Profil bezpieczeństwa leku
Iwabradyna Synthon 2,5 mg

Iwabradyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka, co wymaga zaprzestania karmienia piersią i zastosowania alternatywnych metod żywienia dziecka. W przypadku pacjentów w wieku ≥75 lat zaleca się ostrożność oraz rozważenie początkowej dawki 2,5 mg dwa razy na dobę z możliwością stopniowego zwiększania dawki. U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny >15 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast u osób z klirensem <15 ml/min iwabradynę należy stosować z dużą ostrożnością. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek można stosować u pacjentów z łagodnym upośledzeniem funkcji, natomiast w umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność, a stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. iwabradyna
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki przeciwdławicowe
  3. leki stosowane w niewydolności serca

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a zatem kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Iwabradyna nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże po wprowadzeniu produktu do obrotu donoszono o przypadkach zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów ze względu na objawy dotyczące wzroku (przemijające zaburzenia widzenia, głównie w postaci wrażenia widzenia silnego światła). Należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia takich zaburzeń podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w nocy lub przy nagłych zmianach natężenia światła (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii iwabradyną.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę), a dawkę można zwiększać w razie potrzeby. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania iwabradyny u pacjentów z umiarkowanie nasilonym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Iwabradyna nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować przemijające zaburzenia widzenia (wrażenie widzenia silnego światła), co może wpływać na prowadzenie pojazdów, zwłaszcza w nocy lub przy nagłych zmianach natężenia światła.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii iwabradyną.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę), a dawkę można zwiększać w razie potrzeby. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak danych dla pacjentów z klirensem poniżej 15 ml/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie zabronione w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: