnością ¹⁷
• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby: stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane znaczne zwiększenie ekspozycji układowej ¹⁸

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania iwabradyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. ¹⁹

Sposób podawania

Tabletki Iwabradyna Synthon należy przyjmować doustnie dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, podczas posiłków. Taki sposób dawkowania zwiększa biodostępność leku i jednocześnie zmniejsza zmienność ekspozycji. ²⁰

Tabela dawkowania iwabradyny

HR – częstość akcji serca